4月，用于治療多發(fā)性骨髓瘤的枸櫞酸伊沙佐米膠囊上市獲得有條件批準(zhǔn)，要求申請(qǐng)人應(yīng)針對(duì)中國(guó)人群制定上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，并根據(jù)全球研究進(jìn)展情況提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。
4月，雷珠單抗注射液獲得增加適應(yīng)證批準(zhǔn)，用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）〔視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）〕的黃斑水腫引起的視力損害。
4月20日，九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗向我國(guó)提交進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)， 4月28日獲得批準(zhǔn)。
5月9日，能有效逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群的抗凝作用、用于相關(guān)罕見(jiàn)病治療的依達(dá)賽珠單抗注射液完成技術(shù)審評(píng)，并于近日獲批上市。
丙肝治療藥物索磷布韋維帕他韋片5月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，獲得有條件批準(zhǔn)，其在我國(guó)上市時(shí)間與全球首次上市時(shí)間差不到兩年。
5月，塞瑞替尼膠囊獲得批準(zhǔn)上市，該藥品用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，為我國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療方案。
6月15日，全球首個(gè)獲批上市的PD-1/PD-L1類藥物納武利尤單抗注射液在我國(guó)獲批進(jìn)口上市，用于治療符合條件的非小細(xì)胞肺癌，其屬于全新的腫瘤免疫治療藥物。
轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
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