國(guó)務(wù)院醫(yī)改組發(fā)文劍指藥品短缺斷供現(xiàn)象

　　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革再按快進(jìn)鍵。

　　國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組日前印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》),要求各地以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口,推進(jìn)實(shí)施提升藥品質(zhì)量水平、確保穩(wěn)定供應(yīng)、提高藥品貨款支付效率、調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性等措施,促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革。

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任王賀勝認(rèn)為,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用有利于降低虛高藥價(jià)、減輕群眾負(fù)擔(dān),也將推動(dòng)三醫(yī)改革更加深入,鞏固公立醫(yī)院綜合改革成果,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)副教授鄧勇博士告訴《法制日?qǐng)?bào)》記者,出臺(tái)《措施》,有利于各地堅(jiān)定深化醫(yī)改的信心和決心,進(jìn)一步推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革破冰前行。

　　疫苗一物一碼實(shí)現(xiàn)溯源

　　2019年,疫苗安全受到前所未有的重視。

　　12月1日,我國(guó)首部有關(guān)疫苗管理的專門法律——《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》(以下簡(jiǎn)稱疫苗法)正式施行。這部法律在疫苗研制、注冊(cè)、生產(chǎn)、批簽發(fā)和流通等方面作了明確規(guī)定。

　　為確保疫苗安全,《措施》在加快藥品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)方面發(fā)力,提出2020年12月底前率先實(shí)現(xiàn)疫苗和國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品“一物一碼”,逐步覆蓋所有藥品。

　　事實(shí)上,在藥品信息化以及疫苗追溯方面,今年以來(lái)國(guó)家已經(jīng)做了不少探索。今年4月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》;8月,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》。

　　“國(guó)家組織集中采購(gòu),是在供應(yīng)上加強(qiáng)對(duì)疫苗的安全保障。” 鄧勇認(rèn)為,“一物一碼”疫苗溯源體現(xiàn)出國(guó)家確保疫苗源頭安全的努力。此外,他還注意到,《措施》還提出,要加強(qiáng)對(duì)集中采購(gòu)中標(biāo)藥品的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,督促中標(biāo)企業(yè)提升質(zhì)量管理水平、切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全。

　　“某種意義講,絕對(duì)安全的疫苗幾乎不存在。”鄧勇坦言,由于疫苗的自身特殊性以及從研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全生命周期都可能出現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn),即便是合格疫苗也有極低概率會(huì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　在鄧勇看來(lái),疫苗安全保障上還存在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)硬件短缺等窘境,其中最薄弱環(huán)節(jié)則是疫苗配送的“最后一公里”,也即疫苗配送的終點(diǎn)站終端接種處。這就需要建立疫苗流通全過(guò)程溫控制度,疫苗管理法規(guī)定了“三查七對(duì)”(醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)檢查受種者健康狀況和接種禁忌,查對(duì)預(yù)防接種證(卡),檢查疫苗、注射器的外觀、批號(hào)、有效期,核對(duì)受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑,做到受種者、預(yù)防接種證(卡)和疫苗信息相一致,確認(rèn)無(wú)誤后方可實(shí)施接種)旨在解決此問(wèn)題。

　　建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制

　　近年來(lái),部分藥品短缺斷供新聞不時(shí)曝出,受到社會(huì)廣泛關(guān)注。

　　鄧勇告訴記者,部分藥品短缺既有招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制設(shè)計(jì)不合理的因素,也有工藝優(yōu)化和生產(chǎn)成本上漲導(dǎo)致部分藥品短缺漲價(jià),當(dāng)然也不排除部分原料藥被壟斷控銷,導(dǎo)致部分藥品尤其是臨床必需且用量少的急搶救藥和低價(jià)藥出現(xiàn)相對(duì)性短缺。

　　今年以來(lái),國(guó)家衛(wèi)健委已先后多次啟動(dòng)短缺藥品供應(yīng)保障會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制應(yīng)對(duì)短缺問(wèn)題,協(xié)調(diào)解決一批臨床急需的短缺藥品供應(yīng)問(wèn)題。

