中藥臨床證據(jù)有了量化評價指標

　　“中醫(yī)藥療效要有科學的、具體的證據(jù)。”在近日舉行的第十二屆健康中國循證中醫(yī)藥平行論壇上，中國工程院院士張伯禮提出，循證醫(yī)學能夠讓患者得到合理治療，指導企業(yè)更加關注藥品的臨床定位和上市后的臨床再評價，引領中醫(yī)藥學學術研究的深入發(fā)展。

　　循證中醫(yī)藥研究聯(lián)盟秘書長、天津中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心主任張俊華在論壇上表示：“中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展迎來前所未有的大好機遇，也面臨新的問題和挑戰(zhàn)，特別是多樣化臨床有效性、安全性證據(jù)需求的快速增長，是中醫(yī)藥振興發(fā)展迫切需要解決的一個瓶頸問題。”

　　證據(jù)指數(shù)以臨床研究的數(shù)量質(zhì)量評定

　　天津中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心和中國循證醫(yī)學中心合作建成中醫(yī)藥臨床循證評價證據(jù)庫(EVDS)。EVDS系統(tǒng)按照國際通行方法和技術流程，系統(tǒng)檢查文獻，嚴格篩選，雙錄雙核，嚴格評價質(zhì)量。截至2018年12月，該數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)收錄了中成藥臨床試驗8萬余個，系統(tǒng)評價/Meta分析4000余個，涵蓋1700余個中成藥品種。EVDS可為中醫(yī)藥循證決策提供證據(jù)支撐。

　　據(jù)張俊華介紹，過去20年，中醫(yī)藥學與循證醫(yī)學融合發(fā)展，推動了循證中醫(yī)藥學的形成。中醫(yī)藥臨床研究和系統(tǒng)評價數(shù)量跨越式增長，形成了可供臨床診療及管理決策的初步證據(jù)基礎。為此，循證中醫(yī)藥研究聯(lián)盟研制了中成藥臨床證據(jù)指數(shù)分析方法，發(fā)布了中成藥臨床循證評價證據(jù)指數(shù)，以體現(xiàn)中成藥臨床有效性證據(jù)的綜合強度。

　　此次發(fā)布的證據(jù)指數(shù)，是以臨床研究的數(shù)量和質(zhì)量來評定的。指數(shù)圍繞冠心病心絞痛、中風和腫瘤三類疾病分析了當前可獲得臨床研究證據(jù)，分別遴選出各類疾病TOP 10中成藥。包括口服中成藥復方丹參滴丸、麝香保心丸、通心絡膠囊、速效救心丸、腦心通膠囊、血府逐瘀膠囊、安宮牛黃丸、養(yǎng)血清腦顆粒、燈盞生脈膠囊、平消膠囊、貞芪扶正膠囊等。

　　向全行業(yè)發(fā)出倡議

　　“這些證據(jù)指數(shù)只代表昨天，不代表今天，千萬不能驕傲。”張伯禮特別強調(diào)，就像張俊華剛剛提到的，這項研究還存在許多局限和不足需要努力。今天這個論壇開啟了一個大門，中醫(yī)藥領域要拿出更高級別、更過硬的證據(jù)服務于健康中國。

　　張俊華表示：“二十年循證中醫(yī)藥研究，取得了階段性成績，中醫(yī)藥循證決策邁出了重要一步，我們從以往的跟蹤模仿走到適應性創(chuàng)新的轉(zhuǎn)折點，未來的新征程我們要沿著正確的方向砥礪前行。”

　　基于當前證據(jù)基礎，循證中醫(yī)藥研究聯(lián)盟將繼續(xù)開展深入的研究，從病證亞型、核心結(jié)局指標、方法學質(zhì)量和比較優(yōu)勢分析等方面進行分析，推動證據(jù)向完善說明書、制修訂臨床診療指南和完善醫(yī)保政策等方面的需求進行轉(zhuǎn)化。

　　本次論壇發(fā)布了《循證中醫(yī)藥研究北京宣言》，向全行業(yè)發(fā)出倡議，做臨床需要的研究、做科學規(guī)范的研究、做透明可用的研究和做高效轉(zhuǎn)化的研究。不僅要致力于做有用、能用、好用的高質(zhì)量研究，還要最大限度地避免研究浪費。作為研究機構(gòu)、申辦方、合同研究組織、研究人員、期刊編輯、研究用戶及其他相關人員，都有責任在推進中醫(yī)藥循證評價研究中發(fā)揮作用，為推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻。（記者 楊朝暉）

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