2017年我國醫(yī)藥代表登記備案制度面臨重塑

　　隨著國家層面推進(jìn)醫(yī)藥分開，以及對(duì)醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)營銷體系的規(guī)范約束，醫(yī)藥代表備案制管理也水到渠成，而且這一要求未來將從法律層面予以體現(xiàn)。

　　3月23日，國務(wù)院辦公廳掛網(wǎng)發(fā)布《2017年政務(wù)公開工作要點(diǎn)》，其中提及，“做好醫(yī)藥代表登記備案信息公開工作”。這意味著，醫(yī)藥代表登記備案制度有望進(jìn)一步實(shí)質(zhì)性推進(jìn)。

　　一個(gè)月前，國辦發(fā)13號(hào)文，指導(dǎo)進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，關(guān)涉醫(yī)藥代表管理的內(nèi)容中，便要求食品藥品監(jiān)管部門建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開。除此之外，還首次提及“醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。”

　　事實(shí)上，對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行備案管理，一些省份曾有過嘗試。

　　以山東為例。2008年5月10日，山東省藥品營銷人員備案查詢系統(tǒng)正式啟用。全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)凡與藥品營銷人員進(jìn)行藥品購銷業(yè)務(wù)時(shí)，均應(yīng)通過該系統(tǒng)查詢、核實(shí)營銷人員的合法資格，嚴(yán)防購進(jìn)假劣藥品。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行查詢。

　　不過，時(shí)隔八年，這一要求發(fā)生改變。

　　2016年1月11日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《取消山東省藥品營銷人員備案管理的公告》稱，為貫徹落實(shí)國務(wù)院，省委、省政府關(guān)于深入推進(jìn)行政審批制度改革的要求，切實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能，激發(fā)市場活力，經(jīng)研究決定取消山東省藥品營銷人員登記備案管理制度。自公告之日起，山東省食品藥品監(jiān)管部門不再受理藥品營銷人員申報(bào)、變更、注銷等備案申請(qǐng)，山東省藥品營銷人員備案查詢系統(tǒng)停止使用。

　　與山東相鄰的安徽，2007年、2012年先后發(fā)布《關(guān)于對(duì)藥品銷售人員實(shí)行備案管理的通知》和《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員管理指導(dǎo)意見》，要求各地、縣市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況在網(wǎng)站公示藥品銷售人員的備案情況。

　　湖北亦有類似政策出臺(tái)。2016年5月13日，該省發(fā)布《關(guān)于實(shí)行藥品批發(fā)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員登記報(bào)告制度的通知》，要求需要登記報(bào)告者為藥品批發(fā)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員，包括企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、采購人員和銷售人員。

　　顯然，醫(yī)藥代表登記備案制度正面臨重塑。隨著國家層面推進(jìn)醫(yī)藥分開，以及對(duì)醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)營銷體系的規(guī)范約束，醫(yī)藥代表備案制管理也水到渠成，而且這一要求未來將從法律層面予以體現(xiàn)。

　　據(jù)行業(yè)媒體E藥經(jīng)理人報(bào)道，3月24日，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長潘廣成在一場名為“構(gòu)建更規(guī)范具有價(jià)值的中國醫(yī)藥行業(yè)臨床學(xué)術(shù)交流體系”課題成果發(fā)布會(huì)暨醫(yī)藥代表登記備案制研討會(huì)上透露，醫(yī)藥代表登記備案制已經(jīng)明確被納入到新修訂的《藥品管理法》之中。

　　值得一提的是，《2017年政務(wù)公開工作要點(diǎn)》還對(duì)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)、藥品上市審批等事項(xiàng)提出明確要求。相關(guān)內(nèi)容包括：

　　推行衛(wèi)生計(jì)生重大民生決策事項(xiàng)民意調(diào)查制度。做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開和改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃落實(shí)情況公開工作，以設(shè)區(qū)的市為單位指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開常規(guī)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、常用藥品和主要醫(yī)用耗材價(jià)格信息。推進(jìn)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，建立違規(guī)違紀(jì)問題處理結(jié)果公開機(jī)制，改善群眾就醫(yī)感受。(國家衛(wèi)生計(jì)生委牽頭落實(shí))

　　推進(jìn)食品藥品安全領(lǐng)域信息公開。加大食品藥品監(jiān)管信息公開力度，公開食品藥品安全違法行為處罰信息。定期公布全國食品抽檢總體情況、發(fā)現(xiàn)的主要問題和核查處置情況。建設(shè)新媒體發(fā)布平臺(tái)，強(qiáng)化食品安全定期常態(tài)性抽檢信息公開機(jī)制，增強(qiáng)公眾獲取抽檢結(jié)果、了解食品知識(shí)的便利度。進(jìn)一步做好藥品上市審批和監(jiān)督檢查信息公開，及時(shí)公布批準(zhǔn)上市藥品的受理、審評(píng)、審批等相關(guān)信息，以及召回產(chǎn)品、停產(chǎn)整頓、收回或撤銷證書等情況。做好醫(yī)藥代表登記備案信息公開工作。(食品藥品監(jiān)管總局牽頭落實(shí))

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