改革開放40年，中國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的變化有目共睹，從最初的看病老三樣聽診器、血壓計(jì)、體溫表，到如今的B超、螺旋CT、血?dú)夥治鰞x……40年滄桑巨變，中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展飛速。這其中，化工的貢獻(xiàn)功不可沒，從以前的玻璃點(diǎn)滴瓶到如今的塑料點(diǎn)滴袋，從以前一些簡單的感冒發(fā)燒藥到如今的保健品，化工讓醫(yī)療滿足了人們多樣化需求。
化學(xué)制藥追趕國際先進(jìn)
作為精細(xì)化工的一個(gè)重要分支，40年來，中國化學(xué)制藥行業(yè)取得了非凡的成就，與發(fā)達(dá)國家之間的差距不斷縮小，并在全球醫(yī)藥研發(fā)中扮演著越來越重要的角色，為人民健康事業(yè)作出了巨大貢獻(xiàn)。
化學(xué)制藥一直是我國制藥行業(yè)中的主力軍，但早些年我國化學(xué)制藥主要以普藥為主，技術(shù)含量低。
改革開放以來，中國化學(xué)制藥飛速發(fā)展。據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入已由1978年的72.8億元增長到2017年的29826億元，增長了400多倍，超過日本，成為全球第二大醫(yī)藥市場，占全球份額10.8%，僅次于美國。我國制藥企業(yè)迅速壯大，2018年《財(cái)富》世界500強(qiáng)名單中，中國華潤和中國醫(yī)藥集團(tuán)2家中國藥企入榜，分別位居第86位和194位。中國華潤有限公司以821.84億美元的營收，位居上榜藥企第一位。尤其是在化學(xué)原料藥方面，隨著國際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)逐步轉(zhuǎn)移，中國已成為世界原料藥生產(chǎn)大國，產(chǎn)品也在向中高端邁進(jìn)。
在國際影響方面，中國藥品也從基本滿足需求發(fā)展至遠(yuǎn)銷海外，從1978年到2017年，醫(yī)藥行業(yè)出口金額從2.8億美元增加到608億美元，增加217倍，已是全球原料藥生產(chǎn)市場份額最大的國家；進(jìn)口額也從0.4億美元增加至558.8億美元，增加1397倍。中國藥企也爭相進(jìn)軍海外，復(fù)星、綠葉、上海醫(yī)藥和人福等為代表的國內(nèi)知名藥企紛紛走出去，在全球范圍內(nèi)尋找并購目標(biāo)，收效顯著。2017年，中國藥企海外并購數(shù)量達(dá)52起，涉及金額達(dá)744.8億元。
同時(shí)，國際知名藥企也在積極參與中國市場，自1980年8月2日，我國第一個(gè)合資制藥企業(yè)——中國大冢制藥有限公司正式簽約以來，施貴寶、史克、楊森等知名跨國藥企無不到中國來設(shè)立生產(chǎn)基地。而近年來跨國藥企來華設(shè)立研發(fā)中心則是對中國醫(yī)藥投資環(huán)境和創(chuàng)新環(huán)境的進(jìn)一步認(rèn)可。輝瑞、諾華、拜耳等知名企業(yè)都在中國建立研發(fā)中心。
在研發(fā)方面，中國化學(xué)制藥正不斷縮小與發(fā)達(dá)國家之間的差距，研發(fā)能力正在全球醫(yī)藥研發(fā)中扮演越來越重要的角色。目前，我國可生產(chǎn)1500多種原料藥和中間體。更加值得一提的是，1987年9月，我國第一個(gè)自主發(fā)明、具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新藥青蒿素及其衍生物問世。隨后，我國科研人員又在青蒿素類衍生物和本芴醇的基礎(chǔ)上，研制開發(fā)出更勝一籌的復(fù)方蒿甲醚。2015年，其發(fā)明人屠呦呦因此獲得諾貝爾獎(jiǎng)。中國特色原料藥開始在國際上占據(jù)重要地位。
維生素是化學(xué)原料藥中的一類重要產(chǎn)品，它不僅可用作藥品，也催生了巨大的維生素保健品市場。目前我國幾乎所有維生素都由國內(nèi)獨(dú)資或合資企業(yè)生產(chǎn)。
我國維生素工業(yè)起源于上世紀(jì)50年代末，當(dāng)時(shí)主要以生產(chǎn)醫(yī)藥用原料為主。上世紀(jì)80年代，我國已基本形成除生物素以外的各種維生素生產(chǎn)體系，但中間體依賴進(jìn)口，產(chǎn)量和規(guī)模遠(yuǎn)不能滿足市場需求。90年代以來，我國各種維生素及中間體的生產(chǎn)技術(shù)相繼突破。目前，我國是全球最大的維生素出口國之一，一些產(chǎn)品的產(chǎn)量、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量國際領(lǐng)先。特別是2001年維生素H投產(chǎn)后，中國已是全球極少數(shù)能夠生產(chǎn)全部維生素品種的國家之一。根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會和飼料工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計(jì)，目前我國各類維生素總年產(chǎn)能力20萬噸，其中，氯化膽堿、維生素C的年產(chǎn)量均占全球的40%，維生素E占全球30%，維生素A占全球10%。
