我國(guó)中藥創(chuàng)制專項(xiàng)研究獲重大進(jìn)展

浙江中醫(yī)藥大學(xué)日前在京召開中外記者新聞發(fā)布會(huì)，宣布我國(guó)中藥科研取得重大進(jìn)展：具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗癌中藥康萊特注射液已經(jīng)美國(guó)FDA認(rèn)可通過，進(jìn)入三期臨床，在美癌癥患者中擴(kuò)大使用。這一成功，標(biāo)志著我國(guó)中藥國(guó)際化邁出了至為關(guān)鍵的一步，具有里程碑意義。

康萊特注射液是中國(guó)工程院院士、浙江中醫(yī)藥大學(xué)教授李大鵬領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)運(yùn)用超臨界CO2萃取等國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)，從中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分，研制而成的安全、有效、速效且工藝超前的靜脈乳劑。經(jīng)中、美、俄等多國(guó)醫(yī)學(xué)科研單位的實(shí)驗(yàn)研究和臨床試驗(yàn)證明，其對(duì)胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期惡性腫瘤不僅具有顯著的治療效果，同時(shí)克服了化療藥損傷人體正常細(xì)胞的弊端，可有效提高癌癥患者的免疫功能。

該項(xiàng)研究長(zhǎng)期以來得到了我國(guó)政府有關(guān)部門的高度重視和充分肯定，先后被國(guó)家中醫(yī)藥管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻關(guān)課題，“康萊特注射液美國(guó)二、三期臨床”作為國(guó)家十一五“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”也已通過驗(yàn)收。另外，早在1997年，康萊特注射液就已獲得了國(guó)家新藥證書，在多年臨床應(yīng)用中受到了患者和醫(yī)生的廣泛好評(píng)。同時(shí)，這項(xiàng)具有我國(guó)傳統(tǒng)與現(xiàn)代有機(jī)結(jié)合鮮明特色的高水平中藥研究，還先后獲得了國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)和國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)等最高榮譽(yù)。

為了弘揚(yáng)中醫(yī)藥事業(yè)，擴(kuò)大中藥在國(guó)際市場(chǎng)的影響，李大鵬院士敢為人先，于1999年率先向美國(guó)FDA提出了中藥新藥的注冊(cè)申請(qǐng)。同時(shí)，他敏銳地意識(shí)到，中藥走出國(guó)門必須注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，于是不惜投入巨資，先后在美國(guó)、日本、歐盟、俄羅斯等11個(gè)國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)了發(fā)明專利，并陸續(xù)獲得了俄羅斯等國(guó)家頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，成功上市銷售。

發(fā)明人李大鵬院士表示，愿將這項(xiàng)擁有多個(gè)有效專利的成果與中外制藥大公司進(jìn)行戰(zhàn)略合作，盡快完成三期試驗(yàn)，加速我國(guó)國(guó)寶中藥走向世界的進(jìn)程，讓康萊特注射液為廣大國(guó)內(nèi)外腫瘤患者造福。（古月）

來源：中國(guó)貿(mào)易報(bào)

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