從去年12月起，五聯(lián)疫苗就開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)處于斷貨狀態(tài)。
8月13日，新華日?qǐng)?bào)財(cái)經(jīng)從中國(guó)食品藥品檢定研究院官網(wǎng)獲悉，已經(jīng)斷貨長(zhǎng)達(dá)8個(gè)多月的五聯(lián)疫苗，已予以簽發(fā)，近期或很快將恢復(fù)供應(yīng)。
4批進(jìn)口五聯(lián)疫苗通過(guò)檢驗(yàn)，或很快審批上市
備受關(guān)注的賽諾菲巴斯德五聯(lián)疫苗(商品名稱為“潘太新”)是法國(guó)巴斯德生產(chǎn)的含有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、無(wú)細(xì)胞百白破疫苗和B型流感嗜血桿菌疫苗的聯(lián)合疫苗?？梢宰畲笙薅葴p少幼兒注射次數(shù)，從12劑減少到4劑，減少孩子接種疫苗次數(shù)的同時(shí)，也節(jié)省了家長(zhǎng)的時(shí)間和精力。因此，自從五聯(lián)疫苗進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，就成為眾多家長(zhǎng)首選。
不過(guò)去年，中國(guó)食品藥品檢定研究院在對(duì)賽諾菲巴斯德公司生產(chǎn)的36批五聯(lián)疫苗進(jìn)行批簽發(fā)檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)8批(約計(jì) 71.50萬(wàn)人份)疫苗的破傷風(fēng)效力不符合規(guī)定。這8批疫苗隨即被退貨，賽諾菲巴斯德公司也被要求徹底自查整改。8批疫苗被退，導(dǎo)致之后的大半年時(shí)間里，各地五聯(lián)疫苗“一針難求”。截止今年8月，新華日?qǐng)?bào)財(cái)經(jīng)向各地詢問(wèn)發(fā)現(xiàn)，除個(gè)別城市私立醫(yī)院還有少量存活，包括江蘇在內(nèi)的全國(guó)絕大多數(shù)省份已經(jīng)全面斷貨。
今年5月，廣州媒體發(fā)布了17噸五聯(lián)疫苗從阿姆斯特丹運(yùn)抵廣州的消息，讓不少翹首以盼的家長(zhǎng)看到了希望。
近日，檢驗(yàn)結(jié)果傳來(lái)——中國(guó)食品藥品檢定研究院官網(wǎng)發(fā)布的《中檢院生物制品批簽發(fā)信息公示表(簽發(fā)日期：2018年8月6日至2018年8月12日)》顯示，賽諾菲巴斯德生產(chǎn)的4批、總計(jì)299130支的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗”，已于8月8日予以簽發(fā)，有效期全部到2020年。
疫苗專家陶黎納在接受新華日?qǐng)?bào)財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，這意味著五聯(lián)疫苗或?qū)⒑芸飓@批上市。此前，宮頸癌疫苗僅用8天便通過(guò)了中國(guó)藥品監(jiān)管部門的審批。
至于確切到貨時(shí)間，南京市疾病控制中心相關(guān)工作人員表示，獲批后還要經(jīng)運(yùn)輸?shù)攘鞒?，可能還需要一段時(shí)間，家長(zhǎng)之后可咨詢當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生醫(yī)院。
中國(guó)未來(lái)疫苗市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Υ?國(guó)產(chǎn)化可期
這并不是五聯(lián)疫苗第一次遭遇斷貨。中國(guó)疫苗臨床研究學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)時(shí)念民今年4月接受媒體采訪時(shí)表示，我國(guó)是疫苗大國(guó)，但是不是強(qiáng)國(guó)。因?yàn)檎庖咭?guī)劃擴(kuò)大、新疫苗獲批、全面二孩政策、重大傳染病的防控，中國(guó)未來(lái)疫苗市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/div>
疫苗專家陶黎納告訴新華日?qǐng)?bào)財(cái)經(jīng)，以五聯(lián)疫苗為例，把五聯(lián)疫苗生產(chǎn)需要的單獨(dú)疫苗整合在一起的國(guó)內(nèi)企業(yè)很少。據(jù)他所知，一些企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始為此努力。由于這些聯(lián)合疫苗都以百白破疫苗作為基本結(jié)構(gòu)和骨架，目前，幾家疫苗企業(yè)已開(kāi)始生產(chǎn)單獨(dú)的百白破疫苗等，為未來(lái)生產(chǎn)多聯(lián)疫苗做準(zhǔn)備。但陶黎納也指出，如今能夠同時(shí)提供百白破、脊灰、Hib(B型流感嗜血桿菌的簡(jiǎn)稱)疫苗的企業(yè)在國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有。所以國(guó)產(chǎn)五聯(lián)疫苗的研發(fā)生產(chǎn)，還有一段路要走。
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