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新在今年年初曾透露,國(guó)家衛(wèi)健委將建立用藥清單,定期對(duì)容易短缺或者已經(jīng)短缺的藥品進(jìn)行梳理,對(duì)短缺藥品實(shí)行清單管理;同時(shí)建立動(dòng)態(tài)的緊缺原料藥清單,加大藥品價(jià)格監(jiān)管力度,特別是對(duì)一些囤積居奇、壟斷供應(yīng)、蓄意抬高市場(chǎng)價(jià)格的,進(jìn)行查處和打擊。

　　在藥品供應(yīng)上,《措施》提出建立完善對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)能力的調(diào)查、評(píng)估、考核和監(jiān)測(cè)體系。嚴(yán)格依法懲戒藥品采購(gòu)失信行為,完善市場(chǎng)清退制度,出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí),要及時(shí)采取相應(yīng)的賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施。對(duì)于出現(xiàn)圍標(biāo)、串標(biāo)等價(jià)格同盟或操控價(jià)格以及惡意斷供等違法違規(guī)行為的企業(yè),依法依規(guī)采取取消其相關(guān)集中采購(gòu)入圍和掛網(wǎng)資格等措施。

　　如何保障藥品用藥的供應(yīng)穩(wěn)定和價(jià)格合理,鄧勇指出,除對(duì)于不合理的漲價(jià)將約談敦促企業(yè)主動(dòng)糾正外,更多依靠建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制,綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信用評(píng)價(jià)、信息披露、暫停掛網(wǎng)、違法處罰等措施,引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià)。

　　鄧勇說(shuō),要知道,最為關(guān)鍵的是通過(guò)深化藥品集中采購(gòu)機(jī)制改革,加快推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)和使用,建立價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)的信用評(píng)價(jià)和激勵(lì)懲戒措施。

　　統(tǒng)籌推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革

　　記者注意到,《措施》還從醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、薪酬制度改革、醫(yī)保支付方式改革,加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管等方面提出改革舉措。

　　在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整改革上,《措施》強(qiáng)調(diào),各地要借鑒推廣“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革經(jīng)驗(yàn),通過(guò)降低藥品耗材費(fèi)用等多種方式騰出空間,在確保群眾受益的基礎(chǔ)上,統(tǒng)籌用于推進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革。

　　王賀勝?gòu)?qiáng)調(diào),為調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員使用中選藥品的積極性,又確保不整體增加群眾負(fù)擔(dān),各地要抓住集中采購(gòu)降低藥價(jià)的窗口期,穩(wěn)妥有序試點(diǎn)探索醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格優(yōu)化,因調(diào)價(jià)增加的醫(yī)療費(fèi)用原則上納入醫(yī)保支付范圍。

　　據(jù)王賀勝介紹,《措施》強(qiáng)調(diào)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整的重要性,就是希望各地學(xué)習(xí)借鑒三明改革的思路和路徑,逐步使醫(yī)生回歸看病、藥品回歸治病、公立醫(yī)院回歸公益性質(zhì),建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行新機(jī)制。

　　此外,在加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管方面,圍繞提升監(jiān)管效率,《措施》提出3條舉措。一是推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)精細(xì)化監(jiān)管,深入推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核,制定實(shí)施合理用藥監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系。二是健全全國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,加強(qiáng)國(guó)內(nèi)采購(gòu)價(jià)格動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和國(guó)外藥品價(jià)格追蹤,嚴(yán)厲查處價(jià)格違法和壟斷行為。三是加快推進(jìn)信息化建設(shè),制定基于大數(shù)據(jù)的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案。

　　王賀勝表示,通過(guò)建立醫(yī)?；鸨O(jiān)管信用評(píng)價(jià)體系和信息披露制度,加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)的精細(xì)化監(jiān)管,制定基于大數(shù)據(jù)的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案等,有利于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行為,促進(jìn)規(guī)范診療。(侯建斌)

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