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2014年將是醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域制度建設(shè)年
在醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革層面上,國(guó)家食藥監(jiān)總局關(guān)鍵是提高審批審評(píng)效率,進(jìn)一步完善監(jiān)管制度、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加大醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)核查力度,讓審評(píng)審批權(quán)力在陽(yáng)光下運(yùn)行。
2014-02-25
新輔料令粉末直接壓片法應(yīng)用越來(lái)越廣
當(dāng)前,我國(guó)的片劑生產(chǎn)仍以濕顆粒壓片應(yīng)用最為廣泛,但是粉末直接壓片技術(shù)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)中的應(yīng)用正在漸漸受到關(guān)注。目前,國(guó)內(nèi)以濕顆粒壓片應(yīng)用最為廣泛。但是,隨著新輔料的開(kāi)發(fā),使得粉末直接壓片法的應(yīng)用越來(lái)越...
2014-02-25
中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)路途坎坷
中藥飲片市場(chǎng)魚龍混雜,但并沒(méi)有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),僅被《中國(guó)藥典》、《全國(guó)中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范所覆蓋。而面對(duì)飲片市場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題頻出的現(xiàn)象,建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)無(wú)疑是最為明智的做法。
2014-02-24
我國(guó)仿制藥的年增長(zhǎng)速度將超過(guò)25%
中國(guó)是全球最大的仿制藥市場(chǎng),在新醫(yī)改政策下,我國(guó)加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的扶持,這將大大拉動(dòng)對(duì)優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的仿制藥市場(chǎng)需求。據(jù)imshealth咨詢公司預(yù)測(cè),我國(guó)仿制藥的年增長(zhǎng)速度將超過(guò)25%。
2014-02-24
制藥行業(yè)的升級(jí)轉(zhuǎn)型需高瞻遠(yuǎn)矚
近年來(lái),隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷發(fā)展,我國(guó)政府高度重視提高藥品質(zhì)量、增強(qiáng)藥品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,并為實(shí)現(xiàn)制藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),出臺(tái)和修訂了一系列監(jiān)管支持政策。當(dāng)前升級(jí)轉(zhuǎn)型擺在了藥企的面前,成為了刻不容緩的任務(wù)。
2014-02-24
藥企轉(zhuǎn)型 需進(jìn)行行業(yè)布局才能處于領(lǐng)先地位
從全球仿制藥企業(yè)發(fā)展軌跡來(lái)看,垂直一體化把控上游原料藥,并進(jìn)行藥物的合理化布局是必由之路。作為全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó),中國(guó)制藥業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)具有先天優(yōu)勢(shì)。
2014-02-24
仿制藥研發(fā)應(yīng)成為醫(yī)藥創(chuàng)新重要部分
隨著醫(yī)改的推進(jìn),醫(yī)藥降價(jià)成為改革的重點(diǎn)。外資仿制藥未來(lái)可能同國(guó)內(nèi)仿制藥一樣走入同質(zhì)同價(jià)的時(shí)代。在這樣的背景下,國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借其“本土作戰(zhàn)”的優(yōu)勢(shì)將占據(jù)市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)。
2014-02-24
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行的主格調(diào):穩(wěn)中有降
結(jié)合當(dāng)前國(guó)內(nèi)勞力成本、藥食價(jià)格比和資本入駐等因素,預(yù)計(jì)新的一年國(guó)內(nèi)藥材市場(chǎng)行情依然會(huì)維持歷史相對(duì)高位;然而,前三年藥市行情高價(jià)期積聚的在地面積、舊庫(kù)存必定也會(huì)在行情上行帶來(lái)巨大壓力。
2014-02-24
中藥材原料供應(yīng)趨緊倒逼藥企走向生產(chǎn)源頭
中藥原料的重要性日益凸顯、資本介入行業(yè)的強(qiáng)烈渴求,都將刺激有識(shí)企業(yè)及早打通中藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈。利用現(xiàn)代電子商務(wù)平臺(tái)、融資平臺(tái)等手段將資源、金融、成品銷售等充分整合、架構(gòu),最終打造中醫(yī)藥行業(yè)的“航空母艦”...
2014-02-24
新GMP改造啟動(dòng)年:制藥機(jī)械技術(shù)改造勢(shì)大
我國(guó)制藥機(jī)械起步于上世紀(jì)80年代??v觀近30年的發(fā)展,該行業(yè)具有市場(chǎng)周期性特征,即藥機(jī)市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)力源自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代。經(jīng)過(guò)30年的發(fā)展,制藥機(jī)械已逐漸成長(zhǎng)為一個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)業(yè),并越來(lái)越受到社會(huì)各方重視...
2014-02-24
藥監(jiān)總局需在陽(yáng)光下運(yùn)行對(duì)醫(yī)械的監(jiān)管
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,其監(jiān)管工作的任務(wù)日益繁重,建章立制的任務(wù)也更為艱巨。因此國(guó)家食藥監(jiān)總局今年在醫(yī)療器械監(jiān)管方面,將重點(diǎn)強(qiáng)化上市后監(jiān)管,同時(shí)以法規(guī)修訂為主線,深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。
2014-02-24
發(fā)改委對(duì)藥品降價(jià)似“溫柔一刀”
中藥注射液在中藥品種中占據(jù)較大的份額,此前市場(chǎng)預(yù)期降價(jià)幅度在10%~15%的水平,部分品種超過(guò)25%。但藥企內(nèi)部人士表示:“幾次評(píng)審會(huì)議都沒(méi)有明確提到對(duì)中藥注射液有單獨(dú)的價(jià)格調(diào)整策略?!?br>
2014-02-24
分級(jí)診療就醫(yī)新秩序或?qū)⑿纬?/a>
近期,在2014年全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議上,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委主任李斌表示,2014年,要以公立醫(yī)院改革為重點(diǎn),全面深化醫(yī)改,堅(jiān)持?;?、強(qiáng)基層、建機(jī)制的方針,把建機(jī)制擺在更加突出的位置,重點(diǎn)突破、強(qiáng)力推進(jìn)...
2014-02-21
中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)市場(chǎng)走勢(shì)備受關(guān)注
未納入國(guó)家基本藥物目錄的差異化仿制藥物將有較快發(fā)展,其驅(qū)動(dòng)力之一是眾多專利藥到期,首仿藥享有最初的溢價(jià)優(yōu)勢(shì),但隨著大批跟進(jìn)者出現(xiàn),這一優(yōu)勢(shì)會(huì)消失;非差異化仿制藥面臨擠壓,不少非差異化仿制藥會(huì)進(jìn)入基藥市...
2014-02-21
16688條
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