廣東珠海金灣區(qū)：將打造生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)高地

　　近日，在第三屆“龍門創(chuàng)將”全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中國賽區(qū)總決賽上，來自珠海的瑞思普利生物制藥有限公司（以下簡稱“瑞思普利”）入圍三強，將于年底代表中國出戰(zhàn)全球總決賽。作為金灣區(qū)生物醫(yī)藥的新軍，瑞思普利去年正式落地金灣，并獲得了廠房租金減免等扶持，產(chǎn)品上市步伐加速。

　　這是金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)厚積薄發(fā)的一個縮影。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為金灣區(qū)的支柱產(chǎn)業(yè)之一，體量占全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)約八成。2018年，金灣區(qū)規(guī)模以上生物醫(yī)藥產(chǎn)值220億元。隨著珠海國際健康港去年開港運營，一批優(yōu)質(zhì)初創(chuàng)企業(yè)逐步落地金灣區(qū)。按照計劃，金灣區(qū)將打造以創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療人工智能為特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

　　創(chuàng)業(yè)先鋒

　　瑞思普利入圍“龍門創(chuàng)將”中國賽區(qū)三強

　　4月14日，一個令人振奮的消息從珠江東岸的深圳傳來：來自珠海金灣的瑞思普利成功鎖定第三屆“龍門創(chuàng)將”中國賽區(qū)總決賽三強，將于今年12月攜手其他兩位獲勝者代表中國與全球各國賽區(qū)的優(yōu)勝者一起，奔赴英國倫敦角逐全球前三強。

　　作為一項具有世界級影響力的賽事，過去三年里，“龍門創(chuàng)將”為中國46792位創(chuàng)業(yè)者鏈接了全球最優(yōu)秀的資源，20個項目在“龍門創(chuàng)將”支持下，新增融資16.32億元。

　　“要讓全世界看到珠海的創(chuàng)新力量！”賽后，瑞思普利創(chuàng)始人陳永奇這樣表達著他的激動心情。作為去年珠海國際健康港開港后入駐的首批企業(yè)，瑞思普利是金灣區(qū)引進的重點企業(yè)之一，并成為2018年度珠海市高成長創(chuàng)新型企業(yè)培育庫入庫企業(yè)。

　　在瑞思普利的實驗室，陳永奇展示了其中一個實驗?zāi)Ｐ汀?ldquo;通過這個模型可以模擬藥物顆粒直接進入到人體肺部各個部位的情況，以便在研發(fā)過程中進行篩選，對產(chǎn)品進行修正。”據(jù)介紹，瑞思普利主要從事呼吸系統(tǒng)吸入給藥技術(shù)藥物配方及裝置的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，在研產(chǎn)品線涵蓋了呼吸系統(tǒng)全系列產(chǎn)品，涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領(lǐng)域。

　　該公司目前在研項目采用第三代肺部給藥技術(shù)——干粉吸入技術(shù)。目前，這一技術(shù)的相關(guān)治療藥物國內(nèi)90%均為進口，這也意味著瑞思普利有望填補國內(nèi)市場空白。該技術(shù)有靶向性強、藥物直接被肺部吸收、降低給藥劑量及毒性與不良反應(yīng)等特點，且副作用輕微，能避免肝臟的首過效應(yīng)，提高藥物的生物利用度，可以較高濃度迅速到達病變部位。

　　事實上，呼吸系統(tǒng)吸入的相關(guān)藥物的研制存在著高技術(shù)壁壘，即使在專利保護期到期后，能分享這一市場蛋糕的仿制藥還不多，在國際上也寥寥無幾。陳永奇曾就職于世界領(lǐng)先吸入給藥技術(shù)開發(fā)的Vectura，并擔(dān)任吸入制劑首席科學(xué)家，擁有十多年吸入制劑產(chǎn)品的研發(fā)工作經(jīng)驗。全球唯一獲歐盟批準(zhǔn)上市的舒利迭仿制藥便是由他負(fù)責(zé)研發(fā)。

