國家藥監(jiān)局明確：化妝品宣傳"藥妝品"屬違法行為

　　為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導消費者科學理性消費，1月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答》，對化妝品監(jiān)督管理中常見問題進行了解答。

　　國家藥監(jiān)局在解答中明確，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在"藥妝品"的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的"藥妝品"。

　　我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中第十二條、第十四條規(guī)定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術語，廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。對于以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品，宣稱"藥妝""醫(yī)學護膚品"等"藥妝品"概念的，屬于違法行為。

　　針對寡肽-1和表皮生長因子（EGF）有何區(qū)別的問題，國家藥監(jiān)局明確指出，寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（EpidermalGrowthFactor，EGF），是由53個氨基酸組成的"53肽"，分子量為6200道爾頓單位。

　　寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學領域使用較多，臨床適應癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發(fā)其它潛在安全性問題。基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。

　　因此，不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。

　　解答還明確，化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，雖然在產(chǎn)品配方中應當進行填報，但不屬于化妝品成分的范疇，可以不在產(chǎn)品標簽上進行標注。（記者 楊蕾）

　　轉(zhuǎn)自：中國質(zhì)量報

 

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