國家藥監(jiān)局：2018年批準(zhǔn)抗癌新藥比2017年增長157%

       中國國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長王平19日在北京表示，中國2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥比2017年增長了157%。
 

　　中國國務(wù)院新聞辦公室19日舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，王平在會(huì)上表示，2018年以來，國家藥監(jiān)局出臺(tái)了包括取消進(jìn)口化學(xué)藥品的口岸檢驗(yàn)，簡化境外新藥審批程序，優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序，對(duì)臨床急需的境外新藥建立專門審評(píng)機(jī)制等一系列加快抗癌新藥上市的政策舉措。
 

　　王平指出，通過采取上面一系列的措施和舉措，2018年的抗癌新藥的審批工作取得了積極的成效。
 

　　他介紹，從審批數(shù)量上來看，2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥18個(gè)，比2017年增長157%，從審批的品種結(jié)構(gòu)上來看，2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥是占全年批準(zhǔn)新藥總數(shù)的37.5%，顯著高于往年。
 

　　王平指出，從審批速度來看，2018年以前中國抗癌新藥審批所用的時(shí)間平均用時(shí)是24個(gè)月，現(xiàn)在的審批速度已經(jīng)縮短至平均12個(gè)月左右，與發(fā)達(dá)國家的審批速度日趨一致。
 

　　王平表示，2019年將繼續(xù)深化和完善已經(jīng)采取的行之有效的一些措施，繼續(xù)加快落實(shí)各項(xiàng)配套的政策，會(huì)同國家衛(wèi)健委進(jìn)一步完善臨床急需的境外新藥的專門通道的審批機(jī)制，繼續(xù)組織專家遴選第二批臨床急需境外新藥的品種，納入專門通道，加快上市進(jìn)程。(記者 高凱)

      轉(zhuǎn)自：中國新聞網(wǎng)  

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