以研發(fā)為支點(diǎn)，激發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)正能量——記江蘇康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉

　　2012年11月中旬，康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱，經(jīng)過(guò)14年的努力，公司研發(fā)的銀杏二萜內(nèi)酯原料及銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SF鄄DA）頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊(cè)批件。公告一經(jīng)發(fā)布，受到投資界的廣泛關(guān)注。因?yàn)殂y杏二萜內(nèi)酯是治療大病種心腦血管病的藥品，臨床用于腦梗死的治療，屬于中藥五類新藥。有基金經(jīng)理表示，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)將成為康緣藥業(yè)投產(chǎn)當(dāng)年銷售即可過(guò)億元的產(chǎn)品。中信證券醫(yī)藥分析師李朝預(yù)計(jì)，該產(chǎn)品年銷售額將超過(guò)20億元。

　　面對(duì)業(yè)界的追捧和贊譽(yù)，康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉保持著他一貫的低調(diào)。作為一家國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)的董事長(zhǎng)，肖偉從不忽視研發(fā)創(chuàng)新帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇，但是他更看重研發(fā)本身以及由此產(chǎn)生的對(duì)生命的敬畏。

　　那段艱難爬坡的歲月

　　30年前，肖偉還只是江蘇省連云港中藥廠（康緣藥業(yè)前身）的一位供銷科長(zhǎng)?；蛟S因?yàn)樗菑S里唯一的一名大學(xué)畢業(yè)生，他對(duì)于企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品本身有著異乎常人的敏銳眼光和深入思考。

　　一次，肖偉和一同事押著一車貨去商業(yè)單位，半路上車壞了，兩人只好下來(lái)推車。那輛小貨車上裝得都是牛黃解毒片、大山楂丸等幾類普藥，沉得不行。當(dāng)兩人把車推到坡頂、把貨卸到路邊時(shí)，都累得氣喘吁吁。坐在路邊休息時(shí)，肖偉抓起一盒大蜜丸，若有所思地對(duì)同事說(shuō)：“老祖宗留下來(lái)的寶貝，不能一直是這種黑大粗的狀態(tài)，得在我們手里變個(gè)樣兒才行?！?/br>

　　這句話在同事心中留下了很深的印象。是啊，老祖宗留下的寶貝必須要適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)的變化。但是那些大蜜丸應(yīng)該變成什么樣呢？人們將目光集中在肖偉身上。

　　1987年，年僅28歲的肖偉走上了副廠長(zhǎng)的工作崗位。面對(duì)效益每況愈下的企業(yè)，他做的第一件事就是擴(kuò)充廠里的技術(shù)科，在全國(guó)中醫(yī)藥院校招聘應(yīng)屆畢業(yè)生，組建研究所，與科研單位開展產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的摸索。

　　爬坡無(wú)疑是辛苦的。由于經(jīng)費(fèi)困難，肖偉將研發(fā)范圍集中在婦科、骨科等有限的幾個(gè)領(lǐng)域。企業(yè)尚不具備獨(dú)立的研發(fā)能力，肖偉就帶領(lǐng)僅有的幾個(gè)技術(shù)人員，走訪、奔波在天津藥物研究院與全國(guó)各大臨床研究單位之間。為了將有限的資金用到品種開發(fā)上，他帶頭連續(xù)幾年不拿年終兌現(xiàn)獎(jiǎng)。

　　康緣藥業(yè)的財(cái)務(wù)總監(jiān)還記得，當(dāng)年研發(fā)桂枝茯苓膠囊的時(shí)候，為了能夠獲取一筆幾百萬(wàn)元的項(xiàng)目資金，他陪著肖偉在江蘇省政府相關(guān)主管部門和幾大銀行之間來(lái)回跑了幾十次。當(dāng)貸款手續(xù)辦妥的那一刻，他們坐在銀行大廳里淚流滿面———桂枝茯苓膠囊的研發(fā)資金有了，中藥廠有救了！

　　1995年，公司第一個(gè)新產(chǎn)品桂枝茯苓膠囊獲批上市，而后被評(píng)為國(guó)家高新產(chǎn)品。1996年，公司建起了自己的研究所。為了加快研發(fā)，公司每年將銷售收入的7%左右作為科研經(jīng)費(fèi)。在1990~2000年的首輪新產(chǎn)品開發(fā)中，金振口服液、抗骨增生膠囊、天舒膠囊等11個(gè)新藥相繼問(wèn)世。在研發(fā)創(chuàng)新的推動(dòng)下，企業(yè)終于爬上了那道高高的山坡，進(jìn)入了發(fā)展的快車道。