有公開說法稱，如果沒有化工技術(shù)合成營養(yǎng)品、藥品，人類對營養(yǎng)物質(zhì)的攝入量將減少1/3，人均壽命也將隨之縮短。因此，化學(xué)制藥前景無限。
醫(yī)用塑料用量飛速增長
曾經(jīng)，我國醫(yī)用診斷和治療設(shè)備器械全部依靠進(jìn)口，而改革開放后的十幾年，我國醫(yī)用塑料制品市場年均增長率高達(dá)1518%，在各種醫(yī)療器械產(chǎn)品市場年增長率中名列前茅。改革開放40年，醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)以其高附加值、高增速和擁有廣闊的市場潛力而備受矚目，從制造加工技術(shù)到醫(yī)用新材料種類日漸完善。醫(yī)藥化工企業(yè)通過采用新型塑料材料，使醫(yī)療器械更安全、更環(huán)保。
玻璃點(diǎn)滴瓶、玻璃大針管，這恐怕是不少讀者幼時(shí)的“恐怖”記憶。然而，隨著時(shí)代的發(fā)展和化工行業(yè)技術(shù)水平的提升，今天人們再去醫(yī)院，已經(jīng)很難見到這些器械了。尤其是玻璃制器械，已經(jīng)悄然變成了塑料制品。
聚氯乙烯作為醫(yī)用材料已有多年歷史，其具有抗化學(xué)腐蝕性，對氧化劑、還原劑以及強(qiáng)酸都有很強(qiáng)的抵抗力，而且耐磨，易于生產(chǎn)、使用安全、成本低廉。這類材料與靜脈注射液和血液之間有良好的相容性，因而得到廣泛應(yīng)用，如各種醫(yī)用軟管、血液存儲裝置、透析附件、外科手套、醫(yī)療條件以及人造器官等。聚氯乙烯作為醫(yī)用材料，不僅符合材料學(xué)要求，還能滿足生物學(xué)要求：所使用的增塑劑、穩(wěn)定劑等添加劑無毒，且不易從聚氯乙烯材料中滲出；良好的生物相容性，不致畸致癌，不引起過敏反應(yīng)；良好的血液相容性、溶血性低、抗凝血性好。
醫(yī)療行業(yè)大規(guī)模使用塑料替代玻璃和金屬材料，是因?yàn)樗芰嫌兴拇髢?yōu)勢：成本較低，可以不必消毒重復(fù)使用，適合用作一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)原料；加工簡單，利用其塑性可以加工成各種各樣的有用結(jié)構(gòu)，而金屬和玻璃很難制造成復(fù)雜結(jié)構(gòu)的制品；堅(jiān)韌，富有彈性，不像玻璃那樣易破碎；具有良好的化學(xué)惰性和生物安全性。這些性能優(yōu)勢使塑料在醫(yī)療器材中具有廣泛應(yīng)用，主要包括聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、ABS、聚氨酯等。
不過，不是什么塑料都可以勝任醫(yī)療工作的，由于要與藥液接觸或與人體接觸，醫(yī)用塑料的基本要求是具有化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性。簡單來說，塑料材料中的組成成分不能析出進(jìn)入藥液或人體，不會引起組織器官的毒性和損傷，對人體必須是無毒無害的。
我國醫(yī)用塑料市場巨大，2017中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資白皮書稱，2016年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)到3700億元，從2001年起連續(xù)保持了約20%的年增長率?？梢灶A(yù)見的是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、醫(yī)療水平的提高和醫(yī)療產(chǎn)品的種類不斷增加，我國醫(yī)療器械未來的市場規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。
生物材料替代人體組織
