隨著2價(jià)和4價(jià)宮頸癌疫苗在國內(nèi)陸續(xù)獲批，宮頸癌疫苗受關(guān)注程度越來越高。
鑒于不同“價(jià)”的宮頸癌疫苗可預(yù)防病毒亞型數(shù)量不同，被視為“豪華保護(hù)效力”的9價(jià)宮頸癌疫苗成為不少消費(fèi)者追捧的對(duì)象。
然而9價(jià)宮頸癌疫苗在國內(nèi)尚未獲批，去香港（澳門）接種需要跑三趟。在這樣的情況下，有平臺(tái)推出“一次搞定9價(jià)宮頸癌疫苗”的接種廣告：
消費(fèi)者到香港（澳門）接種第一針，同時(shí)帶回第二、三針在家里冰箱保存，通過平臺(tái)預(yù)約護(hù)士上門接種。自行帶回疫苗上門接種是否安全？
北京青年報(bào)記者采訪了多個(gè)部門及業(yè)內(nèi)人士，均表示這違背疫苗流通條例，不鼓勵(lì)該行為。但也有疫苗專家認(rèn)為可行。
該平臺(tái)表示，如果公眾質(zhì)疑其安全性，將考慮停止這項(xiàng)服務(wù)。
現(xiàn)象
宮頸癌疫苗熱
催生“一次搞定9價(jià)疫苗”
7月31日，宮頸癌疫苗首次在國內(nèi)上市供貨。但對(duì)于部分一直以來關(guān)注該疫苗的女性而言，這個(gè)消息有些“美中不足”，因?yàn)樯鲜械氖?ldquo;低配版”2價(jià)宮頸癌疫苗，且僅適合9至25歲女性接種。5月下旬，4價(jià)宮頸癌疫苗也正式獲批，預(yù)計(jì)年底或明年年初在國內(nèi)上市，可供20至45歲女性接種。
然而，這似乎并沒有滿足公眾對(duì)于宮頸癌疫苗的期待和需求，9價(jià)宮頸癌疫苗仍是很多人認(rèn)為的“最佳接種選擇”。根據(jù)可預(yù)防HPV病毒亞型種類的不同，目前市面上有三種宮頸癌疫苗，分別是2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)，“價(jià)”數(shù)即可預(yù)防病毒亞型數(shù)量。在各類可引發(fā)宮頸癌的HPV病毒中，6型和18型HPV病毒是高危病毒，全球約70%的宮頸癌都是由這兩類病毒引起的，上述三種疫苗均可預(yù)防這兩類高危病毒。在此基礎(chǔ)上，4價(jià)疫苗增加了低危的6型和11型病毒，可預(yù)防4種HPV病毒亞型。9價(jià)則可預(yù)防9種HPV病毒亞型，但9價(jià)疫苗在國內(nèi)尚未獲批。
此前，由于國內(nèi)沒有宮頸癌疫苗的接種，不少女性選擇到香港接種，甚至出現(xiàn)了“赴港接種宮頸癌疫苗”旅行團(tuán)。按照接種程序，9價(jià)宮頸癌疫苗半年內(nèi)需接種三針，接種者在半年內(nèi)需定期赴港三次。隨著2價(jià)和4價(jià)宮頸癌疫苗的獲批，尤其是8月以來各地開始供應(yīng)2價(jià)宮頸癌疫苗，半年跑三趟香港來接種宮頸癌疫苗似乎顯得“不那么劃算”。
消費(fèi)者需求的變化再次催生出新的“疫苗接種業(yè)務(wù)”。北京青年報(bào)記者注意到，名為“醫(yī)護(hù)到家”的App發(fā)布了一項(xiàng)新業(yè)務(wù)，稱與“春雨國際”聯(lián)合，可以“一次搞定9價(jià)HPV疫苗”。根據(jù)介紹，消費(fèi)者到香港（澳門）接種第一針9價(jià)HPV疫苗，第二、三針可以帶回家里，由“醫(yī)護(hù)到家”的護(hù)士上門為其接種。
調(diào)查
疫苗由消費(fèi)者自行購買運(yùn)輸儲(chǔ)存
根據(jù)廣告介紹，“一次搞定9價(jià)HPV”的服務(wù)流程包含四步：1.聯(lián)系客服，初步咨詢；2.簽署合同支付費(fèi)用，遠(yuǎn)程會(huì)診；3.首診赴港（澳）接種，其余兩針放入冰盒自行帶回；4.預(yù)約專業(yè)護(hù)士，上門接種剩下兩針疫苗。
“醫(yī)護(hù)到家”平臺(tái)上只有文字介紹和咨詢電話，沒有合同、簽約及支付等鏈接。8月21日下午，北青報(bào)記者撥通了咨詢電話，電話中“醫(yī)護(hù)到家”的工作人員說，如果要簽約可以通過郵寄合同的方式進(jìn)行，也可以當(dāng)面簽。
