神威藥業(yè)集團致力于打造一流中藥品牌

　　神威藥業(yè)集團有限公司是專業(yè)從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的大型企業(yè)，擁有河北神威藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)（張家口）有限公司、神威藥業(yè)（四川）有限公司、河北神威大藥房連鎖有限公司等多家子公司，銷售網(wǎng)絡覆蓋全國30多個省、自治區(qū)、直轄市，產(chǎn)品批量出口，為全國醫(yī)藥百強、全國中藥行業(yè)五強企業(yè)，香港聯(lián)合交易所主板醫(yī)藥類上市公司?！吧裢鄙虡藶橹袊Y名商標，入選中國500最具價值品牌。企業(yè)先后被評為福布斯亞洲200最佳企業(yè)、中國十大最受贊賞的醫(yī)藥企業(yè)等上百項光榮稱號。

　　神威的成功可以歸結為清晰的品牌定位。神威藥業(yè)的品牌，定位于現(xiàn)代中藥這一具有巨大發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)。自1992年創(chuàng)立之初，神威人就敏銳地認識到，中藥的發(fā)展前景巨大，但是要把中藥做大做強做出品牌，就必須將質量放在首位。藥品是特殊商品，一支針兩條命，一條是患者的生命，一條是企業(yè)的生命。神威藥業(yè)始終如履薄冰，視質量為生命，秉承“大質量”觀念，始終貫徹嚴細管理，從中藥生產(chǎn)的每一環(huán)節(jié)嚴格要求，打造“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。

　　將質量觀貫穿于生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)

　　中藥材質量是中藥質量的基礎，神威質量控制從中藥材種植源頭抓起。始終恪守“產(chǎn)地進貨、直接進貨、進地道貨”的原則，直接到地道產(chǎn)地定點采購藥材。對于使用量較大的中藥材，神威藥業(yè)在吉林、新疆、山東、河北張家口等地建立紅花、板藍根、黃芩、黃芪、金銀花、人參、麥冬等綠色中藥材種植基地，嚴格按照GAP標準進行規(guī)劃建設，從藥材種植地的生態(tài)環(huán)境、育種、種植，直到采收、加工、運輸、儲藏的每一個環(huán)節(jié)，都納入規(guī)范化管理，甚至達到苛刻的地步，要求供應商必須按照高于國家標準的神威標準進行采收、加工及儲存。如要求供應商杜絕一些不良的加工方法，如麥冬、金銀花等用硫磺熏蒸、紅參炮制過程中的加糖現(xiàn)象等；板藍根要去蘆頭，紅參、麥冬必須建設陰涼庫儲存等。

　　神威建立了行業(yè)內為數(shù)不多的通過國家實驗室認證的現(xiàn)代技術與質量中心，投入巨資引進了國際領先的液相色譜儀、氣相色譜儀、無菌隔離系統(tǒng)等先進儀器用于質量檢測。藥材入廠檢驗，神威制定了高于國家標準的內控標準，在國家標準基礎上，增加了中紅外光譜、指紋圖譜、重金屬、二氧化硫、農藥殘留等質量控制項目，確保企業(yè)使用優(yōu)質綠色中藥材。搜集了上千種藥材的真品、偽品、次品標本，作為驗收藥材對照標準，并聘請河北省著名中藥鑒定專家對購進的中藥材進行最后的把關，杜絕了假劣藥材的進廠。

　　神威將質量管理向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸。建立完善的供應商質量評估體系，嚴格供應商審計，嚴把中藥注射劑原輔料質量。設立由采購、質保、審計等多個部門組成的聯(lián)合考察組，對供應商從資質、規(guī)模、質量控制等方面進行全方位實地考察。實施嚴格的供應商動態(tài)管理，創(chuàng)新的實施對供應商的飛行檢查，對供應商進行不定期、事先不通知的突擊檢查，實施供應商黑名單制度，不合格供應商及時淘汰。在采購過程中實行質量一票否決制，堅持以降低質量為代價的成本降低就是犯罪，只要質量不合格一律不得采購。

　　領先的現(xiàn)代工藝打造高品質的現(xiàn)代中藥

　　在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)硬件方面，神威力求精益求精。神威中藥提取車間擁有先進的中藥提取全過程自動控制生產(chǎn)線，這條生產(chǎn)線采用工業(yè)集成和自動控制技術，將動態(tài)逆流提取、超臨界萃取、大孔樹脂吸附等領先工藝組合運用到中藥提取生產(chǎn)過程中，并采用計算機集散控制技術，針對不同藥材，藥材不同的有效部位，集成多年的生產(chǎn)經(jīng)驗，高于國家的質量標準設置了溫度、壓力、時間、液位、濃度等生產(chǎn)工藝參數(shù)，完全由計算機完成相應動作，從而實現(xiàn)整個中藥材提取、純化、濃縮、分離生產(chǎn)過程的自動化，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性，批次之間的產(chǎn)品質量均一，最大限度地減少人為污染和差錯。被國家發(fā)改委認定為“中藥制劑先進工藝集成及生產(chǎn)過程自動控制高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程”。

