注冊(cè)過渡期即將結(jié)束嬰配行業(yè)構(gòu)筑市場(chǎng)新格局

 

 

　　2016年6月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（簡(jiǎn)稱《辦法》），并于2016年10月1日起施行。嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全關(guān)系嬰幼兒身體健康和生命安全，應(yīng)確保嬰幼兒配方乳粉能夠滿足正常嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育的營(yíng)養(yǎng)需要，同時(shí)，目前我國(guó)市場(chǎng)存在嬰配產(chǎn)品配方過多、過濫，配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區(qū)分缺少科學(xué)證實(shí)，品牌與配方的混亂、夸大宣傳造成消費(fèi)者選擇困難以及生產(chǎn)過程中頻繁更換配方造成產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患等問題，因此迫切需要進(jìn)一步嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管。國(guó)家食藥監(jiān)總局根據(jù)食品安全法相關(guān)規(guī)定以及根據(jù)我國(guó)國(guó)情，借鑒藥品管理和國(guó)外監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)征求各方意見，反復(fù)討論完善，制定發(fā)布了該《辦法》。

 

　　《辦法》的起草制定工作嚴(yán)格按照食品安全法規(guī)定，對(duì)嬰配生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰μ岢鲆?，督促企業(yè)科學(xué)研制嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，倡導(dǎo)配方設(shè)計(jì)按照科學(xué)的人類健康依據(jù)進(jìn)行，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全和均衡營(yíng)養(yǎng)需求?！掇k法》對(duì)與產(chǎn)品配方有關(guān)的聲稱作出詳細(xì)規(guī)定，禁止利用嬰配配方進(jìn)行夸大宣傳和聲稱誤導(dǎo)消費(fèi)者。

 

　　《辦法》一出臺(tái)，就被譽(yù)為史上最嚴(yán)。業(yè)界普遍認(rèn)為，由于我國(guó)嬰配市場(chǎng)呈現(xiàn)一方面市場(chǎng)需求量大，行業(yè)發(fā)展速度快；另一方面還存在一些亂象，需要進(jìn)行整治的特點(diǎn)，因此《辦法》的出臺(tái)和實(shí)施將進(jìn)一步規(guī)范嬰配生產(chǎn)和銷售行為，形成更加理性合理的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，促進(jìn)嬰配產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

 

 

　　依據(jù)《辦法》，嬰幼兒配方乳粉參照藥品管理，對(duì)我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Γ戏蹱顙胗變号浞绞称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰配生產(chǎn)企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。注冊(cè)門檻的設(shè)立有利于進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計(jì)配方，提高企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?，確保嬰配產(chǎn)品質(zhì)量安全。

 

　　前不久，國(guó)家食藥監(jiān)總局再次強(qiáng)調(diào)了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的審批原則，即以“依法依標(biāo)”為基礎(chǔ)，配方審查堅(jiān)持“三個(gè)原則”：一是必須添加的營(yíng)養(yǎng)素一個(gè)都不能少；二是可選擇添加的營(yíng)養(yǎng)素、菌種和單體氨基酸必須明示；三是不能使用的物質(zhì)堅(jiān)決禁止。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)審查堅(jiān)持“五個(gè)不得”，即：不得使用虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語；不得涉及疾病預(yù)防；不得涉及治療功能；不得涉及保健功能；不得含有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的其他功能聲稱。

 

　　據(jù)了解，除了《辦法》外，國(guó)家食藥監(jiān)總局還發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(試行)》以及《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》及解讀等配套文件。國(guó)家食藥監(jiān)總局特殊食品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)馬福祥說：“目前已經(jīng)形成一整套文件來對(duì)嬰配配方注冊(cè)進(jìn)行規(guī)范。”

 

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)》規(guī)定，企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí)，需提交的申請(qǐng)材料項(xiàng)目包括申請(qǐng)書、產(chǎn)品配方、研發(fā)報(bào)告、研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明材料等10項(xiàng)。

 

　　以前在嬰幼兒配方乳粉標(biāo)識(shí)中，“金裝”“益智”等概念非常普遍，同時(shí)還存在一些誤導(dǎo)信息，導(dǎo)致消費(fèi)者很難辨認(rèn)到底選哪款奶粉比較合適，造成選擇困難。針對(duì)這種情況，2016年年底，國(guó)家食藥監(jiān)總局曾發(fā)出通知，開展嬰配標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范和監(jiān)督檢查工作，并提出要求，如不得使用進(jìn)口奶源、源自國(guó)外牧場(chǎng)、生態(tài)牧場(chǎng)等模糊信息；含量聲稱方面，對(duì)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)在產(chǎn)品配方中含有的物質(zhì)，不得以“零添加”“不含有”等字樣強(qiáng)調(diào)；功能聲稱方面，不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述等。2017年6月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》及解讀文件，從標(biāo)簽的產(chǎn)品名稱要求、形式要求、禁止性要求以及可選擇性標(biāo)注內(nèi)容等四方面進(jìn)行了規(guī)定，其中規(guī)定，產(chǎn)品名稱中不得含有金裝、超級(jí)、升級(jí)等虛假夸大及違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語。

 

　　對(duì)此，乳業(yè)專家宋亮表示：“我國(guó)實(shí)施嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)制，有效提高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻，進(jìn)而加強(qiáng)了奶粉的安全保證。”