8月22日下午5點(diǎn)半，北青報(bào)記者以消費(fèi)者身份來到了位于望京地區(qū)的“醫(yī)護(hù)到家”辦公地，兩名工作人員向北青報(bào)記者介紹了相關(guān)流程：簽訂合同后，“醫(yī)護(hù)到家”為消費(fèi)者預(yù)約香港（澳門）的接種診所，到香港（澳門）有人帶著前去接種。接種完第一針后，第二、三針消費(fèi)者自己帶回。
“我們會(huì)提供72小時(shí)冰盒，保證這個(gè)過程中的冷鏈。”工作人員說。北青報(bào)記者提出要看一看疫苗的保管情況，工作人員說目前疫苗都是由消費(fèi)者自己保管，公司沒有冰盒樣品，只有照片。照片顯示，冰盒外觀類似一個(gè)手提藥箱，里面放置有幾個(gè)冰袋。
工作人員說：“我們也會(huì)建議消費(fèi)者在離港（澳）當(dāng)天再去打針并取走第二、三針疫苗。這個(gè)冰盒可以用72小時(shí)，這樣如果遇上飛機(jī)延誤之類的情況也不必?fù)?dān)心。到家之后放在冰箱里，2℃至8℃保存就可以。”
同時(shí)，工作人員強(qiáng)調(diào)，香港（澳門）接種診所的醫(yī)生會(huì)出具相應(yīng)的處方，證明藥物為個(gè)人所用，便于過海關(guān)。
預(yù)約護(hù)士上門在家中接種
宮頸癌疫苗帶回北京后如何接種？工作人員告訴北青報(bào)記者，到接種時(shí)間后可以預(yù)約護(hù)士上門接種。按照“醫(yī)護(hù)到家”的說法，該平臺(tái)上的護(hù)士多數(shù)來自三甲醫(yī)院，是專業(yè)護(hù)士。“如果不放心，可以要求護(hù)士帶著相應(yīng)資質(zhì)的復(fù)印件去，這是沒有問題的。”
但是護(hù)士是否是經(jīng)過“預(yù)防接種人員培訓(xùn)”，工作人員對(duì)此沒有明確說明：“對(duì)于專業(yè)護(hù)士來說，接種其實(shí)不是一件很難的事情。”
北青報(bào)記者了解到，根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）》，承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可從事預(yù)防接種服務(wù)工作。
沒有針對(duì)“不良反應(yīng)”應(yīng)對(duì)舉措
對(duì)于疫苗接種可能產(chǎn)生的“不良反應(yīng)”，“醫(yī)護(hù)到家”平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受北青報(bào)記者采訪時(shí)說：“如果有不良反應(yīng)，第一針就能看出來，第一針沒有不良反應(yīng)的話，第二、三針也不會(huì)有，所以我們建議消費(fèi)者第一針在香港接種。”
但是，北青報(bào)記者從疫苗接種專業(yè)人士處了解到，所謂的“第一針沒有不良反應(yīng)，第二、三針也不會(huì)有”的說法并不科學(xué)。疫苗的不良反應(yīng)不僅僅只出現(xiàn)在第一針，更多的時(shí)候是出現(xiàn)在接種第二、三針的時(shí)候。
對(duì)此，“醫(yī)護(hù)到家”平臺(tái)負(fù)責(zé)人則一再強(qiáng)調(diào)，疫苗很安全，基本不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。“如果真的出現(xiàn)了不良反應(yīng)，我們的護(hù)士都是專業(yè)的，會(huì)采取急救措施，我們也會(huì)及時(shí)聯(lián)系急救部門，目前能做的就是這些。”
爭(zhēng)議
擅自接種疫苗
安全性存爭(zhēng)議
“山東疫苗案”之后，國務(wù)院于2016年4月新修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，對(duì)疫苗的采購、流通、接種及異常反應(yīng)處理等各個(gè)環(huán)節(jié)做出了更加明確的操作規(guī)定。例如“疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度”。在異常反應(yīng)處理方面，《條例》也有明確的說明：“依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理，并立即報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。”
