我國批準(zhǔn)全球首個四價預(yù)防宮頸癌疫苗上市

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前批準(zhǔn)全球首個四價預(yù)防宮頸癌疫苗——四價HPV疫苗在國內(nèi)上市。

　　專家表示，四價疫苗是對HPV病毒4種變異體(HPV6、11、16、18)均有免疫作用的疫苗。

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球15至44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計報告》測算，當(dāng)年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例，死亡人數(shù)約3.05萬。

　　“宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起，約80%以上的女性一生都有感染人類乳頭瘤病毒的機(jī)會。只要有性行為，就有HPV感染風(fēng)險，接種HPV疫苗是最有效方法。”四價HPV疫苗中國臨床試驗主要負(fù)責(zé)人、北京大學(xué)人民醫(yī)院魏麗惠教授表示。

　　魏麗惠介紹，一項在中國開展的長達(dá)6年半的四價HPV疫苗臨床試驗入組了3006名20歲至45歲受試者分別接種疫苗和對照。結(jié)果顯示，該疫苗對HPV16或18型相關(guān)的宮頸癌前病變具有100%的保護(hù)效力。這一結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的。試驗證明，疫苗對于沒感染過HPV病毒的人100%有效；對于有過性感染但身體已自動清除了的，也有將近100%的效果。

　　鮮為人知的是，四價HPV疫苗有一半的“中國研發(fā)血統(tǒng)”——中國已故科學(xué)家周健博士和澳大利亞科學(xué)家伊恩·弗雷澤于1991年合作發(fā)明了HPV病毒樣顆粒。

　　周健博士的遺孀孫小依女士說，周健有一次突發(fā)靈感，設(shè)想通過重組病毒蛋白，制造一個外表類似人乳頭瘤病毒，但內(nèi)核沒有DNA的病毒樣顆粒，它可以像“稻草人”一樣激發(fā)人體細(xì)胞的免疫反應(yīng)，同時對人體不會造成感染。之后他用HPV病毒樣顆粒作動物試驗出現(xiàn)免疫反應(yīng)。1991年6月，昆士蘭大學(xué)為這項發(fā)明成果申請了專利。

　　2006年8月28日，伊恩·弗雷澤教授在澳大利亞為一對少年姐妹注射了世界第一例HPV疫苗。截至2017年第一季度，四價HPV疫苗全球接種量超過2.27億劑次。伊恩·弗雷澤教授說：“這是中國和澳大利亞共同為全球公共衛(wèi)生做出的貢獻(xiàn)。”

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