保障醫(yī)藥安全須用重典

　　實(shí)現(xiàn)對臨床數(shù)據(jù)造假個(gè)人、藥企和監(jiān)管部門刑責(zé)追究的全覆蓋,無異于抓住了懲治臨床數(shù)據(jù)造假頑疾的“牛鼻子”
 

　　最高法、最高檢日前聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》,依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊過程中的數(shù)據(jù)造假違法犯罪行為。根據(jù)此次發(fā)布的司法解釋,藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員,故意提供虛假的藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十九條規(guī)定的“故意提供虛假證明文件”。
 

　　眾所周知,醫(yī)藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為循證醫(yī)學(xué)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ),關(guān)乎人民群眾的安全健康和生命保障,絲毫不容許任何造假。只有臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)據(jù)才有參考和應(yīng)用價(jià)值。但遺憾的是,一直以來,我國醫(yī)藥行業(yè)臨床數(shù)據(jù)的造假行為屢禁不止,以致造假臨床數(shù)據(jù)成了各方利益博弈的最有效法寶。在此現(xiàn)實(shí)語境下,兩高發(fā)布司法解釋,旗幟鮮明地將臨床數(shù)據(jù)造假行為納入刑罰懲治范疇,彰顯了以嚴(yán)刑峻法鑄造公眾醫(yī)藥安全法治利劍的司法價(jià)值取向,其重要意義自不待言。
 

　　醫(yī)藥行業(yè)臨床數(shù)據(jù)的造假行為屢治不止,固然是因?yàn)槔娴牟┺膶?dǎo)致了始作俑者的貪婪和瘋狂,但違規(guī)成本的過于低廉顯然是始作俑者敢于瘋狂的重要誘因。盡管目前藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例等法律法規(guī)對臨床數(shù)據(jù)造假的處罰均有明確規(guī)定,但這些處罰手段還僅止步于行政處罰的層面,且處罰對象以機(jī)構(gòu)為主,對個(gè)人的處罰力度有限。這種明顯偏輕的處罰,既讓藥企和個(gè)人的違規(guī)成本過低,又讓監(jiān)督失職沒有成本,不可能從根本上有效震懾臨床數(shù)據(jù)的造假行為。在這種情況下,將臨床數(shù)據(jù)造假行為直接入刑,用嚴(yán)刑峻法的利劍斬?cái)嗯R床數(shù)據(jù)造假灰色利益鏈條,自然也就成了根治臨床數(shù)據(jù)造假頑疾的優(yōu)選。
 

　　古語云,“法嚴(yán)人思善”。毋庸置疑,嚴(yán)刑峻法能在最大程度上讓臨床數(shù)據(jù)造假的始作俑者感受到切膚之痛,進(jìn)而倒逼其在嚴(yán)刑峻法面前“多長記性”“不越雷池”。此次兩高發(fā)布的司法解釋,不僅將個(gè)人實(shí)施臨床數(shù)據(jù)造假的行為以“故意提供虛假證明文件”罪定罪量刑,而且還以列舉的方式明確六種“情節(jié)嚴(yán)重”的情形。這意味著個(gè)人實(shí)施臨床數(shù)據(jù)造假行為有可能被判處五年以下有期徒刑,如果情節(jié)嚴(yán)重,還有可能被判處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。面對如此嚴(yán)厲的頂格懲處,那些利欲熏心樂此不疲實(shí)施臨床數(shù)據(jù)造假的始作俑者還敢鋌而走險(xiǎn)的話,無異于自掘墳?zāi)?落得個(gè)作繭自縛的可悲下場。
 

　　值得一提的是,司法解釋還對藥品注冊申請單位的工作人員和負(fù)有核查職責(zé)的國家機(jī)關(guān)工作人員在臨床數(shù)據(jù)造假中的失職行為,分別以“生產(chǎn)、銷售假藥罪”和濫用職權(quán)罪或玩忽職守罪追究刑責(zé)。這種既追究臨床數(shù)據(jù)造假個(gè)人,又追究藥企和監(jiān)管部門相關(guān)工作人員刑責(zé)的司法制度設(shè)計(jì),不但有助于斬?cái)嗯R床數(shù)據(jù)造假的利益鏈條,而且有助于倒逼藥企和監(jiān)管部門認(rèn)真履行職責(zé),實(shí)現(xiàn)對臨床數(shù)據(jù)造假個(gè)人、藥企和監(jiān)管部門刑責(zé)追究的全覆蓋,無異于抓住了懲治臨床數(shù)據(jù)造假頑疾的“牛鼻子”。
 

　　沉疴用猛藥,亂世需重典。“臨床數(shù)據(jù)造假入刑”邁出了打擊醫(yī)藥行業(yè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假的關(guān)鍵一步。期待各級司法機(jī)關(guān)以司法解釋的發(fā)布實(shí)施為契機(jī),用嚴(yán)刑峻法鑄就醫(yī)藥安全的法治利劍,讓臨床數(shù)據(jù)造假的惡行盡快在法治利劍的高懸下“壽終正寢”。

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