專家：藥物經濟學評價促進合理用藥

　　世界衛(wèi)生組織將藥品合理使用定義為：“使病人獲得臨床需要的藥物，采用滿足個人需要的劑量，服用適當的期限，并具有最低的成本。”藥物經濟學通過測量、對比分析和評價不同藥物治療方案與其他治療方案，以及不同衛(wèi)生服務項目所產生的相對社會經濟效果，為臨床合理用藥和疾病防治決策提供科學依據。促進合理用藥是藥物經濟學研究最主要的目的之一。

　　對人群用藥的影響

　　“在上世紀60年代的時候，對藥品的要求是安全、有效、高質量；到80、90年代已經變了，不但要求安全、有效、高質量，還要問社會能不能承擔得起。換句話說，一個藥物的上市，要對它進行下列四個價值的評估：臨床價值、社會價值、經濟價值和對病人的價值，把這四個價值評估透了，才能真正把一個藥物對社會的總體價值評估出來。怎么評估這四種價值呢？國際上最好的方法就是運用藥物經濟學的原理。”在最近由北京大學公共衛(wèi)生學院主辦的“2017北京大學藥物經濟學媒體研討會”上，中山大學藥學院醫(yī)藥經濟研究所所長宣建偉教授如是說。

　　宣建偉還以“血壓血脂規(guī)范管理的長期社會價值分析研究”為例，講解了藥物經濟學對人群用藥的指導意義。該研究對未來15年中國人口規(guī)模、結構進行了預測，同時考慮了高血壓、血脂異常流行病學特征的演變，在此基礎上模擬和比較了兩種干預方案的效果:一種是維持現有的血壓、血脂治療現狀；另一種是嚴格遵循臨床指南開展高血壓、血脂異常患者的治療。研究結果顯示，在未來15年（2015~2030年），相對于現有的治療狀況，規(guī)范血脂治療將可以減少970余萬例急性心梗事件（AMI）的發(fā)生，減少780余萬例卒中事件的發(fā)生，避免約336萬人死亡。如果血壓和血脂同時規(guī)范管理，所得的社會效益將會更大，減少的急性心梗、卒中和死亡分別為：1962萬例、2964萬例和971萬例。

　　“如果把這些心血管事件和死亡都換算成費用，將明顯大于降壓調脂藥物的使用成本，也就是說，規(guī)范的血壓、血脂管理在全社會層面可以帶來可觀的凈獲益。”宣建偉教授總結道，“從政策層面來看，強化血壓、血脂干預，尤其是對血脂的重視和管理，對于扭轉中國心血管疾病發(fā)病趨勢具有重要意義。”

　　同時，宣建偉還指出，在血脂干預上，他汀類產品對低密度脂蛋白膽固醇的改善，有重要的臨床價值，帶來的社會價值也是相當高的。美國的統(tǒng)計分析表明，他汀類藥物在2007年避免了4萬多人死亡，2008年避免了6萬多例的急性心肌梗死和2萬多例的卒中患者住院。如果這個數據放到中國，它的社會價值會被進一步放大，遺憾的是目前我們國家還沒有這么詳細的流行病學研究。

　　復旦大學公共衛(wèi)生學院祝菁菁、陳文等進行的西格列汀治療2型糖尿病的藥物經濟學研究，對于糖尿病的臨床用藥也有一定意義。他們通過檢索與篩選文獻，選擇不同的糖尿病治療方案，運用英國預測結局模型，對不同治療方案的長期治療成本與長期治療效果分別進行兩兩比較，包括西格列汀合并二甲雙胍與格列美脲合并二甲雙胍、西格列汀合并二甲雙胍與阿卡波糖合并二甲雙胍、西格列汀單藥與阿卡波糖單藥。結果顯示：與格列美脲合并二甲雙胍、阿卡波糖合并二甲雙胍比較，西格列汀合并二甲雙胍方案延長的生命年（LYG）分別為0.03 年和1.22 年，每延長1 個LYG所需的額外費用，低于世界衛(wèi)生組織（WHO）建議的3倍人均國內生產總值；與阿卡波糖單藥比較，西格列汀單藥處于優(yōu)勢。整個研究說明西格列汀治療2型糖尿病具有較好的成本-效果。

　　對醫(yī)院合理用藥的指導

　　湖北省黃岡市中心醫(yī)院藥學部主任藥師王樹平介紹說，隨著醫(yī)改的深入，目前一些二三級醫(yī)療機構開始關注藥物經濟學問題。制定《醫(yī)院基本藥物目錄》《醫(yī)院藥品處方集》《臨床治療指南》(藥物治療方案的選擇)等操作文本，都需要用藥物經濟學方法指導和評價。醫(yī)療過程中的藥物經濟學評價，對規(guī)范醫(yī)療行為，合理施治，合理用藥有一定指導意義。比如處方（醫(yī)囑）點評、藥物使用超常預警、輔助用藥監(jiān)控、基本藥物優(yōu)先選用、臨床路徑管理等一系列管控措施，在遏制抗菌藥物濫用、限制輔助用藥等方面，確實起到了一些成效。

　　王樹平指出，在具體的臨床中，藥物經濟學評價可以優(yōu)化臨床治療方案，但不是簡單地比較兩種藥品價格高低，更重要的是比較患者接受治療后產生的效果。在對同類藥理作用不同藥品之間進行成本－效果比較時，不能只注重短期的成本－效果比較，而忽視了長期的成本－效果比較。藥物經濟學分析關鍵在于平衡成本與效果。減少藥品費用，是藥物經濟學分析的目的之一，更重要的是使藥品得到合理使用，減少部分藥源性疾病和不良反應的發(fā)生。譬如，在治療高血壓時，硝苯地平普通片與非洛地平降壓效果無顯著性差異，但后者的價格卻是前者的十幾倍，從短期的成本－效果看應首選前者。但是硝苯地平普通片需一日多次服藥，患者依從性差，長期用藥還有導致心律失常、引起心肌梗死或有加重心血管病的危險。而非洛地平能保持24小時降壓平穩(wěn)，有利于保護心、腦、腎等重要器官。由于高血壓患者需要終身服藥，非洛地平更有利于改善患者的生活質量。另一方面，也不能只考慮效果，不顧及成本，否則會造成有限衛(wèi)生資源的浪費。王樹平強調，通過藥物經濟學分析所制定的治療方案不一定是費用最小的，而是成本－效果最合理的。

　　王樹平認為，藥物經濟學在醫(yī)療機構中有很重要的作用和地位，要提升醫(yī)療機構應用藥物經濟學評價的能力，一是應盡快制定適合我國醫(yī)療機構情況的藥物經濟學評價指南，以促進其規(guī)范有效應用。二是要加強藥物經濟學相關專業(yè)人員的培養(yǎng)和使用。比如對醫(yī)院信息管理人員、臨床藥師即藥品使用管理人員都應該進行藥物經濟學知識培訓。藥物經濟學研究中相關信息的收集、分析和解釋是比較復雜的，一些具體評價技術更是如此(例如模型研究的應用、聯合分析和離散選擇試驗等)，這些工作都需要具有一定專業(yè)背景的人員進行。

　　由于我國藥物經濟學研究起步晚，還缺乏真實可信的研究數據庫，因此王樹平建議，藥物經濟學在醫(yī)療機構的應用，可選擇一些目前診斷確切、并發(fā)癥較少的疾病，對相關治療藥物(或藥物治療方案)進行藥物經濟學評價，建立完整有力的證據鏈，進行藥物篩選。實施一定時間后，對實施前、后進行比較，以科學地描述藥物的成本－效果。

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