• 仿制藥準(zhǔn)入 實施“一報一批”和檢查后置

    在藥品注冊法規(guī)沒有取消BE試驗審批制度之前，通過調(diào)整審評重心，弱化BE研究開展之前的藥學(xué)審評，而在BE完成后再對藥學(xué)、人體生物等效性等研究數(shù)據(jù)進行全面、深入的評價，以和仿制藥的研發(fā)規(guī)律相適應(yīng)；
     2012-11-28

  • 535藥企通過新版GMP認證 行業(yè)并購潮即將來臨

    在2013年底前,國家藥監(jiān)局將以醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級、提升企業(yè)國際競爭力為重點,通過技術(shù)改造和兼并重組等措施,提高產(chǎn)業(yè)集中度,淘汰落后產(chǎn)能,認證標(biāo)準(zhǔn)不降低、時間不放寬。
     2012-11-28

  • 新基藥目錄出臺在即 非全是利好

    針對市場傳出抗腫瘤藥物將成為此次新基藥目錄擴容重點的消息，分析人士不置可否?！巴ㄟ^資料梳理和歸結(jié)，我們認為此次新目錄新增的品種主要有兩種。第一是國內(nèi)各省高度重合的醫(yī)藥品種，第二是如老幼婦等特殊人群需要...
     2012-11-28

  • 新藥芬太尼獲批 羚銳制藥獲新增長點

    羚銳制藥新藥芬太尼透皮貼劑獲批，有望成為公司新的利潤增長點，此外，公司將募集資金3.86億元用于口服藥生產(chǎn)基地異地擴建工程項目。隨著芬太尼透皮貼劑的生產(chǎn)銷售以及口服藥生產(chǎn)基地的順利投產(chǎn)，公司未來的業(yè)績...
     2012-11-28

  • 我國藥品快檢技術(shù)已居國際先進水平

    近年來，我國藥品快檢技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用進展迅速。包括近紅外光譜學(xué)方法、化學(xué)快速檢測方法、車載高效液相(HPLC)方法等在內(nèi)的一系列自主研發(fā)的藥品快檢技術(shù)，已居國際先進水平。
     2012-11-27

  • 明年新農(nóng)合大病報銷比例將達到70%

    陳竺提出,要確保在明年2月底前基本完成三項任務(wù):一是全面鞏固提高兒童白血病、先天性心臟病醫(yī)療保障水平工作；二是全面推開終末期腎病、婦女乳腺癌、宮頸癌、重性精神病、艾滋病機會性感染、耐多藥肺結(jié)核等6個病...
     2012-11-27

  • 開心人網(wǎng)上藥店：三大品類關(guān)節(jié)炎藥伴你舒適過冬

    據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國骨關(guān)節(jié)病患數(shù)量已經(jīng)超過1億，患病率高達1/10。而寒冷的天氣會加重患者的不適，出現(xiàn)關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛等癥狀。為了幫助消費者有效應(yīng)對寒冬對關(guān)節(jié)帶來的影響。
     2012-11-27

  • 控制血管性危險因素對預(yù)防癡呆同樣重要

    已有研究表明肥胖流行與高血壓、代謝綜合征、心血管疾病、卒中、腎功能衰竭、外周血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暫停和2型糖尿病風(fēng)險增加相關(guān)。事實上，這種胰島素抵抗的糖尿病人發(fā)生阿爾茨海默病的可能性較正常人增加2...
     2012-11-27

  • 我國尚缺20萬兒科醫(yī)師 兒科增長需求與現(xiàn)狀不符

    隨著國民經(jīng)濟與衛(wèi)生服務(wù)事業(yè)的發(fā)展，兒童疾病譜也發(fā)生了顯著變化，過去的少見病如小兒腫瘤、白血病等不斷增多。意外傷害、先天性畸形等呈明顯上升趨勢。專家指出，培養(yǎng)能適應(yīng)兒童疾病譜變化所帶來的新的挑戰(zhàn)。
     2012-11-27

  • 全球制藥業(yè)轉(zhuǎn)型 政策催生中國藥企機遇

    未來制藥產(chǎn)業(yè)更大的機會或許并不只在創(chuàng)新藥物，而是按照創(chuàng)新藥物、二次開發(fā)藥物、綜合技術(shù)、綜合服務(wù)的秩序逐步擴大。業(yè)內(nèi)人士認為，在創(chuàng)新越來越難的情況下，對已有藥品進行二次開發(fā)是一個不錯的策略選擇，也正在受...
     2012-11-27

  • 片劑新時代 300多味中藥飲片將有“身份證”

    “指紋圖譜是每一味中藥飲片特定的身份證，就像是DNA，獨一無二、絕無雷同?！痹摷瘓F研發(fā)中心總監(jiān)秦昆明告訴記者，所謂圖譜，是用現(xiàn)代分析技術(shù)對中藥材或飲片的化學(xué)成分進行分析得來，哪怕是同一種藥材，根據(jù)其產(chǎn)...
     2012-11-27

  • 把握生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期

    生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成為與會專家學(xué)者關(guān)心的熱點話題。桑國衛(wèi)在大會致辭中指出：“剛剛閉幕的中國共產(chǎn)黨第十八次全國代表大會特別提出，把增強自主創(chuàng)新能力、建設(shè)創(chuàng)新型國家作為面向未來的重大戰(zhàn)略選擇。
     2012-11-27

  • 新版GMP認證倒計時 醫(yī)藥行業(yè)并購潮即將來臨

    在2013年底前，國家藥監(jiān)局將以醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級、提升企業(yè)國際競爭力為重點，通過技術(shù)改造和兼并重組等措施，提高產(chǎn)業(yè)集中度，淘汰落后產(chǎn)能，認證標(biāo)準(zhǔn)不降低、時間不放寬。
     2012-11-27

  • 仿制藥質(zhì)量別想再“摻水”

    我國絕大多數(shù)化學(xué)藥品都是仿制藥，而部分仿制藥不但達不到被仿制藥的臨床效果，還可能引發(fā)不良反應(yīng)。對此，國家藥監(jiān)局11月23日公布了《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《方案》（征求意...
     2012-11-27
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