　　過硬的人才團隊和技術(shù)條件成為瑞思普利斬獲各大創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獎項的最有力“武器”。“接下來，公司將從仿制藥為切入點，推動臨床實驗、申報審批等工作，促進成果化進程的加速。”陳永奇表示。

　　頻繁出現(xiàn)在各項賽事的聚光燈下的瑞思普利，已收到了不少知名投資機構(gòu)拋出的橄欖枝。但由于生物醫(yī)藥研發(fā)周期長，仍處于創(chuàng)業(yè)初期的瑞斯普利估值還不太理想。為更好地保護高技術(shù)人才創(chuàng)業(yè)者的利益，金灣區(qū)也計劃為該公司提供“一企一策”投資解決方案，通過政府或國企注資的方式以保障高質(zhì)量項目的前期運營資金，解決創(chuàng)業(yè)者的后顧之憂。

　　“珠海金灣已有初步建成體系的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，且以健康港為代表的公共平臺建成后，對初創(chuàng)型企業(yè)進入市場前的各個環(huán)節(jié)有著非常細(xì)致的服務(wù)和技術(shù)支持，這有利于企業(yè)壯大發(fā)展。”陳永奇表示，目前位于健康港的面積達5400平方米的廠房將有望在下月交付，并將享受3年免租的政策，接下來將按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進行裝修，為下一步產(chǎn)品量產(chǎn)提前做好準(zhǔn)備。初步估計，瑞思普利有望在2021年推出首款單一產(chǎn)品，其年產(chǎn)值可超4億元。

　　平臺搭建

　　高精尖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)項目入駐健康港

　　提及金灣區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不得不說珠海國際健康港。當(dāng)前，金灣區(qū)正在建設(shè)“金灣生物醫(yī)藥園區(qū)”，其中，總投資約16億元，定位為高端化、國際化的珠海國際健康港已于去年7月開港并投入運營，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化作用日漸凸顯。

　　除了上述的瑞思普利之外，諸如北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司、北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司成為健康港首批入駐企業(yè)，并帶來了一批“高精尖”的先進醫(yī)療產(chǎn)業(yè)項目。

　　如何更早地發(fā)現(xiàn)腫瘤，讓外科大夫看得更清楚，對病灶實施精確打擊？通過為外科醫(yī)生配上“火眼金睛”，這一課題有望在金灣得到突破。

　　“通過設(shè)備幫助患者在早期普查中發(fā)現(xiàn)較為隱蔽的微小腫瘤，從而在術(shù)中能夠完整地進行清除。”中國科學(xué)院分子影像重點實驗室主任、北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司董事長田捷介紹。

　　據(jù)了解，該企業(yè)是中國科學(xué)院自動化研究所的成果轉(zhuǎn)化企業(yè)。項目入駐珠海國際健康港后，擬投資10億元，計劃在金灣建設(shè)研發(fā)生產(chǎn)基地，實現(xiàn)光學(xué)分子影像手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并加快中科院分子影像實驗室科研成果的中試孵化、產(chǎn)品化、市場服務(wù)化以及參股產(chǎn)業(yè)化。

　　該公司產(chǎn)品采用最新的分子影像技術(shù)，能夠在醫(yī)生手術(shù)過程中對病灶區(qū)域?qū)嵤┚珳?zhǔn)成像，預(yù)計2019年6月獲得生產(chǎn)許可。截至目前，該項精準(zhǔn)醫(yī)療項目已累計投入3億元。

　　除此之外，健康港也與澳門的醫(yī)藥資源建立了聯(lián)系。上個月，珠海百試通生物科技有限公司（以下簡稱“百試通”）與澳門科技大學(xué)正式簽約，雙方將在健康港合作共建“珠澳實驗動物產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新平臺”，在重大疾病動物模型的研制和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用、新藥創(chuàng)制、人才交流與資源共享等領(lǐng)域展開深入的合作。

　　“澳門科技大學(xué)在中藥新藥和重大疾病動物模型的研制中有相當(dāng)寶貴的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗積累，平臺建立后，可為其提供操作空間，為驗證、鑒別研究成果提供便利。”珠海百試通董事長唐小江博士表示。

