國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)慢阻肺維持期治療新藥

      國家藥品監(jiān)督管理局日前正式批準(zhǔn)雙聯(lián)吸入支氣管擴(kuò)張劑百沃平令暢（通用名：格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑）用于慢性阻塞性肺疾?。璺危灾夤苎缀?或肺氣腫患者的維持治療，以緩解癥狀。

　　該藥采用共懸浮給藥技術(shù)，遞送格隆溴銨和福莫特羅兩種長效支氣管擴(kuò)張劑，為慢阻肺患者帶來新的治療選擇。

　　作為我國最常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病之一，我國慢阻肺患者總?cè)藬?shù)近1億，40歲以上平均每7個人中就有一個罹患慢阻肺。慢阻肺以持續(xù)性呼吸道癥狀和氣流受限為特征，患者從早期出現(xiàn)活動后氣短、咳嗽、咳痰，到中期呼吸困難加重、活動能力減弱，生活質(zhì)量隨著疾病的不斷進(jìn)展持續(xù)下降，進(jìn)而出現(xiàn)因急性加重導(dǎo)致的住院和死亡風(fēng)險增加。

　　吸入裝置是決定慢阻肺藥物是否有效的關(guān)鍵因素。理想的裝置應(yīng)該能讓患者會吸、吸得動、吸得好。格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑采用創(chuàng)新的共懸浮技術(shù)，以約三微米輕質(zhì)多孔磷脂作為載體，使藥物深入暢達(dá)肺部大小氣道，肺部沉積率高達(dá)48%。該創(chuàng)新裝置從第一次吸入到最后一次，藥物都能穩(wěn)定均一的輸出。此外，該裝置對患者吸氣流速要求較低，適合不同階段的穩(wěn)定期慢阻肺患者。 

　　PINNACLE-4研究結(jié)果顯示，與單藥相比，治療第24周時格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑可顯著改善肺功能、呼吸困難癥狀及患者生活質(zhì)量。在PT003011研究中，與噻托溴銨相比，治療29天時格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑顯著改善患者的深吸氣量（IC）。而兩項III期臨床研究結(jié)果均顯示，與單藥和安慰劑相比，用藥后第一天格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑可在5分鐘內(nèi)快速起效，顯著改善慢阻肺患者的肺功能。此外，治療52周后，格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑的安全性與格隆溴銨、福莫特羅及噻托溴銨相似，安全性佳。

　　深圳呼吸疾病研究所所長，中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢阻肺學(xué)組組長，慢阻肺聯(lián)盟主席陳榮昌介紹：“提高慢阻肺治療效果的關(guān)鍵在于早診早治。盡早控制致病因素和規(guī)律維持治療，可有效改善癥狀和生活質(zhì)量。雙聯(lián)支氣管擴(kuò)張藥物格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑，可迅速緩解慢阻肺患者的呼吸道癥狀，長期使用還能夠顯著改善肺功能。該藥物的獲批，為慢阻肺患者控制癥狀帶來了新的治療選擇。早期優(yōu)化應(yīng)用支氣管舒張劑，是特別值得探索的慢阻肺治療策略。”

　　阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊先生表示：“在中國，慢阻肺是導(dǎo)致死亡最常見的慢性病之一，也是《2030健康中國規(guī)劃綱要》中重點(diǎn)列出的呼吸系統(tǒng)慢病。格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑不僅為慢阻肺患者提供了又一重要的治療選擇，也鑄就了阿斯利康更強(qiáng)大的呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品線。未來，我們將繼續(xù)以患者需求為中心，利用阿斯利康在呼吸領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，幫助更多患者得到及時有效的治療，助力健康中國2030目標(biāo)早日實現(xiàn)?！?/p>

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

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