中國(guó)團(tuán)隊(duì)發(fā)布新冠病毒疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果

　　記者從中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院新聞中心獲悉,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所秦川團(tuán)隊(duì)、科興控股生物技術(shù)有限公司、中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所王祥喜團(tuán)隊(duì)、浙江省疾控中心張嚴(yán)峻團(tuán)隊(duì)、中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所等多家單位合作,在國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》上發(fā)表了新冠病毒疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果。研究證實(shí),新型冠狀病毒滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效,這是首個(gè)公開(kāi)報(bào)道的新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所所長(zhǎng)秦川、浙江省疾病預(yù)防控制中心微生物所研究員張嚴(yán)峻、科興控股尹衛(wèi)東、中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所研究員王祥喜、中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員李長(zhǎng)貴和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所研究員盧金星為通訊作者?？婆d控股高強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院博士鮑琳琳、浙江省疾控中心博士茅海燕、科興控股王琳、中國(guó)食品藥品檢定研究院博士徐康維和中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所博士楊閩楠為該論文的共同第一作者。

　　新冠病毒引起的COVID-19大流行給人們帶來(lái)了前所未有的危機(jī),對(duì)人類健康和生命造成巨大的威脅,給全球經(jīng)濟(jì)帶來(lái)了災(zāi)難性損失。迄今為止,尚無(wú)針對(duì)新冠病毒的有效抗病毒藥物,因此迫切需要快速開(kāi)發(fā)有效的新冠疫苗。研究者從11名感染了新冠病毒的住院患者(包括5名ICU患者)的支氣管肺泡灌洗液中,分離出多個(gè)新冠病毒毒株,其中來(lái)自中國(guó)的5株,來(lái)自意大利的3株,來(lái)自瑞士、英國(guó)和西班牙的各1株。這11個(gè)毒株廣泛散在分布于基于所有可用序列構(gòu)建的系統(tǒng)發(fā)育樹(shù)上,在一定程度上代表了正在流行的病毒種群。

　　研究者選擇CN2株用于疫苗制備,開(kāi)發(fā)了一種純化的滅活新冠病毒候選疫苗,并進(jìn)行了中試生產(chǎn)。該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物中均可誘導(dǎo)新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生。這些抗體能有效地中和所選的其他10株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)具有代表性的新冠病毒毒株,表明它們對(duì)世界范圍內(nèi)廣泛流行的新冠病毒毒株都可能有潛在的中和能力。隨后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中,進(jìn)行了攻毒實(shí)驗(yàn)以評(píng)價(jià)疫苗免疫原性和保護(hù)效果。研究者在第0、7和14天給恒河猴接種不同劑量的疫苗,結(jié)果顯示,第2周可以誘導(dǎo)出S蛋白特異性的IgG和中和抗體,接種疫苗后第22天進(jìn)行攻毒。結(jié)果顯示,與對(duì)照組相比,疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小,病毒載量也顯著下降。高劑量組的恒河猴感染后的第7天,咽喉、肛門(mén)和肺部都未檢測(cè)到病毒,也沒(méi)有觀察到抗體依賴的增強(qiáng)現(xiàn)象,以對(duì)新冠病毒攻毒提供完全的保護(hù)。研究者又通過(guò)觀測(cè)臨床指標(biāo)和生化指數(shù)來(lái)驗(yàn)證該疫苗的安全性,發(fā)現(xiàn)所有接種疫苗的恒河猴均未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象,且食欲和精神狀態(tài)都保持正常。在血液和生化分析方面,接種了疫苗的恒河猴的淋巴細(xì)胞亞群比例以及關(guān)鍵細(xì)胞因子與對(duì)照組相比均沒(méi)有顯著變化。在第29天對(duì)接種疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、腎和腦在內(nèi)的各種器官組織的病理學(xué)評(píng)估表明,該疫苗也沒(méi)有引起顯著的病理學(xué)特征,以上結(jié)果表明,該疫苗在恒河猴中具有安全性。

　　基于上述研究結(jié)果,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于4月13日批準(zhǔn)該疫苗進(jìn)入臨床研究,Ⅰ期臨床研究于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動(dòng),首批志愿者已經(jīng)順利入組并完成首針疫苗接種。(記者 田雅婷)

　　轉(zhuǎn)自：光明日?qǐng)?bào)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65367254。

延伸閱讀