跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)加碼中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)

　　“受益于中國(guó)的藥審制度改革，過(guò)去2年時(shí)間里，諾華在中國(guó)有24個(gè)新藥申請(qǐng)獲批，其中包括9個(gè)新分子實(shí)體。在2019年到2023年之間，諾華預(yù)計(jì)會(huì)提交50份新藥申請(qǐng)。”近日，諾華全球藥品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官蔡正華在上海接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

　　近年來(lái)，全球范圍內(nèi)生命科學(xué)取得一系列突破性進(jìn)展。中國(guó)正在深化藥品審評(píng)審批制度改革，上海正在建設(shè)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。醫(yī)藥創(chuàng)新的深入，不僅有助于發(fā)展動(dòng)能轉(zhuǎn)換，也會(huì)增進(jìn)廣大居民的健康福祉。

　　“中國(guó)的藥品審評(píng)審批制度改革意義重大，主要表現(xiàn)之一是在監(jiān)管流程的加速上。比如，藥品的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谶^(guò)去可能需要3年時(shí)間，現(xiàn)在可以縮短至3個(gè)月，這個(gè)速度已經(jīng)和世界其他主要市場(chǎng)相匹配，即中國(guó)的藥物開(kāi)發(fā)有望做到和全球同步。”蔡正華說(shuō)，針對(duì)中國(guó)區(qū)域的高發(fā)疾病，比如肝癌、胃癌、鼻咽癌等，諾華正在積極探索新的治療方法。

　　作為深耕中國(guó)的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，諾華早在2006年就建立了中國(guó)研發(fā)中心，打造“端到端”的研發(fā)體系，即從藥物的前期研究到轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，再到藥物開(kāi)發(fā)乃至整個(gè)商業(yè)運(yùn)作的架構(gòu)以及模式等。目前，諾華在上海的研發(fā)中心有15個(gè)在研項(xiàng)目，主要專(zhuān)注于肝病和癌癥兩個(gè)領(lǐng)域，早期研發(fā)放在中國(guó)。

　　當(dāng)前，新藥研發(fā)面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)是，研發(fā)成本越來(lái)越高。一系列數(shù)字領(lǐng)域的前沿技術(shù)如大數(shù)據(jù)、人工智能等，有望降低新藥研發(fā)成本，改變醫(yī)藥創(chuàng)新的路徑和面貌。中國(guó)的很多醫(yī)藥企業(yè)，正在嘗試擁抱數(shù)字技術(shù)，加快新藥研發(fā)的速度。

　　“截至2018年，諾華積累了相當(dāng)于200萬(wàn)患者的臨床數(shù)據(jù)量。深度挖掘這些數(shù)據(jù)，能夠指導(dǎo)我們臨床研究和未來(lái)研發(fā)的方向，從而更有針對(duì)性地篩選出對(duì)疾病有效的分子和藥物。”蔡正華表示。

　　在蔡正華看來(lái)，藥物研發(fā)離不開(kāi)對(duì)一個(gè)疾病的長(zhǎng)期了解，周期通常需要10-12年，并不是一兩年就可以速成的。諾華中國(guó)現(xiàn)有700名左右的科學(xué)家，期待未來(lái)有更多優(yōu)秀的科學(xué)家加入，把盡可能多的藥物研發(fā)出來(lái)，惠及廣大患者。（記者 何欣榮 龔雯）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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