華潤三九：發(fā)揚“工匠精神” 建設百年品牌

　　"關愛大眾健康，專注藥品制造。本著對企業(yè)、客戶、工作認真負責的態(tài)度，全心全意、腳踏實地，弘揚精益文化，提升專業(yè)技能，追求卓越品質(zhì)。"這是今年8月30日，華潤三九醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱華潤三九）觀瀾基地一百多名代表在該公司舉辦的第十三屆質(zhì)量宣傳月啟動儀式上的莊嚴宣誓，一系列的質(zhì)量宣傳月主題活動由此拉開帷幕。

　　質(zhì)量文化 "內(nèi)化于心外化于行"

　　"質(zhì)量文化建設是我們質(zhì)量受權人的重要工作。"華潤三九觀瀾基地質(zhì)量受權人李紅介紹說，經(jīng)過多年來的質(zhì)量文化宣導，質(zhì)量對企業(yè)的重要性得到全體員工的認同，參與度非常高。公司用心策劃了一系列生動活潑的活動，例如GMP的關鍵要素"變更"被制作成動漫作品，在公司各場合播放宣傳，滲透到員工的腦海里。如今，質(zhì)量文化已成為華潤三九的一張名片。

　　為了持續(xù)不斷地提升全體員工的質(zhì)量意識，將質(zhì)量意識內(nèi)化于心、外化于行，華潤三九除了連續(xù)13年開展"質(zhì)量宣傳月"主題活動，還連續(xù)19年開展"平凡崗位也美麗"的質(zhì)量改善活動，推出"崗位技能大賽""知識競賽"等經(jīng)典項目。2019年的"質(zhì)量宣傳月"活動同樣別出新意，例如傳道受業(yè)的"質(zhì)量學苑"，鼓勵創(chuàng)新的"微視頻作品征集"，解疑釋惑的"質(zhì)量知乎"，精益求精的"精益現(xiàn)場"，表彰先進的"質(zhì)量之星"等。在資源配置方面，觀瀾基地現(xiàn)有員工340名，現(xiàn)場生產(chǎn)人員只有80名，質(zhì)量管理人員102名。"這個比例體現(xiàn)強化質(zhì)量管理的意識。此外，資源向質(zhì)量管理傾斜，優(yōu)先保障質(zhì)量的預算。"華潤三九觀瀾基地總經(jīng)理秋暉說道。

　　8月初，因深入推進藥品質(zhì)量受權人制度，完善質(zhì)量管理體系建設，華潤三九被廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人專業(yè)委員會授予"優(yōu)秀團體委員"和"先進推動獎"等榮譽稱號。此前，公司還因突出的質(zhì)量體系建設成績榮獲華潤集團2015～2016年卓越EHS獎（卓越質(zhì)量管理獎）、2018華潤集團六星工廠等。

　　"軟實力"與"硬實力"共同護航質(zhì)量管理

　　"2008年，華潤三九加入華潤集團，恰逢廣東省推行質(zhì)量受權人制度，對華潤三九來說是新的機遇和挑戰(zhàn)。"秋暉介紹說，公司順勢而為，引進現(xiàn)代化先進的質(zhì)量管理體系和管理理念，在打造"軟實力"和"硬實力"上有了質(zhì)的飛躍。

　　質(zhì)量受權人制度的各項相關要求已經(jīng)融合到華潤三九系列智能制造、高水平的質(zhì)量管理體系"軟實力"中。從2012年開始，華潤三九逐步構建了從原料采購到生產(chǎn)加工、倉儲、質(zhì)量過程檢驗的全流程線上管控，各項信息化系統(tǒng)逐步搭建完成。目前已經(jīng)上線的信息化系統(tǒng)有ERP系統(tǒng)、MES系統(tǒng)、WMS系統(tǒng)、DMS、QMS、CMS、近紅外在線監(jiān)測系統(tǒng)。2019年2月，華潤三九實現(xiàn)了對ERP、MES、WMS和SISQP橫向集成優(yōu)化，并構建了產(chǎn)品全生命周期的計算機化系統(tǒng)運維管理體系，未來還要通過自動化和信息化的車間建設、物流追溯碼系統(tǒng)建設，實現(xiàn)橫到邊、縱到底的信息化質(zhì)量管理體系。

　　與此同時，華潤三九高標準GMP認證和實驗室CNAS體系認證"硬實力"的開創(chuàng)性融合，完善和促進了整個質(zhì)量管理的優(yōu)化和高效運行。2017年初，華潤三九觀瀾基地申請澳大利亞TGA的GMP認證，并于當年9月一次性通過了硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、乳膏劑、片劑（緩釋）共五個劑型的現(xiàn)場認證檢查，其中乳膏劑、片劑（緩釋）獲得最高認證等級R等級。這標志著華潤三九觀瀾基地質(zhì)量管理體系得到澳大利亞政府及同為PIC/S成員國的英、法、德等多個國家的認可。

