美國“廣譜抗癌藥”到底有多靠譜?


來源:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2018-12-03





  這幾天,朋友圈里洋溢著“喜大普奔”的氣息:一種治愈率高達(dá)75%的廣譜抗癌藥面世,能夠治療17種癌癥。
 
  那今后是不是得了癌癥,吃片藥就管用?臨床醫(yī)生如何看待這種神藥?
 
  聲稱治好75%的癌癥
 
  “廣譜抗癌藥”上市
 
  據(jù)報(bào)道,美國時(shí)間11月26日,抗癌藥物Vitrakvi在美國正式上市。Vitrakvi成為了第一個(gè)正式批準(zhǔn)上市的口服TRK抑制藥物,同時(shí)也是第一個(gè)與腫瘤類型無關(guān)的“廣譜”抗癌藥。
 
  它針對(duì)患有實(shí)體腫瘤的成人和兒童患者,嬰兒至老年人均可適用??捎行е委煹念愋陀蟹伟⒓谞钕侔?、黑色素瘤、胃腸癌、結(jié)腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種癌癥。
 
  上述癌癥基本囊括了當(dāng)前國內(nèi)高發(fā)的癌癥,包括中國國內(nèi)男性發(fā)病率和死亡率均占據(jù)首位的肺癌、近年來國內(nèi)高發(fā)的甲狀腺癌,甚至還包括“癌中之王”胰腺癌。而這一藥物批準(zhǔn)被用于治療“實(shí)體瘤”,即意味著除了血液、淋巴系統(tǒng)的癌癥,有形狀的腫瘤都可以通過它來治療。文中指出,這款藥物對(duì)于腫瘤無法切除或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期患者有奇效。
 
  2018年2月,權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)》發(fā)表的一項(xiàng)關(guān)于抗癌藥Vitrakvi的3項(xiàng)安全性和有效性臨床研究結(jié)果顯示:對(duì)于年齡為4個(gè)月至76歲的患者,針對(duì)17種不同癌癥治療的總體有效率為75%,這項(xiàng)結(jié)果隨后也被FDA所證實(shí)。
 
  “廣譜”雖然廣
 
  但受益人群真的很少
 
  總體來說,這是針對(duì)于NTRK基因融合突變的癌癥患者的一種藥物。在有些癌癥中,有可能存在這樣的突變,所以它是針對(duì)具體的一個(gè)基因突變,而不是針對(duì)具體的癌種。
 
  對(duì)于符合這種基因突變的患者來說,有效率確實(shí)比較高,所以就有了75%和17種兩個(gè)數(shù)字。
 
  但NTRK突變的癌癥患者非常少,有些癌種不到1%,有些癌種在1%至2%之間。全美每年新發(fā)腫瘤中對(duì)這種藥物敏感的人只有兩三千。
 
  “舉個(gè)簡單的例子,100個(gè)胃癌患者最多有2個(gè)人適用于這種新藥,其他98個(gè)人都不是這個(gè)基因發(fā)生變化,75%的有效率對(duì)于他們來說毫無意義。”專家表示,聽到75%就興奮,還是有點(diǎn)高興得太早了。
 
  專家表示,根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn),在中國,這種基因在肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌中的表達(dá)率都不到5%,所以這種基因在常見腫瘤里基本等于是“百里挑一”。
 
  “雖然它對(duì)于NTRK的療效是75%,但是適合接受治療的病人其實(shí)并不多。”專家說。
 
  從精準(zhǔn)治療角度看
 
  它依然是好藥
 
  雖然這種新藥受益的患者群數(shù)量不大,但是大多腫瘤專家的態(tài)度是“能救一個(gè)是一個(gè),生存能延長一天是一天。”
 
  因此,從“精準(zhǔn)治療”的角度來看,這藥還是需要肯定的,畢竟對(duì)于符合適應(yīng)癥的患者來說,它的有效率確實(shí)不錯(cuò)。
 
  上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腫瘤科專家張俊認(rèn)為,Vitrakvi是腫瘤治療史上一種理念的革新。
 
  一般對(duì)腫瘤的治療都是“異病異治”,即不同疾病用不同的方案治療,而這款藥物的誕生體現(xiàn)了“異病同治”的理念,“不同的病,只要攜帶有同樣的藥物靶點(diǎn)標(biāo)簽,用同一種方案治療。”
 
  值得注意的是,Vitrakvi價(jià)格不菲。根據(jù)當(dāng)前公布的價(jià)格,成人膠囊批發(fā)采購費(fèi)用為32800美元,30天用量;兒童口服液配方的費(fèi)用,起價(jià)為每月11000美元。
 
  此外,使用該抗癌新藥前,腫瘤患者需要做基因檢測。
 
  綜合中新社、央視、《北京晚報(bào)》報(bào)道
 
  鏈接
 
  武漢腫瘤專家稱
 
  沒有所謂廣譜抗癌藥
 
  武漢晚報(bào)訊(記者毛茵)武漢大學(xué)人民醫(yī)院腫瘤中心陳永順教授認(rèn)為,目前還沒有所謂廣譜抗癌藥,只是部分化療藥姑且認(rèn)為對(duì)多種腫瘤有效。陳永順教授強(qiáng)調(diào),需要澄清的是,針對(duì)17種不同癌癥治療的總體有效率為75%,正確定義為“Overallresponserate”是“總緩解率”,即該藥物治療后腫瘤消失、腫瘤縮小持續(xù)時(shí)間大于等于12周,遠(yuǎn)不是老百姓所認(rèn)為的“治愈率”。治愈率不僅是腫瘤有變化,從臨床治愈的標(biāo)準(zhǔn)來看,還要能生存5年及以上不復(fù)發(fā),因此,說治愈率是不準(zhǔn)確的。
 
  陳教授介紹,腫瘤緩解和完全治好是兩碼事,腫瘤的治療是系統(tǒng)工程。他所說的“部分化療藥”,指的是比如紫杉類、鉑類藥物對(duì)部分頭頸部腫瘤、食管癌、肺癌、婦科腫瘤等都有效果。他表示,所有科研者和臨床醫(yī)務(wù)工作者也希望更多更有效抗腫瘤藥問世,為更多腫瘤患友帶來福音,但一定要實(shí)事求是、更科學(xué)有效地為患者提供精準(zhǔn)服務(wù)。

       轉(zhuǎn)自: 武漢晚報(bào)
 

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