從一藥難求到降價滯后 抗癌藥新規(guī)如何滿足患者期待？

　　近年來，癌癥發(fā)病率逐年增加，抗癌藥“海淘”“代購”成為“熱頻詞”。

　　民之所望，施政所向。國務(wù)院采取進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅等一系列措施，消除流通環(huán)節(jié)不合理加價。那么，抗癌藥新規(guī)自５月１日實施，落地效果如何？能否滿足患者用藥期待？

　　降稅不降價？“滯后效應(yīng)”影響患者獲得感

　?。翟拢比掌?，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。但零關(guān)稅新規(guī)的市場反應(yīng)卻出現(xiàn)“滯后效應(yīng)”。

　　遼寧省一所三甲醫(yī)院腫瘤內(nèi)科相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，自５月１日至現(xiàn)在，貝伐珠單抗等臨床使用的主要進(jìn)口抗癌藥價格未下降。據(jù)了解，該院貝伐珠單抗售價為每瓶１９９８元，從５月１日到現(xiàn)在價格沒有變化。該院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生表示，該藥在去年９月份已經(jīng)有過一次降價。降價前，該藥單瓶售價是５２００元。

　　據(jù)上海羅氏制藥工作人員介紹，近期需求激增的乳腺癌用藥赫賽汀在抗癌藥零關(guān)稅新政策落地后也尚未降價。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院乳腺腫瘤內(nèi)科主治醫(yī)師冉然稱，目前使用赫賽汀、拉帕替尼等進(jìn)口藥的患者尚未感受到關(guān)稅政策對藥價的影響。

　　為何零關(guān)稅新規(guī)的“反射弧”還沒有傳導(dǎo)到終端？中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心項目研究員顏建周說，終端藥價變化“慢半拍”受到多重因素影響，比如在今年５月１日前，國內(nèi)市場中已經(jīng)積累了一定量的進(jìn)口抗癌藥品庫存，這部分藥品并沒有受到降稅政策的影響，價格會與之前保持一致。而且，這部分藥品庫存銷售完畢仍需一定周期，因此，在短期內(nèi)價格沒有觀察到明顯變化。

　　顏建周同時表示，藥品價格受多方因素影響，如研發(fā)和生產(chǎn)成本、原輔材料價格、市場供求關(guān)系、市場競爭環(huán)境、同類競爭產(chǎn)品定價等，在降稅政策出臺后，企業(yè)會綜合考慮相關(guān)因素決定藥品的市場價格。此外，藥品集中采購和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也未到調(diào)整周期。

　　不能讓生命等不及 藥品上市流通全鏈條再發(fā)力

　　一邊是眾多癌癥患者急于“等藥救命”，另一邊則是藥價高昂、時常短缺和不少新藥未上市，從合法途徑很難買到的“抗癌藥困境”。國家最近采取的一系列舉措讓患者看到了“解困”的希望。

　　從制藥商提交申請，到獲批上市，民眾期盼已久的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗僅用了８天時間，解決了眾多民眾“一針難求”“赴港打針”的問題。

　　藥品上市跑出“火箭速度”的背后，是國家藥品政策的不斷發(fā)力。在近日召開的國務(wù)院常務(wù)會議上，“加快審批”“加快降價”再次成為關(guān)鍵詞。隨著抗癌藥零關(guān)稅的實施，藥品上市、供應(yīng)、采購等各環(huán)節(jié)的梗阻逐一被打通。

　　針對零關(guān)稅新政市場反應(yīng)“慢半拍”的問題，國務(wù)院常務(wù)會議提出，各?。▍^(qū)、市）對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項招標(biāo)采購。對醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開展國家藥品集中采購試點，實現(xiàn)藥價明顯降低。

　　從口岸到病房，每個環(huán)節(jié)消耗的時間越短，生命就多一分希望。國務(wù)院常務(wù)會議提出，有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗改為上市后監(jiān)督抽樣，不作為進(jìn)口驗放條件。

　　國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，對于臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關(guān)藥品，將納入優(yōu)先審批通道，加快審批，預(yù)計這些產(chǎn)品進(jìn)入中國市場將縮短１－２年時間。

　　缺位之“痛”如何破？國產(chǎn)抗癌藥危中求機(jī)

　　“我國正在加快高質(zhì)量仿制藥研發(fā)和上市。目前，國內(nèi)化療藥質(zhì)量、療效和安全性已漸接近國際水平，但大部分靶向抗癌藥依賴進(jìn)口。”北京朝陽醫(yī)院總藥劑師劉麗宏說，國內(nèi)靶向抗癌藥市場面臨加快滿足百姓優(yōu)質(zhì)、高效用藥需求的挑戰(zhàn)。

　　面對巨大的需求，中國抗癌藥物市場正以每年百億元的增速高速擴(kuò)張，而在政策支持下，進(jìn)口抗癌藥迎來爆發(fā)式增長，是否會進(jìn)一步擠占國產(chǎn)藥的生存空間？國產(chǎn)藥如何能讓患者有更多便利優(yōu)價的選擇？

　　專家表示，老百姓要真正用上更便宜的抗癌藥，必須鼓勵國產(chǎn)抗癌藥的創(chuàng)新和研發(fā)，在市場上形成與獨(dú)家進(jìn)口藥的競爭。也就是說，需要有在質(zhì)量和療效上都能和進(jìn)口抗癌藥媲美的國產(chǎn)抗癌藥，尤其是國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

　　目前，雖然治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的鹽酸安羅替尼膠囊等一批我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥已經(jīng)通過“綠色通道”上市，或進(jìn)入優(yōu)先審評審批程序，但解決國內(nèi)抗癌創(chuàng)新藥缺位之“痛”仍然任重道遠(yuǎn)。

　　顏建周建議，國家進(jìn)一步完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境，提高我國創(chuàng)新藥物和高品質(zhì)仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)能力，從根本上提高藥品可及性，在實現(xiàn)對部分進(jìn)口抗癌藥臨床替代的同時，緩解進(jìn)口藥短缺的困境，減輕居民就醫(yī)負(fù)擔(dān)。（陳聰 王賓 田曉航 龔雯）

　　轉(zhuǎn)自：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報

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