黨的十九大報(bào)告將“實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略”納入國(guó)家發(fā)展基本方略。作為民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)頭雁,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)嚴(yán)守保障藥品質(zhì)量的初心,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,持續(xù)推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化,走出了一條民族醫(yī)藥企業(yè)砥礪奮進(jìn)的高質(zhì)量發(fā)展之路。
苛求品質(zhì)融入企業(yè)文化 為消費(fèi)者把好質(zhì)量關(guān)
“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量!”在揚(yáng)子江藥業(yè)廠區(qū)里,這樣的標(biāo)語(yǔ)隨處可見(jiàn)。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人表示,質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的根本,企業(yè)必須認(rèn)真履行藥品安全主體責(zé)任。揚(yáng)子江人要以“為父母制藥,為親人制藥”的匠心,為消費(fèi)者把好質(zhì)量關(guān)。
前不久,享有“質(zhì)量奧林匹克”美譽(yù)的第44屆國(guó)際質(zhì)量管理小組會(huì)議在日本東京舉行,揚(yáng)子江藥業(yè)選送的3個(gè)質(zhì)量管理小組課題全部獲得金獎(jiǎng)。這已是他們連續(xù)5年在國(guó)際QC大賽中摘金。據(jù)悉,2015年至今,揚(yáng)子江藥業(yè)在歷屆國(guó)際質(zhì)量大會(huì)上共榮獲20項(xiàng)金獎(jiǎng),彰顯中國(guó)工匠風(fēng)采。
在國(guó)際大賽中綻放光彩的背后,是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)數(shù)十年來(lái)對(duì)藥品質(zhì)量的不懈追求。
一方面,在產(chǎn)品研發(fā)和企業(yè)管理上,揚(yáng)子江藥業(yè)持續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,圍繞“三去一降一補(bǔ)”苦練內(nèi)功,推進(jìn)生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平提高。近年來(lái),企業(yè)質(zhì)量品牌部加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),對(duì)標(biāo)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn),完善集團(tuán)化生產(chǎn)質(zhì)量管理模式,制定《集團(tuán)總裁質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)選管理辦法》等9項(xiàng)制度,加大對(duì)子公司生產(chǎn)質(zhì)量管理強(qiáng)度,做好國(guó)內(nèi)外法規(guī)、技術(shù)指南查新及學(xué)習(xí)應(yīng)用,制定11項(xiàng)子公司年度關(guān)鍵質(zhì)量信息指標(biāo)。通過(guò)質(zhì)量品牌管理例會(huì)或?qū)n}會(huì)議,企業(yè)突出抓好新修訂的《藥品管理法》宣貫學(xué)習(xí),營(yíng)造遵法、學(xué)法、守法、用法的濃厚氛圍。今年相繼組織開(kāi)展10多次生產(chǎn)、質(zhì)量問(wèn)題專項(xiàng)排查,針對(duì)性更強(qiáng),直指問(wèn)題短板,及時(shí)解決各類難題,促進(jìn)了集團(tuán)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平整體持續(xù)提升。
另一方面,對(duì)質(zhì)量的苛求已經(jīng)融入揚(yáng)子江藥業(yè)的企業(yè)文化之中。每年開(kāi)展兩次“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”,“質(zhì)量是企業(yè)的生命”已成為揚(yáng)子江人的自覺(jué)行動(dòng)。在揚(yáng)子江藥業(yè),“人人學(xué)先進(jìn)、爭(zhēng)優(yōu)創(chuàng)先”的氛圍愈加濃厚。每年總結(jié)會(huì)議上,公司都會(huì)根據(jù)員工在各自崗位上取得的成績(jī),經(jīng)過(guò)民主評(píng)議,設(shè)立相應(yīng)的獎(jiǎng)項(xiàng),重獎(jiǎng)先進(jìn),同時(shí)鼓勵(lì)其他員工檢視缺點(diǎn),立行立改。
值得注意的是,在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量管理體系中,QC小組活動(dòng)也發(fā)揮了不可替代的作用。QC小組活動(dòng)紅紅火火,富有成效,成為鍛煉揚(yáng)子江匠心的大熔爐。
