支持創(chuàng)新≠淘汰仿制 仿制藥市場(chǎng)猶存

　　 “支持創(chuàng)新，并不改變?nèi)舾赡陜?nèi)仿制藥依然是我國(guó)患者用藥的主體。在未來(lái)，仿制藥依然是主體，依然有廣闊的市場(chǎng)，因?yàn)榛颊咝枰歉镜膭?dòng)力。”近日，在由新浪醫(yī)藥和中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)食品藥品行業(yè)智庫(kù)聯(lián)合主辦的“2019中國(guó)醫(yī)藥新智匯論壇”上，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德發(fā)表《醫(yī)藥未來(lái)十年》主題演講，他表示盡管國(guó)內(nèi)新藥不斷問(wèn)世，但依然看好仿制藥市場(chǎng)。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)制藥工業(yè)都是“以仿為主”，據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)5000家藥廠，99%都是仿制藥企業(yè);18.9 萬(wàn)個(gè)藥品批文，95%是仿制藥，可以說(shuō)仿制藥對(duì)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展起著主導(dǎo)性作用。

　　然而，在“4+7”帶量采購(gòu)、醫(yī)?？刭M(fèi)、兩票制等政策影響下，仿制藥面臨產(chǎn)品銷量、價(jià)格大幅下滑壓力，部分企業(yè)開始調(diào)整公司產(chǎn)品布局，摒棄部分仿制藥業(yè)務(wù)，以適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展。

　　“我們的投資分為兩類：一類是細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)，另一類是創(chuàng)新性非常強(qiáng)的企業(yè)，中間地帶面臨著很嚴(yán)峻的競(jìng)爭(zhēng)壓力的仿制藥企業(yè)，我們也確實(shí)非常謹(jǐn)慎。”論壇上，高特佳投資集團(tuán)主管合伙人李秋實(shí)介紹，未來(lái)的投資會(huì)更看重創(chuàng)新藥。

　　不過(guò)，據(jù)論壇上新浪醫(yī)藥聯(lián)合賽迪顧問(wèn)發(fā)布的《2019中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》， 2015年-2019年11月，我國(guó)新藥的申報(bào)受理在逐年下降，今年低至29.1%，而仿制藥申報(bào)受理占比為38.7%。據(jù)醫(yī)藥魔方，2019年獲批上市的仿制藥數(shù)量為301個(gè)，其中正大天晴有14個(gè)，齊魯制藥有13個(gè)，揚(yáng)子江和科倫藥業(yè)有9個(gè)，仿制藥市場(chǎng)還是很樂(lè)觀。

　　

　　2016年，原國(guó)家食藥監(jiān)總局公布《2018年底前須完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種目錄》，要求2018年底前完成289種仿制藥一致性評(píng)價(jià)。2018年12月27日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布相關(guān)通知，明確提出建立綠色通道，對(duì)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)隨到隨審，加快審評(píng)進(jìn)度。2018年12月28日：仿制藥一致性評(píng)價(jià)“大限”取消，對(duì)納入國(guó)家基本藥物目錄的品種，不再統(tǒng)一設(shè)置評(píng)價(jià)時(shí)限要求。

　　“創(chuàng)新、挑戰(zhàn)、仿制藥、中醫(yī)藥是未來(lái)10年產(chǎn)業(yè)四大焦點(diǎn)。論壇上，中國(guó)工程院院士劉昌孝解釋，仿制藥的地位不會(huì)改變，外企仿制藥以其成本和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，威脅著我國(guó)仿制藥的發(fā)展。他表示對(duì)于仿制藥的發(fā)展，他看好國(guó)內(nèi)藥企與外企的合作前景。

　　就仿制藥未來(lái)的發(fā)展，于明德表示，仿制藥可通過(guò)“創(chuàng)新”駛向高質(zhì)量發(fā)展道路。一方面促進(jìn)國(guó)內(nèi)仿制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，另一方面，國(guó)內(nèi)藥企與外企合作加速，加快我國(guó)仿制藥走向世界。另外，中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)顧維軍表示，藥品創(chuàng)新并不單是研發(fā)新藥，在原基礎(chǔ)上又做一遍、把仿制藥做到高端也是一種創(chuàng)新。(記者郭文培)

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65367254。

延伸閱讀