2月5日有媒體報(bào)道，江西省疾控中心發(fā)現(xiàn)上海新興醫(yī)藥公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白(批號(hào)：20180610Z)艾滋病毒抗體陽性，相關(guān)批號(hào)的產(chǎn)品已被停用。2月6日上午，江西衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此事已上報(bào)國(guó)家衛(wèi)健委，目前暫未發(fā)現(xiàn)感染患者。專家表示，應(yīng)是有人HIV抗體呈陽性后進(jìn)行了獻(xiàn)血或血液成分，疑似采血流程出現(xiàn)問題。使用該批次的免疫球蛋白人群有感染艾滋病的風(fēng)險(xiǎn)。
疑染艾滋血液制品共批簽發(fā)1.2萬余瓶
2月6日上午9時(shí)許，江西衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新興醫(yī)藥?kù)o注人免疫球蛋白艾滋病毒抗體陽性一事，已通過正常途徑上報(bào)國(guó)家衛(wèi)健委，目前暫未發(fā)現(xiàn)感染患者。對(duì)于污染源是否來源于該公司的江西余干單采血漿站，該負(fù)責(zé)人表示，具體情況正在了解和處理。
2月6日，新京報(bào)記者從陜西省衛(wèi)健委獲悉，2月5日，陜西省衛(wèi)健委發(fā)布緊急通知，要求暫停使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號(hào)的靜注人免疫球蛋白。
一工作人員表示，截至2月5日晚8時(shí)，就已經(jīng)下達(dá)通知的十幾家省直管醫(yī)院自查后上報(bào)的情況來看，暫未發(fā)現(xiàn)感染者。
新京報(bào)記者查閱新興醫(yī)藥官網(wǎng)后發(fā)現(xiàn)，上海新興成立以來，曾出資約5000萬元收購(gòu)了兩個(gè)單采血漿站，分別為湖南懷化單采血漿站和江西余干單采血漿站。另?yè)?jù)中國(guó)醫(yī)藥財(cái)報(bào)顯示，2018年上半年，上海新興資產(chǎn)規(guī)模達(dá)到3.75億元。2018年上半年?duì)I收9712.34萬元，凈利潤(rùn)4907.33萬元。2017年上半年，上海新興營(yíng)收7311.3萬元，凈利潤(rùn)2255.69萬元。與此同時(shí)，上海新興又籌建了上海新興三明血漿站、臺(tái)州新興血漿站。
新京報(bào)記者從中國(guó)食品藥品檢定研究院了解到，此次所涉及批號(hào)為20180610Z的靜注人免疫球蛋白，由上海市食品藥品檢驗(yàn)所批簽發(fā)，在該批次共批簽發(fā)12226瓶，規(guī)格是5%2.5g/50ml/瓶，有效期至2021年6月8日。
據(jù)上海新興醫(yī)藥股份有限公司官網(wǎng)藥品展示一欄顯示，靜注人免疫球蛋白（pH4）的適應(yīng)癥為，急性炎癥、血小板減少、川崎病、控制化療感染。
專家：污染源疑因采血流程出現(xiàn)問題
2月5日晚，新京報(bào)記者聯(lián)系了北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹，其表示，免疫球蛋白不是疫苗，主要是抗體成分，可提高免疫力，也能用于治療自身免疫病，主要由人的血漿中提取。“例如接觸了脊髓灰質(zhì)病毒等病毒的人群，在沒有使用疫苗前，也可以使用免疫球蛋白提高抗病毒能力，進(jìn)行治療或預(yù)防。”
對(duì)于HIV抗體陽性一事，王月丹稱，血制品抗體是陽性，說明有人HIV抗體呈陽性后進(jìn)行了獻(xiàn)血或血液成分。應(yīng)該是采集血漿的流程出了問題。
王月丹推測(cè)，目前血漿被污染的源頭可能有兩種，血站、血車，或是企業(yè)的單采血漿站進(jìn)行檢測(cè)時(shí)出現(xiàn)問題。
對(duì)于使用了該批次的免疫球蛋白人群是否會(huì)感染艾滋病，王月丹表示，有一定風(fēng)險(xiǎn)。但該產(chǎn)品注射后產(chǎn)生HIV感染的幾率很小，“首先該產(chǎn)品批次的批量有一萬多瓶，需要參考該抗體的陽性值來判斷污染的血漿在總量中的占比，陽性值越大可能說明混入的HIV感染者血漿越多。其次就是產(chǎn)品在加工過程中病毒會(huì)有部分被滅活。”
王月丹建議，事發(fā)后大家不要恐慌，已經(jīng)注射使用該批次免疫球蛋白的人員要積極配合衛(wèi)生部門的回訪。（記者 王瑞文 校對(duì) 郭利琴）
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