從去年12月起，五聯(lián)疫苗就開始在全國范圍內處于斷貨狀態(tài)。
8月13日，新華日報財經(jīng)從中國食品藥品檢定研究院官網(wǎng)獲悉，已經(jīng)斷貨長達8個多月的五聯(lián)疫苗，已予以簽發(fā)，近期或很快將恢復供應。
4批進口五聯(lián)疫苗通過檢驗，或很快審批上市
備受關注的賽諾菲巴斯德五聯(lián)疫苗(商品名稱為“潘太新”)是法國巴斯德生產(chǎn)的含有脊髓灰質炎滅活疫苗、無細胞百白破疫苗和B型流感嗜血桿菌疫苗的聯(lián)合疫苗?？梢宰畲笙薅葴p少幼兒注射次數(shù)，從12劑減少到4劑，減少孩子接種疫苗次數(shù)的同時，也節(jié)省了家長的時間和精力。因此，自從五聯(lián)疫苗進入國內市場，就成為眾多家長首選。
不過去年，中國食品藥品檢定研究院在對賽諾菲巴斯德公司生產(chǎn)的36批五聯(lián)疫苗進行批簽發(fā)檢驗時，發(fā)現(xiàn)8批(約計 71.50萬人份)疫苗的破傷風效力不符合規(guī)定。這8批疫苗隨即被退貨，賽諾菲巴斯德公司也被要求徹底自查整改。8批疫苗被退，導致之后的大半年時間里，各地五聯(lián)疫苗“一針難求”。截止今年8月，新華日報財經(jīng)向各地詢問發(fā)現(xiàn)，除個別城市私立醫(yī)院還有少量存活，包括江蘇在內的全國絕大多數(shù)省份已經(jīng)全面斷貨。
今年5月，廣州媒體發(fā)布了17噸五聯(lián)疫苗從阿姆斯特丹運抵廣州的消息，讓不少翹首以盼的家長看到了希望。
近日，檢驗結果傳來——中國食品藥品檢定研究院官網(wǎng)發(fā)布的《中檢院生物制品批簽發(fā)信息公示表(簽發(fā)日期：2018年8月6日至2018年8月12日)》顯示，賽諾菲巴斯德生產(chǎn)的4批、總計299130支的“吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯(lián)合疫苗”，已于8月8日予以簽發(fā)，有效期全部到2020年。
疫苗專家陶黎納在接受新華日報財經(jīng)采訪時表示，這意味著五聯(lián)疫苗或將很快獲批上市。此前，宮頸癌疫苗僅用8天便通過了中國藥品監(jiān)管部門的審批。
至于確切到貨時間，南京市疾病控制中心相關工作人員表示，獲批后還要經(jīng)運輸?shù)攘鞒蹋赡苓€需要一段時間，家長之后可咨詢當?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生醫(yī)院。
中國未來疫苗市場發(fā)展?jié)摿Υ?國產(chǎn)化可期
這并不是五聯(lián)疫苗第一次遭遇斷貨。中國疫苗臨床研究學會秘書長時念民今年4月接受媒體采訪時表示，我國是疫苗大國，但是不是強國。因為政府免疫規(guī)劃擴大、新疫苗獲批、全面二孩政策、重大傳染病的防控，中國未來疫苗市場發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/div>
疫苗專家陶黎納告訴新華日報財經(jīng)，以五聯(lián)疫苗為例，把五聯(lián)疫苗生產(chǎn)需要的單獨疫苗整合在一起的國內企業(yè)很少。據(jù)他所知，一些企業(yè)已經(jīng)開始為此努力。由于這些聯(lián)合疫苗都以百白破疫苗作為基本結構和骨架，目前，幾家疫苗企業(yè)已開始生產(chǎn)單獨的百白破疫苗等，為未來生產(chǎn)多聯(lián)疫苗做準備。但陶黎納也指出，如今能夠同時提供百白破、脊灰、Hib(B型流感嗜血桿菌的簡稱)疫苗的企業(yè)在國內幾乎沒有。所以國產(chǎn)五聯(lián)疫苗的研發(fā)生產(chǎn)，還有一段路要走。
轉自：中國經(jīng)濟網(wǎng)
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