重磅!東軟醫(yī)療全數(shù)字化PET/CT獲批NMPA


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2024-08-08





作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的新興學(xué)科,核醫(yī)學(xué)利用放射性核素診斷和治療疾病,能全面反映病變基因、分子、代謝及功能狀態(tài),更早期洞察疾病分子層面的信息,輔助臨床研究攻克神經(jīng)病學(xué)、腫瘤學(xué)和心臟病學(xué)的重大疾病,特別是以PET/CT為代表的核醫(yī)學(xué)成為推動(dòng)肺癌診療進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的關(guān)鍵因素。

近期,國(guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域再次傳來(lái)喜訊。日前,東軟醫(yī)療全數(shù)字化NeuEra PET/CT產(chǎn)品正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械注冊(cè)許可,憑借其卓越的技術(shù)實(shí)力和臨床應(yīng)用價(jià)值,進(jìn)一步推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展。

此次東軟醫(yī)療的全數(shù)字化NeuEra PET/CT的獲批,不僅展現(xiàn)了該公司在前沿技術(shù)上的不斷探索,還體現(xiàn)了其致力于提供更深層次服務(wù)的理念。同時(shí),全數(shù)字化NeuEra PET/CT自主研發(fā)的核心技術(shù)和優(yōu)化的臨床解決方案,也代表了東軟醫(yī)療最新一代的產(chǎn)品創(chuàng)新。

01

全數(shù)字化NeuEra PET/CT  彰顯“高”技術(shù)實(shí)力

值得強(qiáng)調(diào)的是,此次新獲批的全數(shù)字化NeuEra PET/CT彰顯了東軟醫(yī)療“高”級(jí)別的技術(shù)實(shí)力。這種“高”不僅體現(xiàn)在其卓越的圖像清晰度、降低的顯像劑用藥量,以及快速的掃描能力,更在于其精密的技術(shù)和全面的創(chuàng)新。

NeuEra PET/CT圖像質(zhì)量的卓越,源于采用的全新一代全自研“真”數(shù)字化探測(cè)系統(tǒng)和專為PET設(shè)計(jì)的64通道ASIC芯片。其針對(duì)SIPM模型設(shè)計(jì)的芯片,不僅優(yōu)化了集成度和光子分辨能力,還極大提升了數(shù)據(jù)傳輸能力。自主研發(fā)的ASIC芯片使得NeuEra在能量分辨率和飛行時(shí)間分辨率上實(shí)現(xiàn)了突破,將TOF時(shí)間分辨率提升至180ps級(jí)別,顯著優(yōu)化了圖像的清晰度與對(duì)比度。此外,支持最大1024×1024超大矩陣成像,像素尺寸達(dá)到亞毫米級(jí),為臨床診斷提供了前所未有的精細(xì)圖像。

在用顯像劑用藥量這一關(guān)鍵性能指標(biāo)上,NeuEra的顯像劑需求量降低了超過(guò)50%,大幅提升了檢查的安全性并減輕了患者的心理負(fù)擔(dān)。藥物用量的優(yōu)化,體現(xiàn)了東軟醫(yī)療在提升患者體驗(yàn)和設(shè)備安全性方面的不懈努力。

就掃描速度而言,NeuEra實(shí)現(xiàn)了全身檢查僅需60秒的快速成像,相比常規(guī)PET/CT檢查時(shí)間的10-15分鐘,其掃描速度的提升無(wú)疑是技術(shù)上的一大飛躍,極大地改善了患者的檢查體驗(yàn)。

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在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已探索多年  產(chǎn)品及技術(shù)獲廣泛認(rèn)可

當(dāng)前,隨著核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)的進(jìn)步和市場(chǎng)需求的增加,國(guó)內(nèi)PET/CT行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期。這一趨勢(shì)也加劇了各大制造商的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。但需要指出的是,對(duì)于已經(jīng)準(zhǔn)備好迎接挑戰(zhàn)的企業(yè)來(lái)說(shuō),這更是一次推動(dòng)企業(yè)及技術(shù)發(fā)展的契機(jī)。

事實(shí)上,自2005年起東軟醫(yī)療便開始了其對(duì)核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域(PET)技術(shù)的探索之旅。歷經(jīng)四年的鉆研與探索,2009年,東軟醫(yī)療迎來(lái)了其里程碑式的成就——成為國(guó)內(nèi)首家將PET產(chǎn)品銷往美國(guó)市場(chǎng)的企業(yè),此舉不僅標(biāo)志著該公司技術(shù)受到了國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可,也象征著中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備在全球舞臺(tái)上邁出了重要一步。