據(jù)了解,QC小組活動(dòng)是以質(zhì)量改進(jìn)為核心,由企業(yè)全體員工參與的全過(guò)程質(zhì)量控制與質(zhì)量管理活動(dòng)。20世紀(jì)80年代,揚(yáng)子江藥業(yè)將QC小組活動(dòng)引入企業(yè)質(zhì)量管理中,經(jīng)過(guò)30多年的實(shí)踐和推廣,目前在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量等一線成立了100多個(gè)質(zhì)量管理(QC)小組,常年開(kāi)展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)。今年7月,在中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)主辦的第40次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì)上,有著行業(yè)QC“夢(mèng)之隊(duì)”之稱的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán),以103項(xiàng)QC成果一等獎(jiǎng)大滿貫的成績(jī),毫無(wú)懸念地再次勇奪全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量評(píng)比“桂冠”,蟬聯(lián)QC評(píng)比“十五連冠”。據(jù)統(tǒng)計(jì),QC小組迄今已累計(jì)開(kāi)展1000多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng),有10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外技術(shù)空白,多項(xiàng)成果獲國(guó)家發(fā)明專利。
聚合資源投入研發(fā) “揚(yáng)子江創(chuàng)造”快速推進(jìn)
沒(méi)有創(chuàng)新,就沒(méi)有高質(zhì)量發(fā)展。在嚴(yán)守藥品質(zhì)量的同時(shí),揚(yáng)子江藥業(yè)將藥品創(chuàng)新擺上更加突出的位置。近年來(lái),從滿足人民健康需求出發(fā),融入國(guó)家創(chuàng)新體系,通過(guò)實(shí)施自主創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略,加大對(duì)重大疾病和常見(jiàn)病、多發(fā)病治療藥品的研發(fā),加快由“揚(yáng)子江制造”向“揚(yáng)子江創(chuàng)造”轉(zhuǎn)變。
揚(yáng)子江藥業(yè)每年投入巨資用于研發(fā),建成4個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái),形成以博士、碩士為主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),開(kāi)發(fā)各類型新藥,確保長(zhǎng)中短期產(chǎn)品研發(fā)有序進(jìn)行。近年來(lái),相繼上市地佐辛、藍(lán)芩口服液、蘇黃止咳膠囊、散風(fēng)通竅滴丸等一大批中西藥產(chǎn)品。
一方面,揚(yáng)子江藥業(yè)積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,全力推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目。2016年2月,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》,拉開(kāi)了一致性評(píng)價(jià)的大幕。截至2019年11月,揚(yáng)子江藥業(yè)已有15個(gè)品種、18個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中馬來(lái)酸依那普利片、鹽酸特拉唑嗪膠囊等10個(gè)產(chǎn)品是全國(guó)首家過(guò)評(píng)。通過(guò)高質(zhì)量的仿制藥實(shí)現(xiàn)進(jìn)口原研替代,大大降低了老百姓的看病支出負(fù)擔(dān)。
另一方面,揚(yáng)子江藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上持續(xù)發(fā)力,組建核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)致力于開(kāi)發(fā)具有全新結(jié)構(gòu)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、滿足患者迫切需求的創(chuàng)新藥物。截至2018年,集團(tuán)新藥研發(fā)中心已有2個(gè)項(xiàng)目獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)新計(jì)劃支持,4個(gè)項(xiàng)目獲得上海市科技支撐計(jì)劃支持,2個(gè)項(xiàng)目獲得江蘇省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持,獲國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)31項(xiàng)。
醫(yī)藥企業(yè)未來(lái)的發(fā)展要靠創(chuàng)新,揚(yáng)子江藥業(yè)已開(kāi)啟新征程,積極布局創(chuàng)新藥及改良型新藥,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展,為民族醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化貢獻(xiàn)力量。
“質(zhì)量是創(chuàng)新的基礎(chǔ),創(chuàng)新是質(zhì)量的提升。唯有質(zhì)量與創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng),才能讓‘揚(yáng)子江’成為中國(guó)的驕傲。”徐鏡人感慨道。
推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化 實(shí)現(xiàn)大健康全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)發(fā)展
黨和國(guó)家高度重視中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,近年相繼發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃綱要(2016-2030)》《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃》《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》等重磅文件。
