首個國產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合治療藥物實現(xiàn)首批商業(yè)放行

　　首個國產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合治療藥物開始商業(yè)化。

　　7月7日，騰盛博藥生物科技有限公司(騰盛博藥，2137.HK)及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司(簡稱“騰盛華創(chuàng)”)宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。7月7日，首批抗體藥物實現(xiàn)商業(yè)放行，標(biāo)志著這一聯(lián)合療法正式開啟商業(yè)化的重要里程碑。

　　2021年12月，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，其中青少年(12-17歲，體重≥40 kg)適應(yīng)證人群為附條件批準(zhǔn)。這是首個國產(chǎn)新冠中和抗體聯(lián)合療法藥物獲批。

　　安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2022年3月獲國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。騰盛博藥介紹，全球3期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，這一聯(lián)合療法可使患者住院和死亡風(fēng)險降低80%。全球多個獨立實驗室開展的活病毒及嵌合病毒實驗表明，這一聯(lián)合療法對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關(guān)注的新冠病毒變異株均保持中和活性。目前，確認(rèn)此聯(lián)合療法對BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的進一步實驗，包括活病毒分析，正在進行中。

　　2021年，騰盛博藥曾向全國21個城市的22家醫(yī)院捐贈了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法用于臨床救治，目的是為了幫助控制由“德爾塔”變異株引起的疫情暴發(fā)。2022年3月22日起，多個省市醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了《國家醫(yī)療保障局財政部關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。

　　今年3月，騰盛博藥曾宣布，騰盛華創(chuàng)與國藥控股股份有限公司(國藥控股，01099.HK)達成戰(zhàn)略合作，雙方將共同推進公司長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的商業(yè)化進程，包括藥品儲備、渠道分銷、區(qū)域準(zhǔn)入、及其它創(chuàng)新業(yè)務(wù)合作。

　　騰盛博藥成立于2017年，2021年7月在港交所上市，主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域是針對中國及全球重大感染性疾病(如乙型肝炎、COVID-19、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染)及其它具有重大公共衛(wèi)生負擔(dān)的疾病(如中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病)開發(fā)創(chuàng)新療法。

　　截至7月6日收盤，騰盛博藥報8.83港元/股，漲5.12%，市值63.82億港元。

　　轉(zhuǎn)自：澎湃新聞

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