2019年醫(yī)保目錄談判結(jié)果有望月內(nèi)公布


創(chuàng)新藥跑步進(jìn)入 輔助用藥出局提速


來源:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時間:2019-11-20





  近日,業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的新一輪醫(yī)保目錄談判已經(jīng)結(jié)束,最終結(jié)果尚未正式對外公布。11月19日,國家醫(yī)保局人士向《證券日報》記者表示,爭取在這個月(11月份)公布,最終結(jié)果公布需要一定流程。
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? 盡管最終的結(jié)果尚未對外公布,但坊間已經(jīng)流傳出國家醫(yī)保談判部分藥品名單及降幅。不過,對于流傳出的名單,《證券日報》記者向多家公司進(jìn)行求證,均表示一切以國家醫(yī)保局的正式發(fā)文為準(zhǔn)。


  “未來不再有地方增補目錄,所以醫(yī)保目錄只有一個,就是國家級醫(yī)保目錄。這導(dǎo)致藥品進(jìn)入醫(yī)保的途徑只有一個,那就是進(jìn)入國家級醫(yī)保目錄。未來,藥企要充分整合自身產(chǎn)品資源、原料藥資源、研發(fā)資源,來有效地應(yīng)對醫(yī)保目錄進(jìn)入。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣分析在接受《證券日報》記者采訪時表示。


  此外,史立臣認(rèn)為,進(jìn)入醫(yī)保目錄有利于企業(yè)產(chǎn)品放量。但需要注意的是,與帶量采購不同的是,進(jìn)入國家醫(yī)保目錄并不能完全保證產(chǎn)品的銷量。


  醫(yī)保談判落幕

  結(jié)果尚未發(fā)布


  據(jù)媒體報道,在醫(yī)保談判首日,杰華生物便在官網(wǎng)發(fā)布公告稱,作為談判藥品的第一家,公司與國家醫(yī)保局價格談判成功,現(xiàn)場獲得醫(yī)保局和杰華生物雙方簽字確認(rèn),“樂復(fù)能”將于2020年1月1日起正式進(jìn)入國家醫(yī)保報銷目錄,納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶?,其支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍由全國各省市直接執(zhí)行,各省市無權(quán)改動支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍。


  不過,11月19日,記者在杰華生物官網(wǎng)已經(jīng)看不到這一則公告。記者致電詢問此事,但截至發(fā)稿,也未得到公司的回復(fù)。


  一位企業(yè)人士向記者表示,此次醫(yī)保談判關(guān)注度很高,所以信息的保密度要求非常高。如若提前公布,存在喪失資格的可能性。


  今年8月份,2019年國家醫(yī)保藥品目錄對外發(fā)布,與之同時,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍介紹,根據(jù)專家評審和投票遴選結(jié)果,初步確定將128個藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍,這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥,亦包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。


  這是藥品進(jìn)入醫(yī)保價格談判的第四次,也是品種規(guī)模最多的一次。據(jù)了解,此次有70多家企業(yè)參與。從已經(jīng)流傳出的部分談判結(jié)果看:大幅降價仍是本次醫(yī)保談判成功與否的關(guān)鍵因素。


  “國家醫(yī)保局最終也要和企業(yè)談判確定,這個結(jié)果目前來看不能在第一時間發(fā)布,因為存在變數(shù)。”一位行業(yè)人士向《證券日報》記者表示。


  多款新藥入圍

  創(chuàng)新研發(fā)引關(guān)注


  “本次談判將約有70個新藥進(jìn)入,之前創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄難、進(jìn)入醫(yī)院難、進(jìn)入醫(yī)生處方難,這一次將得到政策支持,極大增強中國藥企的藥品研發(fā)信心。”史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示。


  萬聯(lián)證券發(fā)布的研報認(rèn)為,迄今為止,相關(guān)醫(yī)保目錄談判已進(jìn)行了四輪,作為未來藥物品種納入醫(yī)保的主要路徑,醫(yī)保目錄談判對相關(guān)藥企的研發(fā)效率、相關(guān)成本把控及市場學(xué)術(shù)推廣等提出了更高要求。在仿制藥整體帶量采購大背景下,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已成為行業(yè)重要發(fā)展趨勢,建議密切關(guān)注醫(yī)保談判后續(xù)進(jìn)展以及積極布局創(chuàng)新藥的公司及相應(yīng)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈個股。


  在此次醫(yī)保談判中,備受關(guān)注的產(chǎn)品莫過于新藥PD-1。據(jù)了解,目前,國內(nèi)PD-1獲批的格局分別是默沙東、百時美施貴寶以及君實生物、信達(dá)制藥、恒瑞醫(yī)藥共五家企業(yè)的PD-1品種在售。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,近期正在開展醫(yī)保價格談判,這五家中極有可能有兩三家的產(chǎn)品以降價形式進(jìn)入醫(yī)保報銷系統(tǒng)。


  騰籠換鳥加速

  “神藥”將漸次被踢出局


  眾所周知,在醫(yī)藥行業(yè),一些被稱為“萬能藥”、“神藥”的輔助用藥飽受詬病,在以藥養(yǎng)醫(yī)制度下,這類價格高、用量大的藥品長期占用醫(yī)保資金,位居臨床用藥市場銷售前列。


  就在創(chuàng)新藥加速獲批、進(jìn)入醫(yī)保之際,輔助用藥的市場將越來越狹窄。


  11月6日,國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》。通知要求,2019年12月底前,各省份要制定出臺省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)并公布,2020年12月底前全面建立重點藥品監(jiān)控機制。


  11月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂腦苷肌肽注射液及復(fù)方骨肽注射劑說明書的公告。其中要求所有腦苷肌肽注射液生產(chǎn)企業(yè)、所有復(fù)方骨肽注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,分別按照說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,于2020年1月8日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。


  值得一提的是,在今年7月份,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知中,腦苷肌肽注射液及復(fù)方骨肽注射劑被列其中。在今年發(fā)布的2019年國家醫(yī)保目錄中,被列入重點監(jiān)控的藥品被悉數(shù)“踢出”。


  “未來,醫(yī)保目錄的騰籠換鳥也將提速,一些臨床使用價值不高的產(chǎn)品將會被逐漸踢出局。”一位醫(yī)藥行業(yè)人士向記者表示。(記者 張敏)


  轉(zhuǎn)自:證券日報

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