　　2017年12月，華潤三九實驗室立項開展CNAS體系認可，經(jīng)過近一年時間的準備和體系的運行，于2018年9月28日取得了中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的CNAS證書。本次認可涵蓋50大項254小項，基本覆蓋了在產(chǎn)品種涉及的物料和產(chǎn)品所有檢測項目，是全國為數(shù)不多通過CNAS認可的制藥企業(yè)實驗室中申請方法最多，涉及項目最廣的實驗室。

　　2019年，華潤三九提出"質(zhì)量效益創(chuàng)新"的管理主題，質(zhì)量一直都放在企業(yè)發(fā)展的第一位。

　　"質(zhì)量是企業(yè)的生命線，質(zhì)量也是打開市場的鑰匙，華潤三九在質(zhì)量方面的不懈努力，獲得消費者的信賴和認可，如今三九感冒靈顆粒每年銷售已經(jīng)達到18億袋，而消費者投訴率呈直線下降趨勢，市場抽檢合格率保持100%。"秋暉說。

　　制度與政策與時俱進質(zhì)量與管理穩(wěn)步提升

　　華潤三九副總裁兼生產(chǎn)運營中心總經(jīng)理麥毅作為華潤三九第一批質(zhì)量受權人，對質(zhì)量受權人制度充滿感情，他坦言受權人制度對企業(yè)質(zhì)量體系產(chǎn)生很大的促進。

　　麥毅告訴記者，2010年9月，華潤三九建立《組織機構及質(zhì)量職能》制度，明確受權人和轉(zhuǎn)授權人的任職資質(zhì)工作職責，確保受權人的工作必須保持相對獨立，行使質(zhì)量管理職責不受其他因素干擾、不向其他因素妥協(xié)。同時，建立《受權人與轉(zhuǎn)授權人管理規(guī)程》，成為公司一系列制度體系建設中的重要組成部分。

　　麥毅介紹說，通過廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人專業(yè)委員會組織的跨國藥企交流活動，華潤三九將GMP更務實地融入到了工作中，并開啟精益管理，把GMP條款落地，導入了精益工具，強化將管理執(zhí)行做到位，推動了公司質(zhì)量管理水平的快速提升。2015年起，華潤三九開始在下屬22家生產(chǎn)企業(yè)推行統(tǒng)一的質(zhì)量體系。

　　通過十年的努力，華潤三九在質(zhì)量管理領域取得了豐碩的成果，針對中藥制造相對落后的痛點，華潤三九對工藝先行研究并控制參數(shù)，對核心品種，將工藝參數(shù)、物質(zhì)參數(shù)研究清楚，將核心品種的君藥臣藥控制住，自己種植、定點采收，建立中藥質(zhì)量體系。據(jù)麥毅介紹，雅安生產(chǎn)基地生產(chǎn)的中藥注射液產(chǎn)品，物質(zhì)基礎已經(jīng)研究清楚，質(zhì)量的關鍵控制點已經(jīng)達到1萬多個，感冒靈的生產(chǎn)有幾千個控制點，通過藥材種植、指紋圖譜、提取自動化、數(shù)據(jù)系統(tǒng)、質(zhì)量控制系統(tǒng)，橫向打通供應商到客戶端，縱向打通生產(chǎn)全過程的各單元，對中藥的品質(zhì)保證非常有意義。

　　"藥品的質(zhì)量源于設計。研發(fā)階段就要做好，產(chǎn)品的研究就如立法，質(zhì)量控制是監(jiān)督，生產(chǎn)是執(zhí)行。前期研究原料是否合適，生產(chǎn)實驗現(xiàn)場是否符合GMP等，就要納入藥品質(zhì)量管理，這對以后技術轉(zhuǎn)移會更順暢。質(zhì)量控制在全產(chǎn)業(yè)鏈，從原料開始，至中間轉(zhuǎn)運過程每一個環(huán)節(jié)都不可疏忽，并通過全員的質(zhì)量意識來加強。" 麥毅指出，面對新修訂的《藥品管理法》對假劣藥的認定和處罰，公司將心存敬畏，不斷強化主體責任。

　　志當存高遠，奮發(fā)正當時。作為國有上市公司，華潤三九將繼續(xù)以"厚德誠樸、匠心做藥"的理念，致力成為信息化、精益生產(chǎn)現(xiàn)場、標準化實驗室的示范，打造領先于行業(yè)水平的現(xiàn)代化先進質(zhì)量管理體系，用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品造福大眾蒼生，建設華潤三九的百年品牌。（記者 陳海榮）

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報

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