• 新版藥典切實(shí)提高輔料安全控制水平

    藥用輔料在生產(chǎn)和使用中可能會(huì)面對(duì)各種復(fù)雜情況，不能通過(guò)簡(jiǎn)單制定一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和安全控制。國(guó)家藥典委員會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，2015年版《中國(guó)藥典》切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)輔料質(zhì)量和安全的整體要求，從而有效提...
     2015-08-04

  • 我國(guó)“超級(jí)細(xì)菌”疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)人福醫(yī)藥望間接獲益

    由第三軍醫(yī)大學(xué)與地方科技企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的“超級(jí)細(xì)菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗，近日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，標(biāo)志著該研究已取得階段性重要成果。
     2015-08-04

  • 藥用輔料行業(yè)發(fā)展需要標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)助力

    當(dāng)前，我國(guó)制藥行業(yè)處在轉(zhuǎn)型升級(jí)時(shí)期，藥品質(zhì)量的提高及新型藥物制劑的發(fā)展，對(duì)藥用輔料行業(yè)又好又快發(fā)展提出了迫切要求。
     2015-08-04

  • 發(fā)改委力促新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展：中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)納入重點(diǎn)任務(wù)

    30日上午，國(guó)家發(fā)展改革委召開新聞發(fā)布會(huì)，重點(diǎn)介紹了近期推出的兩大重大工程包的具體情況：新興產(chǎn)業(yè)、增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力重大工程包。
     2015-08-03

  • 發(fā)改委力促新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展：中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)納入重點(diǎn)任務(wù)

    30日上午，國(guó)家發(fā)展改革委召開新聞發(fā)布會(huì)，重點(diǎn)介紹了近期推出的兩大重大工程包的具體情況：新興產(chǎn)業(yè)、增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力重大工程包。
     2015-07-31

  • 2015上半年制劑出口增速回穩(wěn)進(jìn)口增長(zhǎng)大幅放緩

    受國(guó)際國(guó)內(nèi)多重因素影響，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)增長(zhǎng)已連續(xù)多年減速換擋。尤其是今年上半年，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)進(jìn)出口額500億美元，同比增長(zhǎng)6.4%，較2014年總體增幅下降近3個(gè)百分點(diǎn)。
     2015-07-30

  • 醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生“十三五”規(guī)劃已編制完成

    從相關(guān)人士處獲悉，醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，醫(yī)療信息化、高性能醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥被確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域。
     2015-07-30

  • 專家解讀醫(yī)療器械行業(yè)的幾大難題

    2015年5月19日，《中國(guó)制造2025》亮相，明確將“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”等十大產(chǎn)業(yè)提升為“國(guó)家戰(zhàn)略”。這是否意味著此前一直以公益為主導(dǎo)的醫(yī)改正在向更為市場(chǎng)的方向轉(zhuǎn)變？
     2015-07-29

  • 中國(guó)版“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”已在逐漸醞釀成形

    精準(zhǔn)醫(yī)療是建立在了解個(gè)體基因、環(huán)境以及生活方式基礎(chǔ)上的新興疾病治療和預(yù)防方法。換言之，就是根據(jù)每個(gè)病人的個(gè)人特征，量體裁衣式地制定個(gè)性化治療方案。這一概念提出時(shí)間并不長(zhǎng)，卻早有實(shí)踐，比如，依據(jù)血型進(jìn)行...
     2015-07-29

  • 新藥研發(fā)有望步入規(guī)范軌道

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)日前發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》，要求針對(duì)部分已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。
     2015-07-28

  • 國(guó)產(chǎn)心臟起搏器加速追趕將破跨國(guó)公司壟斷局面

    我國(guó)第一條完全與國(guó)際水平接軌的心臟起搏器生產(chǎn)線近日在上海浦東張江高科技園區(qū)的創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司啟用，這意味著不久的將來(lái)，起搏器被跨國(guó)公司壟斷的局面將被打破。
     2015-07-28

  • 精準(zhǔn)醫(yī)療或成為中關(guān)村下一個(gè)未來(lái)產(chǎn)業(yè)

    通過(guò)基因測(cè)序找到關(guān)鍵病因，精準(zhǔn)用藥，為病人定制獨(dú)特的醫(yī)療方案，這個(gè)構(gòu)想將要成為現(xiàn)實(shí)。
     2015-07-28

  • 放開藥價(jià)也需同步放開醫(yī)療服務(wù)價(jià)格

    據(jù)悉，國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局制定了《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》，自2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原...
     2015-07-27

  • 我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)術(shù)資源長(zhǎng)期缺乏

    過(guò)去一個(gè)多月，《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》等多部醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理和監(jiān)督的新規(guī)密集發(fā)布。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的“政策春風(fēng)”自去年以來(lái)就一直沒...
     2015-07-27

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