　　神威藥業(yè)在中藥注射劑生產(chǎn)中采用了多項國際領先的工藝技術。在藥液配制過程中采用了全封閉自控配制技術，應用了領先的超濾、膜分離技術，最大限度的減少藥液帶菌量，有效地保證產(chǎn)品質量。中藥注射劑對水質的要求非常高，神威藥業(yè)注射液制水工序采用的是二級反滲透加EDI工藝，已達到美國藥典規(guī)定的注射用水標準要求，在此基礎上，神威藥業(yè)又增加了最先進的七效蒸餾技術。

　　神威同國內著名大學合作投入上億元建立“近紅外在線自動檢測監(jiān)控系統(tǒng)”，將中藥注射劑質量控制、中藥指紋圖譜質量控制和近紅外在線檢測等技術有機結合，實現(xiàn)中藥注射劑生產(chǎn)過程中的42個控制點實時監(jiān)控和反饋，每個控制點可以監(jiān)控多組數(shù)據(jù)，實現(xiàn)中藥注射劑從原材料、中間體到成品的全生產(chǎn)過程的實時控制，顯著提高中藥注射劑質量，帶動中藥注射劑的技術創(chuàng)新和發(fā)展，快速提高中藥注射劑產(chǎn)品的質量和制劑水平。被國家發(fā)改委認定為“中藥注射劑質量標準化示范工程”。

　　嚴細的企業(yè)文化保障現(xiàn)代中藥發(fā)展

　　神威發(fā)展現(xiàn)代中醫(yī)藥，不僅僅把質量掛在口頭上，更是將這一理念形成了一套企業(yè)文化核心價值觀，貫徹到質量管理的每個細節(jié)，把質量落實到操作上，落實到管理中。

　　在生產(chǎn)過程中，圍繞產(chǎn)品質量的不斷提高，神威制定了嚴密而苛刻的規(guī)章制度，每個操作崗位都有操作規(guī)程和崗位標準操作程序SOP，從職工進車間前的洗手、換衣，到滅菌、燈檢、包裝，每個環(huán)節(jié)都有操作標準。為保證標準化操作的落實，上千條獎懲措施滲透到每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和職工細小的生產(chǎn)行為。以鋼鐵般的執(zhí)行力確保制度標準落實到位，不同的人操作是完全相同的結果，杜絕了工作的隨意性。

　　形成公司質檢員、車間兼職質檢員、員工自檢三級質量監(jiān)督網(wǎng)，對進入公司的原輔材料和半成品、成品進行全面檢驗。對原輔料中藥材、各工序半成品及最終成品，都制定了高于國家標準的內控標準。比如：注射液中可見異物的檢驗，國家標準是每20支中有一支不合格則判定整批產(chǎn)品不合格，而神威藥業(yè)規(guī)定每200支中有一支不合格則整批判定為不合格，比國家標準高了10倍。

　　在產(chǎn)業(yè)鏈下游，為了保證藥品質量，神威實行全程跟蹤控制和質量責任追究制，最大限度的保障藥品質量，真正做到GSP的動態(tài)管理。不惜投入巨資建立了自動化、智能化的現(xiàn)代化物流中心，確保產(chǎn)品恒溫恒濕保存，采用國際領先的德國SAP的ERP系統(tǒng)，積極貫徹實施藥品電子監(jiān)管碼，確保神威產(chǎn)品質量的可追蹤和可查究。除此之外，神威藥業(yè)的每一盒藥上都有一個特殊的代碼，是企業(yè)內部用來追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗過程的，經(jīng)銷商所銷售的每一盒藥品原料來自哪里、每道工序是由誰操作、誰檢驗的，都可以根據(jù)這個代碼在一個小時之內，查得清清楚楚。

　　嚴細的企業(yè)文化使神威藥業(yè)的發(fā)展日益提速。早在2003年就全面通過了中國藥品GMP認證，但神威并沒有就此停止提升的腳步，始終堅持高起點、高標準，以國際前沿質量標準為要求。相繼通過了英國BSI的ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三體系整合國際認證，澳大利亞TGA認證，使得神威藥業(yè)全面質量管理水平達到了一個全新的境界。2012年，隨著神威藥業(yè)口服制劑車間順利通過新版GMP認證，神威藥業(yè)再一次引領了行業(yè)的潮流，成為為數(shù)不多的通過新版GMP認證的制藥企業(yè)。

　　對質量的不懈追求打造了神威堅實的品牌，獲得了消費者的廣泛認可，也為神威發(fā)展現(xiàn)代中藥奠定了基礎。神威先后被評為全國首批“藥品質量誠信建設示范企業(yè)”，“全國百姓放心藥突出貢獻企業(yè)”，被國家食品藥品監(jiān)督管理局和中宣部列為藥品質量可靠的優(yōu)秀典型，多個產(chǎn)品列入全國“百姓放心藥”產(chǎn)品及國家發(fā)展和改革委員會評定的“優(yōu)質優(yōu)價”產(chǎn)品。清開靈注射液、參麥注射液、舒血寧注射液、五福心腦清軟膠囊等單品種所占市場份額均達到60%以上。（楊慶軍）

來源：消費日報

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