同時(shí)，《條例》第三十一條也指出，任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。
那么“醫(yī)護(hù)到家”推出自行帶回并上門接種疫苗的操作是否合規(guī)？北青報(bào)記者就此采訪了市衛(wèi)計(jì)委、市衛(wèi)生監(jiān)督所等多個(gè)部門，均表示與現(xiàn)行疫苗條例不相符，不鼓勵(lì)該行為，并指出了其風(fēng)險(xiǎn)性。
“用冰盒運(yùn)輸疫苗是很早期的方法?，F(xiàn)在北京地區(qū)的疫苗從生產(chǎn)開始就有溫控，一直到接種點(diǎn)，可以實(shí)時(shí)調(diào)出溫度和疫苗狀態(tài)。而個(gè)人簡(jiǎn)單地用冰盒攜帶疫苗并且飛機(jī)、汽車等交通工具輪換使用，疫苗的有效性就很難保證了，一旦出現(xiàn)異常反應(yīng)，家中這樣一個(gè)非正規(guī)醫(yī)療場(chǎng)所很難應(yīng)對(duì)。”市衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人說，“從疫苗管理角度來說，與現(xiàn)行的條例不相符，因此我們不鼓勵(lì)這種做法。”
市衛(wèi)生監(jiān)督所相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，護(hù)士上門接種疫苗是否合法，需看該行為是否屬于接種行為，是否涉及醫(yī)療診斷，“如果是消費(fèi)者個(gè)人需求，預(yù)約護(hù)士上門幫助打一針，很難認(rèn)定是違法行醫(yī)。”
但是業(yè)內(nèi)人士對(duì)此說法不一。疫苗科普達(dá)人陶醫(yī)生說，從科學(xué)的角度來看，這種行為是可以的，“宮頸癌9價(jià)疫苗的熱穩(wěn)定性很高，在常溫情況下也能保存一段時(shí)間（個(gè)人估計(jì)至少37℃7天沒問題），因此只要解決好誰來注射疫苗的問題就行。”但同時(shí)陶醫(yī)生也表示，這樣的操作的確不規(guī)范，一旦出現(xiàn)問題就比較麻煩。
另一位不愿透露姓名的疾控部門工作人員則認(rèn)為這樣的接種方式風(fēng)險(xiǎn)極大：“這顯然不符合疫苗流通接種的規(guī)范。平臺(tái)很巧妙地避開了法律監(jiān)管，讓購買、運(yùn)輸?shù)男袨槎加上M(fèi)者來承擔(dān)，那么相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)也自然落在了消費(fèi)者身上?，F(xiàn)在國內(nèi)建立起的疫苗流通和接種是非常嚴(yán)格規(guī)范的，這種行為不可取。”
回應(yīng)
目前尚無人簽約
如安全性受質(zhì)疑考慮取消
8月25日下午，“醫(yī)護(hù)到家”平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受北青報(bào)記者采訪時(shí)表示，曾電話咨詢過相關(guān)部門，沒有得到明確禁止。參照國家質(zhì)檢總局對(duì)于個(gè)人攜帶生物制品放行的相關(guān)要求，才制定了這項(xiàng)服務(wù)。
“如果三針都帶回，或者我們幫消費(fèi)者買回來，肯定是違法的。”該負(fù)責(zé)人說，“我們不參與購買銷售疫苗，購買和運(yùn)輸疫苗都是消費(fèi)者自己進(jìn)行的，后續(xù)的注射我們可以提供護(hù)士幫消費(fèi)者完成。這是在沒有法律明確禁止范圍內(nèi)，能提供的最大程度的便利了。”
同時(shí)該負(fù)責(zé)人也表示，推出該項(xiàng)目一周多以來，尚無人簽約，如果公眾對(duì)于這項(xiàng)服務(wù)的安全性有質(zhì)疑，也將考慮取消。
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