　　三輪研發(fā)，十年磨一劍

　　2001年，肖偉帶領(lǐng)他的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)入了第二輪新產(chǎn)品開發(fā)階段。在此期間，公司斬獲22個(gè)新藥（其中有3個(gè)中藥注射劑的新藥證書），打造了以熱毒寧注射液、痛安注射液、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊等為代表的支柱產(chǎn)品。桂枝茯苓膠囊和熱毒寧注射液臨床年銷售額分別超過(guò)5億元和10億元，雙雙成為中藥婦科、抗感染領(lǐng)域排名前三位的大品種。肖偉帶領(lǐng)下的企業(yè)也從連云港那個(gè)瀕臨破產(chǎn)的小廠，發(fā)展成為國(guó)內(nèi)知名的創(chuàng)新型中藥上市公司。

　　作為一名有著濃厚研發(fā)情結(jié)的企業(yè)管理者，肖偉在帶領(lǐng)企業(yè)進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新的進(jìn)程中，逐步將研究重點(diǎn)轉(zhuǎn)到了中藥上市后再評(píng)價(jià)、制藥新技術(shù)應(yīng)用基礎(chǔ)研究、中藥國(guó)際化以及創(chuàng)新中藥產(chǎn)業(yè)化等方面，并由此開啟了第三輪的新產(chǎn)品研發(fā)。肖偉整合了國(guó)內(nèi)外研發(fā)資源，先后建成了中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家博士后科研工作站、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、企業(yè)院士工作站等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新中藥研發(fā)體系，并圍繞婦科疾病、病毒感染性疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，運(yùn)用藥物研發(fā)的前沿技術(shù)，對(duì)經(jīng)典方、臨床驗(yàn)方進(jìn)行深入研究，開發(fā)出了一大批具有臨床療效優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新中藥。2010年以來(lái)，肖偉及其團(tuán)隊(duì)先后榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，江蘇省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)、二等獎(jiǎng)2項(xiàng)。2012年12月，在中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公司聯(lián)合舉辦的2012中國(guó)中藥行業(yè)年度峰會(huì)上，肖偉被評(píng)選為中國(guó)中藥行業(yè)十大領(lǐng)軍人物。

　　2012年，歷經(jīng)十余年研制而成的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液終于獲批上市。有分析人士預(yù)言，該產(chǎn)品有望成為康緣藥業(yè)繼桂枝茯苓膠囊、熱毒寧注射液后又一重磅炸彈產(chǎn)品。資料顯示，截至目前，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液共申請(qǐng)發(fā)明專利11件，其中6件已獲授權(quán)，康緣藥業(yè)擁有完全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，相關(guān)研究獲得了2011年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。沒有人能想像得到這個(gè)產(chǎn)品對(duì)于肖偉的意義。他坦言，整個(gè)研發(fā)過(guò)程充滿了考驗(yàn)和挑戰(zhàn)，但是，“‘吾持厚樸存遠(yuǎn)志，但守仁心待凌霄’，康緣人就是要憑著這股厚樸遠(yuǎn)志博思精藝的研發(fā)熱情，在中藥創(chuàng)新的路上上下求索，永不放棄?！?/br>

　　做產(chǎn)品更做標(biāo)準(zhǔn)

　　雖然身為一位有著30億元資產(chǎn)的企業(yè)的董事長(zhǎng)，但肖偉始終把自己定位為一名潛心創(chuàng)新的科技人員。多年來(lái)，他一直躬身奮戰(zhàn)在中藥技術(shù)創(chuàng)新的一線，先后主持開發(fā)了80個(gè)新藥，獲批新藥50個(gè)；累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利219件，已獲授權(quán)125件。隨著新產(chǎn)品的一個(gè)個(gè)問(wèn)世、成長(zhǎng)、壯大，肖偉又將敏銳的目光鎖定在“標(biāo)準(zhǔn)”上。

　　“安全、有效、可控，是藥品的根本屬性，回歸到藥物屬性才能真正做好藥！”這是肖偉經(jīng)常跟康緣研究院的科研人員交流的一句話。在借鑒、消化國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上，肖偉率先提出并應(yīng)用了中藥指紋圖譜技術(shù)，從原料、提取物到制劑生產(chǎn)全過(guò)程強(qiáng)化質(zhì)量控制。在他的大力倡導(dǎo)下，康緣藥業(yè)先后有6個(gè)產(chǎn)品的指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)被列為國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。

　　熱毒寧注射液是康緣藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品，2012年單品種銷售額突破10億元。在該產(chǎn)品研制和生產(chǎn)過(guò)程中，肖偉創(chuàng)建了中藥注射劑現(xiàn)代質(zhì)量控制體系的研究模式，采用PAT技術(shù)實(shí)施監(jiān)控，建立了從原料、提取物到制劑環(huán)節(jié)共16個(gè)指紋圖譜標(biāo)，460余個(gè)標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)范，以確保產(chǎn)品的均一、穩(wěn)定、可靠。同時(shí)，康緣藥業(yè)還深入開展了熱毒寧注射液的物質(zhì)基礎(chǔ)研究和中藥注射劑不良反應(yīng)集中監(jiān)測(cè)，其主要研究結(jié)果為制定行業(yè)法規(guī)提供了參考，為中藥注射劑質(zhì)量控制水平的整體提高和安全性問(wèn)題的解決提供了思路。熱毒寧注射液質(zhì)量控制體系標(biāo)準(zhǔn)化研究項(xiàng)目也因此獲得了2011年度江蘇省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