生物醫(yī)用材料又稱生物材料，是一類用于診斷、治療、修復(fù)和替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的新型高技術(shù)材料，其不僅是構(gòu)成現(xiàn)代醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)的生物醫(yī)學(xué)工程和生物技術(shù)的重要基礎(chǔ)，而且對材料科學(xué)和生命科學(xué)等相關(guān)學(xué)科的發(fā)展有重要的促進(jìn)作用，已發(fā)展為整個(gè)經(jīng)濟(jì)體系中最具活力的產(chǎn)業(yè)之一。而作為材料學(xué)的支柱，化工在其中起到了重要的作用。
生物材料是新事物，我國在1978年以前較少見，根據(jù)使用部位的不同，使用的材料有很大差異。比如，上世紀(jì)60年代出現(xiàn)的人造心臟瓣膜，就使用了不銹鋼、鈦合金等金屬，以及聚丙烯、聚四氟乙烯等高分子材料，而最常見的義齒，也有硬質(zhì)塑料牙、瓷牙和金屬牙之分。
在醫(yī)用材料領(lǐng)域，我國生物材料的研究始于20世紀(jì)90年代中后期。近年來，我國生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展，現(xiàn)已經(jīng)成為一個(gè)重要的新興產(chǎn)業(yè)，總產(chǎn)值增長率遠(yuǎn)高于國民經(jīng)濟(jì)平均發(fā)展速度，初步形成以國家工程研究中心、企業(yè)創(chuàng)新中心、省部級工程中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為核心的生物醫(yī)用材料科技創(chuàng)新體系，研發(fā)工作開始集中于學(xué)科和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向和前沿。目前，我國生物醫(yī)用材料在臨床應(yīng)用中主要用作醫(yī)療器械，已成為整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的四到五成。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2010年我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模約670億元，發(fā)展到2016年增長至1730億元左右，增長了158.21%，近幾年增速呈加快趨勢。
生物醫(yī)用材料是當(dāng)代科學(xué)技術(shù)中涉及學(xué)科最廣泛的多學(xué)科交叉領(lǐng)域，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)兩大支柱——生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)工程的重要基礎(chǔ)，河北柯瑞生物醫(yī)藥有限公司研究和攻關(guān)的正是這個(gè)領(lǐng)域。他們研發(fā)的快速止血材料，采用很多高科技技術(shù)，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。如今，這一止血產(chǎn)品已在北京301醫(yī)院、河北省人民醫(yī)院、白求恩國際和平醫(yī)院等多家醫(yī)院開展臨床研究。該公司還與日本組織工程材料界著名企業(yè)TACHYON株式會社共同開展膠原蛋白止血、修復(fù)技術(shù)研究，目前已申請專利7項(xiàng)，獲得授權(quán)3項(xiàng)，并引進(jìn)專利3項(xiàng)。
目前，我國已相繼研發(fā)成功硬腦膜、硬脊膜、口腔修復(fù)膜、組織誘導(dǎo)性骨和軟骨等生物材料。近年來，國內(nèi)品牌市場占有率逐年提升，硬腦膜、心臟封堵器、心血管支架以及骨科創(chuàng)傷修復(fù)器械等國產(chǎn)生物材料的市場份額已達(dá)到50%以上，部分高端生物醫(yī)用材料已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。比如目前運(yùn)用最廣泛的生物醫(yī)用材料——生物醫(yī)用陶瓷，具備良好的生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性、耐侵蝕和抗降解等特征，可長期植入體內(nèi)；比如生物高分子材料，可在體內(nèi)酸、堿或酶的作用下降解為小分子或單體，或被代謝為二氧化碳和水排出體外，植入體內(nèi)后自行降解，可免除必須術(shù)后取出的麻煩；再比如，生物復(fù)合材料可為多種生物醫(yī)用材料的復(fù)合發(fā)揮各材料的優(yōu)秀特性，與單體材料相比，復(fù)合材料的性能有較大程度提高。（記者 袁允斌）
轉(zhuǎn)自：中國化工報(bào)
版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。
延伸閱讀
性能提升、服務(wù)擴(kuò)展，北斗三號基本系統(tǒng)建成