自20世紀(jì)80年代起,揚(yáng)子江藥業(yè)便根據(jù)“中醫(yī)泰斗”董建華老先生的驗(yàn)方,成功開(kāi)發(fā)出胃蘇顆粒和蓽鈴胃痛顆粒,上市20多年為無(wú)數(shù)胃病患者消除病痛。同時(shí),秉持傳統(tǒng)中醫(yī)理論并運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù),以臨床常見(jiàn)疾病的需求和療效為導(dǎo)向,根據(jù)張珍玉、晁恩祥、閆孝誠(chéng)、方鶴松、高鵬翔等名老中醫(yī)的驗(yàn)方,陸續(xù)推出龍參補(bǔ)益膏、補(bǔ)腎潤(rùn)肺口服液、神曲消食口服液、柴芩清寧膠囊、雙花百合片、百樂(lè)眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、香芍顆粒、散風(fēng)通竅滴丸等彰顯中醫(yī)藥獨(dú)特臨床治療價(jià)值的產(chǎn)品,受到市場(chǎng)和患者的肯定和歡迎。在傳統(tǒng)中藥研究領(lǐng)域,揚(yáng)子江藥業(yè)已相繼獲得3項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
順應(yīng)國(guó)家大健康戰(zhàn)略的推進(jìn),揚(yáng)子江藥業(yè)積極推動(dòng)中藥材規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。以發(fā)展中藥和保健品為重點(diǎn),揚(yáng)子江藥業(yè)持續(xù)加大投入,高起點(diǎn)布局大健康產(chǎn)業(yè),全力打造龍鳳堂中藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目,加速邁向產(chǎn)業(yè)高端,努力建成國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的全自動(dòng)化、數(shù)據(jù)化、智能化的中藥健康產(chǎn)業(yè)基地。
龍鳳堂中藥強(qiáng)調(diào)陰陽(yáng)調(diào)和、辨證施治,代表了中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的精華和特色。經(jīng)過(guò)為期6年的建設(shè)與發(fā)展,龍鳳堂已建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的全自動(dòng)化智能中藥物流系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了藥材自動(dòng)化前處理-智能投料-原輔料、成品無(wú)人輸送-機(jī)器人碼垛-自動(dòng)控溫立體高架庫(kù)儲(chǔ)存的完整生產(chǎn)鏈,承擔(dān)“中藥質(zhì)量安全檢測(cè)及全過(guò)程溯源公共服務(wù)平臺(tái)”和“中藥流程制造智能工廠新模式應(yīng)用”項(xiàng)目,進(jìn)入了國(guó)家智能制造第一梯隊(duì)。
揚(yáng)子江藥業(yè)在中藥現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化方面也逐步贏得國(guó)際認(rèn)可。2015年,揚(yáng)子江藥業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉提取物及銀杏葉片通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證;企業(yè)全程參與的“國(guó)際化導(dǎo)向的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系創(chuàng)建與應(yīng)用”,獲得2016年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。公司創(chuàng)新性地構(gòu)建中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,建立了被中國(guó)藥典和國(guó)際主流藥典采納的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)指導(dǎo)原則,進(jìn)一步增強(qiáng)了中藥標(biāo)準(zhǔn)及其技術(shù)指導(dǎo)原則在國(guó)際上的認(rèn)知度,增進(jìn)國(guó)際交流合作。迄今為止,已有5個(gè)由揚(yáng)子江藥業(yè)起草的中藥材標(biāo)準(zhǔn)錄入《歐洲藥典》。
截至2019年10月,揚(yáng)子江藥業(yè)已有58個(gè)中西藥制劑出口至歐洲、亞洲、南美洲和非洲的29個(gè)國(guó)家和地區(qū),包括藍(lán)芩口服液、胃蘇顆粒、黃芪精等10個(gè)中藥品種已出口至俄羅斯、新加坡等國(guó)家和地區(qū),提高了中藥在海外市場(chǎng)的美譽(yù)度與影響力,為全球患者帶來(lái)福音。
“讓中醫(yī)藥走向世界,需要深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫(kù)中的精華,只有研發(fā)出既符合中醫(yī)理論、作用機(jī)理又確切的中藥產(chǎn)品,才能讓外國(guó)人從心存猶疑到心服口服,最終促進(jìn)中藥走向世界。”徐鏡人深有體會(huì)地說(shuō)。
未來(lái),揚(yáng)子江藥業(yè)將持續(xù)瞄準(zhǔn)世界醫(yī)藥科技前沿,堅(jiān)持高起點(diǎn)規(guī)劃、高標(biāo)準(zhǔn)布局、高質(zhì)量引領(lǐng),遞進(jìn)式推出產(chǎn)品,推進(jìn)大健康戰(zhàn)略,發(fā)揮中醫(yī)藥在“治未病”方面的優(yōu)勢(shì),重點(diǎn)開(kāi)發(fā)中藥飲片、中藥配方顆粒、經(jīng)典名方、保健品等,實(shí)現(xiàn)大健康全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)發(fā)展,助力健康中國(guó)建設(shè),努力打造民族醫(yī)藥品牌。(記者 汪子旭)
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