中醫(yī)藥出口探索“突圍”之路

　　近年來，伴隨著相關(guān)外貿(mào)企業(yè)的不斷探索、進(jìn)取，中國(guó)中醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程不斷推進(jìn)。2017年，中國(guó)出口中成藥2.5億美元，同比實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng)。然而，在第123屆廣交會(huì)上記者采訪了解到，中成藥以藥品形式注冊(cè)難、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范國(guó)際認(rèn)證成本高等依然是橫亙?cè)谥袊?guó)中醫(yī)藥企業(yè)“走出去”路上的“絆腳石”。為破解上述難題，中醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)也在根據(jù)自身情況竭盡所能地尋找突圍路徑。

　　“以醫(yī)帶藥”助中醫(yī)藥出口

　　蘭州佛慈制藥股份有限公司的產(chǎn)品目前已出口至美國(guó)、加拿大、日本、新加坡、印尼、泰國(guó)等27個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2017年11月，其在巴西注冊(cè)的50個(gè)產(chǎn)品亮相巴西伊瓜蘇市的植物藥大會(huì)，這也是中國(guó)中成藥第一次踏上南美土地。“之所以進(jìn)入巴西市場(chǎng)較晚，與中成藥注冊(cè)難有很大關(guān)系。”蘭州佛慈制藥股份有限公司負(fù)責(zé)人在第123屆廣交會(huì)上接受國(guó)際商報(bào)記者采訪時(shí)表示，很多國(guó)家不承認(rèn)中醫(yī)和中藥，有的國(guó)家就算承認(rèn)了中醫(yī)和中藥，但并不承認(rèn)中國(guó)藥典，而是通過西藥標(biāo)準(zhǔn)來衡量中成藥，這也使得中成藥在注冊(cè)時(shí)會(huì)遇到很多麻煩。

　　以嶺萬州國(guó)際制藥有限公司國(guó)際制藥商務(wù)部區(qū)域經(jīng)理焦曉磊也對(duì)國(guó)際商報(bào)記者表示，許多國(guó)家將化學(xué)制劑的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用到中成藥領(lǐng)域，使得中國(guó)中成藥很難進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。即便有些國(guó)家進(jìn)行了相應(yīng)立法，中成藥也是以膳食補(bǔ)充劑等方式進(jìn)入市場(chǎng)。

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)相關(guān)人士指出，總體上看，中國(guó)中成藥的海外注冊(cè)品種與國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的中成藥品種、國(guó)際植物藥品種仍有很大差距。這與各國(guó)政府對(duì)藥品注冊(cè)把控的寬嚴(yán)程度有關(guān)，也與一些國(guó)家對(duì)中成藥部分成分設(shè)置了禁止規(guī)定有關(guān)，尤其是含有朱砂、雄黃、馬兜鈴酸、麻黃堿等成分的中成藥。此外，部分中成藥中的成分因?yàn)樯婕扒逭鎲栴}而成為禁用產(chǎn)品。“今年，我們把巴西的一些中醫(yī)師引進(jìn)中國(guó)，通過與大學(xué)合作的方式，定期為其做培訓(xùn)。同時(shí)，我們也派出中國(guó)的中醫(yī)師赴巴西講學(xué)問診，并與當(dāng)?shù)毓竞献鹘⒘酸S中醫(yī)學(xué)院，通過‘以醫(yī)帶藥’方式推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展。”蘭州佛慈制藥股份有限公司負(fù)責(zé)人說道。

　　以療效敲開海外市場(chǎng)大門

　　在焦曉磊看來，并不是所有的中成藥企業(yè)都可以通過“以醫(yī)帶藥”的方式推動(dòng)中成藥“走出去”。“我們公司比較注重中成藥在西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)或西醫(yī)臨床研究論證后的療效是否得到國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可，若得到認(rèn)可，再以藥為媒介開拓更多的國(guó)外市場(chǎng)。”

　　焦曉磊認(rèn)為，中成藥作為中國(guó)的傳統(tǒng)瑰寶，更講究“道地藥材”，國(guó)內(nèi)藥企可通過在海外建立分公司的方式，將中成藥以顆粒、制劑、膠囊的形式推廣到其他國(guó)家。與此同時(shí)，還可以通過海外分公司將當(dāng)?shù)剌^好的保健品引進(jìn)國(guó)內(nèi)。

　　世界衛(wèi)生組織發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球已有29個(gè)國(guó)家設(shè)立了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的法律法規(guī)，18個(gè)國(guó)家將針灸納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)相關(guān)人士指出，目前仍有部分國(guó)家尚未對(duì)傳統(tǒng)藥進(jìn)行立法，導(dǎo)致中成藥只能以食品等身份在當(dāng)?shù)劁N售，很多本來可以入藥的藥材只能根據(jù)輸入國(guó)要求相應(yīng)刪減，“削足適履”的中成藥無法發(fā)揮良好的藥效，降低了中成藥的海外影響力。同時(shí)，食品的身份也使得中成藥存在被消費(fèi)者濫用的風(fēng)險(xiǎn)和被監(jiān)管部門召回、上訴的風(fēng)險(xiǎn)。不僅如此，由于監(jiān)管缺位，企業(yè)的合法權(quán)益如知識(shí)產(chǎn)權(quán)等也難以得到保護(hù)。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，只有出口國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)藥進(jìn)行立法，才可以使中成藥藥品身份合法化，而且有助于當(dāng)?shù)卣兔癖娬_認(rèn)識(shí)和使用中成藥，保護(hù)出口企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益。（魏橋）

　　轉(zhuǎn)自：國(guó)際商報(bào)
 

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