　　將中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥推向國(guó)際市場(chǎng)，是肖偉長(zhǎng)久以來(lái)的心愿。肖偉帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，認(rèn)真對(duì)照美國(guó)《植物藥申報(bào)指南和指導(dǎo)原則》，對(duì)照美國(guó)FDA新藥臨床指標(biāo)，深入開展了桂枝茯苓膠囊產(chǎn)品效應(yīng)物質(zhì)基礎(chǔ)研究，集成多種現(xiàn)代分析技術(shù)和質(zhì)控手段，建立了國(guó)際先進(jìn)的復(fù)方中藥口服固體制劑質(zhì)量控制體系，并在美國(guó)12家臨床研究基地完成了桂枝茯苓膠囊治療原發(fā)性痛經(jīng)二期臨床研究。桂枝茯苓膠囊成為國(guó)內(nèi)同行業(yè)較早在美國(guó)開展二期臨床試驗(yàn)研究的創(chuàng)新中藥，為推進(jìn)中藥國(guó)際化藥品注冊(cè)進(jìn)程起到了示范作用。

　　目前，肖偉正積極整合企業(yè)內(nèi)外資源，建設(shè)以企業(yè)為創(chuàng)新主體的“現(xiàn)代中藥創(chuàng)新集群與數(shù)字制藥技術(shù)平臺(tái)”，打造覆蓋中藥新藥創(chuàng)制和精細(xì)制造技術(shù)鏈，創(chuàng)制基于藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究的“精細(xì)中藥”。

　　科研立身普世情懷

　　除了康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)外，肖偉還有一個(gè)全國(guó)人大代表的身份。他一直在關(guān)注民生，不斷為老百姓鼓與呼。

　　擔(dān)任全國(guó)人大代表4年來(lái)，肖偉多次參加了各級(jí)人大以及行業(yè)協(xié)會(huì)組織的專項(xiàng)調(diào)研，積極建言獻(xiàn)策，先后提交了《提高中國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新實(shí)力，保障國(guó)家戰(zhàn)略安全》等建議26件。他向政府呼吁，站在保障藥品安全的戰(zhàn)略高度，加大對(duì)自主創(chuàng)新的扶持力度，給予創(chuàng)新藥物市場(chǎng)準(zhǔn)入政策扶持，等等；他所提交的《關(guān)于推進(jìn)中藥注射劑再評(píng)價(jià)》的建議被國(guó)家有關(guān)部門采納，為行業(yè)管理法規(guī)的制定提供了決策依據(jù)。在肖偉的多次建議下，第四屆全國(guó)中藥資源普查已經(jīng)展開，這將對(duì)中藥行業(yè)的資源保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展起到關(guān)鍵作用。

　　近年來(lái)，肖偉多次深入江蘇、山東、吉林、江西等地，調(diào)研道地藥材生產(chǎn)情況,并在江蘇東海建設(shè)了金銀花、青蒿規(guī)范化種植基地，在為企業(yè)核心品種提供優(yōu)質(zhì)原料的同時(shí)，更帶動(dòng)了當(dāng)?shù)剞r(nóng)民增收致富。

　　在關(guān)注企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的同時(shí)，肖偉始終沒有忘記回報(bào)社會(huì)。汶川大地震發(fā)生當(dāng)晚，他緊急組織調(diào)度班子成員，將價(jià)值1400萬(wàn)元的藥品、財(cái)物，連夜發(fā)送災(zāi)區(qū)。甲型H1N1流感疫情爆發(fā)時(shí)，他發(fā)動(dòng)員工加班加點(diǎn)，為全市中小學(xué)生免費(fèi)提供防治藥物。此外，康緣藥業(yè)還相繼開展了“圓夢(mèng)行動(dòng)”、“春雷計(jì)劃”等捐資助學(xué)活動(dòng)，5年間累計(jì)為公益事業(yè)捐款4000萬(wàn)元。

　　創(chuàng)制更多的安全、有效、均一、可靠的創(chuàng)新中藥，福祉天下百姓———肖偉是這么想的，也是這么做的。作為一名矢志創(chuàng)新的國(guó)藥人，胸懷天下蒼生的生命尊嚴(yán)和人身安康，肖偉堅(jiān)守著自己的中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化夢(mèng)想，帶領(lǐng)他那支400人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，走得更加堅(jiān)定、執(zhí)著。（胡芳）

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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