上海新興靜注人免疫球蛋白事件：上海藥監(jiān)部門開(kāi)展全面調(diào)查 企業(yè)停產(chǎn)
上海藥品監(jiān)督管理局6日晚披露，該部門組織執(zhí)法人員和專家進(jìn)駐上海新興醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)展調(diào)查處置。
該部門表示，已控制企業(yè)所有相關(guān)生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄，對(duì)產(chǎn)品抽樣送檢。該部門同時(shí)要求企業(yè)停產(chǎn)，啟動(dòng)緊急召回。據(jù)透露，上海市衛(wèi)生健康委已通知申城醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用相關(guān)產(chǎn)品。
據(jù)透露，目前，國(guó)家藥監(jiān)部門已派出專家組抵滬對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。目前，事件正在進(jìn)一步調(diào)查中。
5日，上海藥品監(jiān)督管理局接國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于做好上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號(hào)靜注人免疫球蛋白有關(guān)問(wèn)題處置工作的通知。上海市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)高度重視，要求立即開(kāi)展藥品排摸和封存工作，盡快查清事實(shí)，切實(shí)加強(qiáng)藥品管理，確保群眾用藥安全。
此前，據(jù)報(bào)道，江西省衛(wèi)健委疾控中心檢測(cè)到上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批次靜注人免疫球蛋白艾滋抗體陽(yáng)性，涉事人免疫球蛋白共批簽發(fā)1.2萬(wàn)余瓶。(記者陳靜)
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