藥企定價(jià)過程仍然模糊 藥價(jià)合理到底有多難

　　相對于高度透明的醫(yī)藥研發(fā)過程而言，當(dāng)前，生物醫(yī)藥公司對藥物定價(jià)的過程仍然十分模糊。盡管藥物會(huì)因?yàn)楦偁幷咧饾u增多而降價(jià)，但患者們更希望了解藥企定價(jià)策略背后的事情。如何能夠找到患者、藥企在藥價(jià)方面兩者利益的平衡點(diǎn)是保證醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展以及改進(jìn)人類健康水平的關(guān)鍵問題之一。

　　今天的患者相對于十年前來說是無比幸運(yùn)的，隨著生命科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，幾乎每個(gè)月甚至每周都有新藥物進(jìn)入市場，從而能夠更好地幫助患者減輕病痛甚至拯救生命。特別是近年來由于一些疾病領(lǐng)域患者和專家的呼吁，美國FDA甚至開始通過包括突破性療法認(rèn)證、孤兒藥認(rèn)證以及加速審批等多個(gè)政策來加速某些尚未有療法獲批的疾病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)零的突破。可以說這些都為最終提高人類的健康水平做出了重大貢獻(xiàn)。不過，一種藥物上市后，最讓患者和保險(xiǎn)公司揪心的自然是藥價(jià)問題。新療法價(jià)格如何?保險(xiǎn)公司是否覆蓋?患者支付比例幾何?這些問題都是在藥物實(shí)際推廣中各方最為關(guān)注的問題。

　　事實(shí)上，作為賣方，新藥定價(jià)的高低也直接牽扯著賣方的神經(jīng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，一種新藥由發(fā)現(xiàn)到上市的平均成本高達(dá)20億美元之多。如果定價(jià)過低，藥企很難在相對清晰的專利保護(hù)期內(nèi)盈利甚至收回成本，這些無疑會(huì)影響藥企未來對新療法的開發(fā)。因此，每一次新藥上市后的定價(jià)都會(huì)挑戰(zhàn)監(jiān)管者和患者的神經(jīng)。例如最近美國FDA剛剛批準(zhǔn)了羅氏公司開發(fā)的多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus上市，而單一患者治療一年的費(fèi)用高達(dá)6.5萬美元。當(dāng)然，在美國醫(yī)療體系下，保險(xiǎn)公司將會(huì)承擔(dān)相當(dāng)部分的賬單。有意思的是，即使是這種價(jià)格也已經(jīng)被公司認(rèn)為是多發(fā)性硬化癥療法中“破盤大甩賣”性的定價(jià)。因?yàn)樗拇_是顯著低于另一種多發(fā)性硬化癥藥物Rebif高達(dá)8.6萬美元/年的治療費(fèi)用。不過這些藥物與BioMarin公司開發(fā)的另外一種罕見疾病藥物Brineura相比則又顯得有些“白菜價(jià)”。Brineura主要是用于治療一種名為貝敦氏癥的罕見病，這種疾病是由于一種名為TPP1酶的缺乏而導(dǎo)致的。目前Brineura治療一年的費(fèi)用高達(dá)70.2萬美元之多，即使經(jīng)過醫(yī)保覆蓋后，患者仍然需要支付超過48萬美元的價(jià)格。

　　事實(shí)上，相對于高度透明的醫(yī)藥研發(fā)過程而言，時(shí)至今日，生物醫(yī)藥公司對藥物定價(jià)的過程仍然十分模糊。盡管藥物會(huì)因?yàn)楦偁幷咧饾u增多而降價(jià)，但患者們更希望了解藥企定價(jià)策略背后的事情。

　　而關(guān)于這些問題的討論似乎也從未停止。美國立法者似乎更希望通過大刀闊斧而非漸進(jìn)式的改革來平息公眾對于藥價(jià)高漲的憤怒。最顯著的例子就是2015年Turing Pharma大幅提高治療HIV患者寄生蟲感染的藥物Daraprim (pyrimethamine)售價(jià)，從每片藥13.5美元上漲到750美元，漲幅高達(dá)5500%，而這種藥物此前已經(jīng)在市場上銷售了60年之久。引起美國舉國震動(dòng)，希拉里甚至為此震怒，在推特上誓言要讓醫(yī)藥公司為高藥價(jià)付出代價(jià)。這一事件也成為美國醫(yī)藥股暴跌的導(dǎo)火索。奧巴馬和特朗普兩任美國總統(tǒng)也都在從自己的角度出發(fā)來為平抑藥價(jià)做出努力。

　　由此看來，似乎高藥價(jià)并不是僅僅困擾中國消費(fèi)者和監(jiān)管部門的問題。如何能夠找到患者、藥企在藥價(jià)方面兩者利益的平衡點(diǎn)是保證醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展以及改進(jìn)人類健康水平的關(guān)鍵問題之一。未來對于藥企定價(jià)的監(jiān)管勢必要繼續(xù)走嚴(yán)。對于藥企而言，能夠在定價(jià)方面變得更具透明度應(yīng)當(dāng)是一個(gè)明智的選擇。

　　文章參考來源：How Much is Too Much to Pay for Newly Approved Drugs?

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