隨著技術(shù)積累,2012年?yáng)|軟醫(yī)療再次把握機(jī)遇,將PET技術(shù)與CT技術(shù)融合,開啟了PET/CT設(shè)備的研發(fā)之路。這一戰(zhàn)略催生了NeuSight PET/CT,該產(chǎn)品于2015年榮獲CE認(rèn)證和FDA批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備。更為人矚目的是,NeuSight PET/CT在2017年斬獲了設(shè)計(jì)界的至高榮譽(yù)——iF設(shè)計(jì)獎(jiǎng)和紅點(diǎn)設(shè)計(jì)獎(jiǎng),其卓越設(shè)計(jì)及技術(shù)實(shí)力得到了國(guó)際社會(huì)的廣泛認(rèn)可,也成為東軟醫(yī)療第二款登陸美國(guó)紐約時(shí)代廣場(chǎng)的產(chǎn)品。

但東軟醫(yī)療并未止步于此。2019年,該公司宣布將加大PET/CT設(shè)備的研發(fā)和市場(chǎng)布局力度,進(jìn)一步擴(kuò)大其在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的影響力;2020年,伴隨著全新系列的NeuWise和NeuWise Pro PET/CT設(shè)備的國(guó)內(nèi)上市許可,東軟醫(yī)療成功開啟了中國(guó)國(guó)產(chǎn)全方位成像技術(shù)的新篇章,引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入了全影息全景成像的時(shí)代。

值得一提的是,NeuSight PET/CT設(shè)備上市僅一年多時(shí)間,其全球范圍內(nèi)的訂單量已達(dá)到十幾臺(tái),用戶遍布中國(guó)多個(gè)省市。該設(shè)備憑借卓越的圖像質(zhì)量、全面的功能配置、用戶友好的操作界面以及便捷性,迅速贏得市場(chǎng)和專業(yè)人士的高度評(píng)價(jià)。

2022年,東軟醫(yī)療在國(guó)際市場(chǎng)上取得新進(jìn)展,與美國(guó)Positron公司簽訂了長(zhǎng)期合作協(xié)議,共同推動(dòng)NeuWise PET/CT的國(guó)際化進(jìn)程,開拓美國(guó)、加拿大和墨西哥市場(chǎng)。此外,通過(guò)與非洲合作伙伴的聯(lián)合,東軟醫(yī)療計(jì)劃建立一個(gè)以高端PET/CT為核心的“環(huán)非”核醫(yī)學(xué)診斷網(wǎng)絡(luò),計(jì)劃在非洲大陸關(guān)鍵地區(qū)部署20臺(tái)PET/CT設(shè)備,該計(jì)劃將進(jìn)一步擴(kuò)展其在全球核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的影響力。

03

東軟醫(yī)療正在釋放  PET/CT領(lǐng)域的潛力和動(dòng)能

得益于在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的深厚積累,無(wú)論是技術(shù)創(chuàng)新還是市場(chǎng)開拓,東軟醫(yī)療都已證明了其作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的地位。憑借“全面轉(zhuǎn)型”和“二次創(chuàng)業(yè)”之勢(shì),東軟醫(yī)療在PET/CT領(lǐng)域的潛力和動(dòng)能正在充分釋放。

在專業(yè)醫(yī)療成像領(lǐng)域,東軟醫(yī)療已經(jīng)形成了以此次獲批的全數(shù)字化NeuEra PET/CT為代表的NeuEra系列,該系列代表著東軟醫(yī)療已經(jīng)達(dá)到一個(gè)創(chuàng)新高峰。NeuEra系列的推出,不僅標(biāo)志著東軟醫(yī)療在高性能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的重大突破,也展示了其對(duì)核心技術(shù)和供應(yīng)鏈完全自主可控的堅(jiān)定承諾。

東軟醫(yī)療分子影像產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理馬健強(qiáng)調(diào),高性能的產(chǎn)品依賴于高性能的部件,東軟醫(yī)療的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)和供應(yīng)鏈的完全自主可控。

全數(shù)字化NeuEra PET/CT的成功,不僅是技術(shù)積累和品牌力量的體現(xiàn),更是東軟醫(yī)療實(shí)現(xiàn)其讓醫(yī)療更加公平、可及的初心的關(guān)鍵一步。通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)布局,東軟醫(yī)療正在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域推進(jìn)國(guó)產(chǎn)替代,降低醫(yī)療成本,使更多國(guó)人受益于“早診早治”,降低中國(guó)的腫瘤致死率。

顯然,全數(shù)字化NeuEra PET/CT是東軟醫(yī)療科技創(chuàng)新和戰(zhàn)略愿景的集大成者,它的推出不僅提升了醫(yī)療成像技術(shù)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)還展現(xiàn)了中國(guó)在全球高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新能力。

那么,接下來(lái)東軟將如何持續(xù)釋放在PET/CT領(lǐng)域的潛力和動(dòng)能?器械之家將持續(xù)關(guān)注。(文章來(lái)源:器械之家)


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