 

 

　　盡管《辦法》已于2016年10月1日實(shí)施，但為保障企業(yè)的生產(chǎn)銷售連續(xù)性以及嬰幼兒配方乳粉的市場(chǎng)供應(yīng)，國(guó)家食藥監(jiān)總局給出了一個(gè)過渡期，即2018年1月1日前為嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理過渡期。

 

　　隨著國(guó)家食藥監(jiān)總局11月14日新一批52個(gè)乳粉配方注冊(cè)名單出爐，至此已有近600個(gè)嬰配產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，目前國(guó)內(nèi)有103家嬰配生產(chǎn)企業(yè)，其中90%以上企業(yè)已完成了至少一個(gè)系列的注冊(cè)申報(bào)；海外資質(zhì)進(jìn)口嬰配生產(chǎn)企業(yè)有83家，有近50家完成了至少一個(gè)系列的注冊(cè)申報(bào)，有約30%左右的配方獲得批準(zhǔn)。按照目前的審批進(jìn)度推算，預(yù)計(jì)年底前將有約900個(gè)配方獲得批準(zhǔn)，基本能滿足市場(chǎng)供應(yīng)。

 

　　對(duì)此，美贊臣營(yíng)養(yǎng)品公司大中華區(qū)副總裁顧磊表示，從監(jiān)管方面看，中國(guó)已進(jìn)入了配方注冊(cè)時(shí)代，嬰配監(jiān)管也走到了世界前列。配方注冊(cè)制在全球范圍內(nèi)都是一項(xiàng)開創(chuàng)性的工作，使得市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了由追求數(shù)量向追求質(zhì)量的轉(zhuǎn)化。從企業(yè)角度看，配方注冊(cè)的實(shí)施將會(huì)讓市場(chǎng)重新聚集到產(chǎn)品配方上和產(chǎn)品質(zhì)量和科研創(chuàng)新上，未來高品質(zhì)的產(chǎn)品將會(huì)受到市場(chǎng)追捧，這對(duì)擁有高品質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)來說是極大的利好，而配方注冊(cè)的最大受益者將是中國(guó)的新生兒。

 

　　蒙牛集團(tuán)雅士利副總經(jīng)理朱國(guó)剛表示，隨著配方注冊(cè)名單陸續(xù)出爐，乳品市場(chǎng)將向已經(jīng)完成注冊(cè)的品牌傾斜，行業(yè)的洗牌將加速。對(duì)于企業(yè)來說，會(huì)因?yàn)檎湎放贫P(guān)注產(chǎn)品流向和安全性，企業(yè)也將從以往的價(jià)格戰(zhàn)、營(yíng)銷戰(zhàn)轉(zhuǎn)向研發(fā)、創(chuàng)新綜合實(shí)力競(jìng)爭(zhēng)上來。

 

　　隨著配方乳粉注冊(cè)制的推進(jìn)，一些企業(yè)開展了對(duì)母乳成分的研究工作。如在國(guó)家科技部和北京市科技委的支持下，三元食品籌建了國(guó)家母嬰乳品健康工程技術(shù)研究中心，并以北京、河南、湖南、河北等省市為重點(diǎn)研究市場(chǎng)，發(fā)布了中國(guó)母嬰數(shù)據(jù)庫。

 

　　據(jù)了解，一些符合新標(biāo)簽規(guī)定的嬰幼兒配方乳粉已經(jīng)上市。對(duì)此，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)劉學(xué)聰表示：“配方注冊(cè)更多的是專注在配方的安全性、科學(xué)性以及對(duì)于標(biāo)簽的規(guī)范性審查，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量保障產(chǎn)品安全大有益處，最終受益者將是消費(fèi)者。”

 

　　業(yè)界認(rèn)為，2018年后，對(duì)消費(fèi)者而言，國(guó)內(nèi)奶粉價(jià)格將趨于穩(wěn)定，消費(fèi)者可以買到物美價(jià)廉、安全放心的奶粉；對(duì)企業(yè)而言，行業(yè)將形成新格局，讓真正具備研發(fā)實(shí)力、品牌雄厚的企業(yè)發(fā)展壯大。本報(bào)記者

 

 

 

　　眾多的品牌，紛繁的配方，夸大的宣傳，讓消費(fèi)者選擇困難無所適從，一直是嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)亟待解決的問題?！掇k法》從申請(qǐng)企業(yè)的資質(zhì)、產(chǎn)品配方的科學(xué)性和安全性以及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的規(guī)范等方面都做了嚴(yán)謹(jǐn)嚴(yán)格的規(guī)定。隨著《辦法》的實(shí)施和不斷推進(jìn)，將起到以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力、提高產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新積極性以及加強(qiáng)管理、嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任的作用，將嬰配質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。同時(shí)，減少企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng)，樹立優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌，讓消費(fèi)者看得清楚，買得明白，真正得到實(shí)惠。相信在新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，配方多、品牌雜的局面將被扭轉(zhuǎn)，品牌集中度會(huì)進(jìn)一步提升，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境更加趨于良性，有利于形成中國(guó)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局，對(duì)此業(yè)界和消費(fèi)者都拭目以待。

 

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)食品報(bào)