我國(guó)肝靶向新藥研究取得重大突破


時(shí)間:2013-11-04





世界首個(gè)乙肝靶向治療新藥進(jìn)入臨床研究

  本報(bào)陜西訊 近日,西安新通藥物研究有限公司研制的肝靶向化學(xué)1.1類新藥甲磺酸帕拉德福韋(以下簡(jiǎn)稱“帕拉德福韋”)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn),正式進(jìn)入臨床研究。

  帕拉德福韋是目前世界上首個(gè)乙肝靶向治療新藥,它的研制成功標(biāo)志著我國(guó)肝靶向新藥研究取得重大突破。研發(fā)報(bào)告顯示,帕拉德福韋藥理毒理、Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究工作均已在美國(guó)等國(guó)家完成,并且獲得美國(guó)FDA的Ⅲ期臨床批件。該靶向藥品核心制備技術(shù)已在美國(guó)、德國(guó)、歐盟、英國(guó)、法國(guó)、中國(guó)等13個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得專利授權(quán)。

  據(jù)悉,該產(chǎn)品將在兩年內(nèi)完成臨床研究,預(yù)測(cè)價(jià)格約12元/片,可大大節(jié)約乙肝患者的治療成本。(張偉峰)

來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)



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