　　在唐小江看來，新藥研制周期長，研發(fā)鏈條上的項目繁多，對于研發(fā)團隊，尤其是中小企業(yè)的團隊來說，綜合性平臺的出現(xiàn)，有望促進其研發(fā)進度大大提升。盡管國內(nèi)目前已有不少“動物實驗中心”，但主打“公共服務(wù)”“孵化功能”的還不多。而選擇大型研發(fā)外包服務(wù)則要面臨成本高、周期長，且地理位置遠(yuǎn)等問題，不便早期探索性的篩選項目。

　　區(qū)別于上述模式，唐小江表示，“希望為生物醫(yī)藥的研發(fā)提供更靠前的動物實驗等孵化支撐，在研發(fā)流程的早期鑒別更多項目的價值，提高項目開發(fā)的成功率。”公共技術(shù)服務(wù)平臺的出現(xiàn)則有望為企業(yè)減少研發(fā)時間和成本，促進成果轉(zhuǎn)化，加速產(chǎn)業(yè)集聚。

　　金灣區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，珠海國際健康港設(shè)生物醫(yī)藥檢驗檢測中心、醫(yī)學(xué)動物實驗中心、仿制藥質(zhì)量研究中心、藥品審評認(rèn)證中心和GMP培訓(xùn)教育中心五大公共服務(wù)平臺，可為入駐企業(yè)提供研發(fā)、檢測、孵化、中試、生產(chǎn)、倉儲物流、融資等服務(wù)。“金灣區(qū)還將推進區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)的創(chuàng)業(yè)咨詢等服務(wù)項目，更好地服務(wù)創(chuàng)新型企業(yè)，強化區(qū)位和集群優(yōu)勢，最終促進區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)集群化和共融化發(fā)展。”

　　■相關(guān)

　　去年發(fā)放生物醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)人才補貼逾千萬

　　去年底，金灣區(qū)正式印發(fā)《金灣區(qū)鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施辦法》（以下簡稱《辦法》）。其扶持項目包括投資獎勵、租金補貼、產(chǎn)值貢獻獎勵、生產(chǎn)批件獎勵、國際市場準(zhǔn)入獎勵、檢測機構(gòu)資質(zhì)獎勵等，針對企業(yè)從落戶到銷售、從基礎(chǔ)創(chuàng)新到高端研發(fā)的兩個“全鏈條”扶持與鼓勵。

　　初創(chuàng)型企業(yè)往往具有較強的活力，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的生力軍。為了鼓勵轄區(qū)企業(yè)、特別是初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)新，《辦法》對新藥研制按獲得臨床試驗批件申請受理號、生產(chǎn)批件等分階段進行獎勵。其中，對在金灣區(qū)取得化學(xué)藥品、生物制品1類新藥臨床試驗批件申請受理號的企業(yè)扶持200萬元；對獲得生物制品、化學(xué)藥品1類藥品批準(zhǔn)文號的企業(yè)獎勵1000萬元。

　　金灣區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上從以化學(xué)藥品為主，往高端生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)變；在產(chǎn)業(yè)定位上從純粹的生產(chǎn)往研發(fā)、技術(shù)孵化轉(zhuǎn)變；在產(chǎn)業(yè)模式上從企業(yè)“單打獨斗”往相互合作形成集群化產(chǎn)業(yè)鏈條上轉(zhuǎn)變，以創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療人工智能為特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心是創(chuàng)新，而人才是創(chuàng)新的主體。深刻了解到“拼創(chuàng)新就是拼人才”的金灣區(qū)也著重從吸引人才方面持續(xù)發(fā)力。如珠海國際健康港為高級人才配建了130套基本可以“拎包入住”的人才公寓。據(jù)了解，2016年至2018年，金灣區(qū)通過產(chǎn)業(yè)人才政策渠道累計發(fā)放的各項補貼金額接近6000萬元，惠及超11000人次。在金灣區(qū)現(xiàn)有的3350名產(chǎn)業(yè)人才中，生物醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)人才占比接近30%，其在去年全年獲得發(fā)放的各項補貼達到1015萬元。（撰文：董謙君）

　　轉(zhuǎn)自：南方網(wǎng)

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