制粒新技術(shù)的應(yīng)用 將提高制藥顆粒制備效率和成品質(zhì)量

　　隨著“4+7”帶量采購(gòu)等政策的施行，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)，將屬于創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械及其產(chǎn)業(yè)鏈和高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。同樣在制藥設(shè)備領(lǐng)域，技術(shù)先進(jìn)，質(zhì)量好的產(chǎn)品也將更具有市場(chǎng)占有率。據(jù)了解，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步與發(fā)展，制粒機(jī)領(lǐng)域也取得了較大的突破，一些先進(jìn)的產(chǎn)品也紛紛涌現(xiàn)。

　　如干法制粒機(jī)的誕生，為制藥制粒生產(chǎn)省去了很多中間環(huán)節(jié)，降低了很多中間費(fèi)用，是制粒機(jī)技術(shù)上的一大創(chuàng)新。據(jù)相關(guān)技術(shù)人員介紹，干法制粒技術(shù)可通過(guò)滾筒平壓制粒機(jī)完成。具一定相對(duì)密度的中藥提取液，經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉，添加一定輔料后，以干擠制粒機(jī)壓成薄片，再粉碎成顆粒。這種方法所需輔料少，有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。

　　干法制粒機(jī)是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發(fā)展起來(lái)的一種新的制粒方法，是一種環(huán)保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設(shè)備。干法制粒機(jī)使用了新的輥壓控制技術(shù)，該設(shè)備的控制設(shè)備能夠調(diào)節(jié)不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質(zhì)的波動(dòng)，使得干法制粒的工藝參數(shù)能夠被準(zhǔn)確、重復(fù)地調(diào)整，從而高效地生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒。

　　除了干法制粒機(jī)，沸騰制粒機(jī)的誕生也給制藥生產(chǎn)帶來(lái)了許多便利。據(jù)了解，沸騰制粒機(jī)通過(guò)粉狀物料投入料斗密閉容器內(nèi)，由于熱氣流的作用，使粉末懸浮呈流化狀循環(huán)流動(dòng)，達(dá)到均勻混合，同時(shí)噴入霧狀粘結(jié)劑潤(rùn)濕容器內(nèi)的粉末，使粉末凝成疏松的小顆粒，成粒的同時(shí)，由于熱氣流對(duì)其作高效干燥，水份不斷蒸發(fā)，粉末不斷凝固，引過(guò)程重復(fù)進(jìn)行，形成理想的，均勻的多微孔球狀顆粒，在容器中一次完成混合，造粒，干燥三個(gè)工序。

　　沸騰制粒機(jī)可改善流動(dòng)性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大，每個(gè)粒子周圍可接觸的粒子數(shù)目少，因而黏附性、凝集性大為減弱，從而大大改善物料的流動(dòng)性，物料雖然是固體，但可使其具備與液體一樣定量處理的可能；能防止各成分的離析?；旌衔锔鞒煞值牧６取⒚芏却嬖诓町悤r(shí)容易出現(xiàn)離析現(xiàn)象，混合后制?；蛑屏：蠡旌峡捎行Х乐闺x析；防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚(yáng)及黏附性嚴(yán)重，制粒后可防止環(huán)境污染與原料的損失，有利于GMP的管理。

　　隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷發(fā)展，人們對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的期待值與要求也越來(lái)越高，而制粒新技術(shù)的應(yīng)用，能大大地提高制藥顆粒的制備效率和成品質(zhì)量，因此制粒機(jī)企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中要注重技術(shù)創(chuàng)新，隨市場(chǎng)變化不斷推誠(chéng)出新，滿足制藥行業(yè)潔凈和靈活的要求。

　　再如濕法混合制粒機(jī)，其是新一代制粒機(jī)，在國(guó)內(nèi)外原有制?；A(chǔ)上大量采用了新技術(shù)，具有機(jī)結(jié)構(gòu)合理、使用方便、功能完善的特點(diǎn)。據(jù)相關(guān)技術(shù)人員表示，濕法混合制粒機(jī)較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑，干燥時(shí)間縮短；每批次干混2分鐘，造粒1-4分鐘，工效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍；在同一封閉容器內(nèi)完成，干混-濕混-制粒，工藝縮減，符合GMP規(guī)范等。

　　如今隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步以及制粒機(jī)企業(yè)的不斷創(chuàng)新研發(fā)，我國(guó)制粒機(jī)領(lǐng)域也逐漸獲得新的突破，新的產(chǎn)品也層出不窮。如ZLB旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)可以根據(jù)客戶物料性質(zhì)的不同，選擇不同角度的制粒刀，如物料粘性較大，摩擦力較大的物料或較小的物料，不能選擇同角度的刀，這樣在制粒過(guò)程中，保證出料流暢，解決了制粒過(guò)程中物料不會(huì)向上翻，打卷，跟轉(zhuǎn)的現(xiàn)象。業(yè)內(nèi)表示ZLB旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)作為粉粒體過(guò)程處理的一個(gè)主要分支，將隨著環(huán)保需求和生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化程度的提高，其重要性日益彰顯。

　　轉(zhuǎn)自：制藥站

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