創(chuàng)新創(chuàng)造 高質(zhì)發(fā)展 珍寶島藥業(yè)迎來一季度開門紅

近日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)養(yǎng)老服務(wù)發(fā)展的意見》，從六個方面提出“醫(yī)養(yǎng)相結(jié)合”等28條具體政策措施，強調(diào)提升醫(yī)養(yǎng)結(jié)合能力，開發(fā)老年人產(chǎn)品，滿足老年人健康需求。

　　政策助力 醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高速發(fā)展

　　近年來，隨著人民生活水平和醫(yī)療服務(wù)需求的提高，國家從“大健康”戰(zhàn)略的提出到鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新，再到完善“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”養(yǎng)老服務(wù)體系的要求，都體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注與重視。在國家政策的推動下，中國正在從“制藥大國”向“制藥強國”轉(zhuǎn)變，醫(yī)藥工業(yè)邁向“高質(zhì)創(chuàng)新”的時代。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)呈穩(wěn)中向好的高速發(fā)展態(tài)勢，2018年全國規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)營業(yè)收入2.4萬億元。比上年增長12.4%，高于同期全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)3.8個百分點。

　　截至4月26日，多家醫(yī)藥上市公司已完成2018年年報、2019年一季報披露，部分企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)可圈可點。其中珍寶島藥業(yè)近年來積極響應(yīng)國家行業(yè)發(fā)展要求，按照“打造國際化全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新型大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”的總目標(biāo)，取得了不錯的成效。

　　量提質(zhì)升 企業(yè)經(jīng)營發(fā)展新突破

　　據(jù)了解，珍寶島藥業(yè)近年來全面貫徹執(zhí)行“平臺、合作、共享、共贏”的發(fā)展理念，通過“產(chǎn)品結(jié)構(gòu)全線升級、生產(chǎn)運營服務(wù)支撐、營銷轉(zhuǎn)型構(gòu)建終端、強化內(nèi)控提升組織”的四大戰(zhàn)略路徑，加快推進(jìn)體制機制創(chuàng)新，重點建設(shè)“高質(zhì)量、強創(chuàng)新、國際化”的核心實力。建立以臨床需求和人民健康為導(dǎo)向，以藥品質(zhì)量為核心，輕資產(chǎn)、重天然、保環(huán)境、減浪費、降成本、提效益的投資運營管理體制，推動企業(yè)經(jīng)營發(fā)展質(zhì)量同升。

　　公司2019年一季報顯示，珍寶島藥業(yè)2019年一季度實現(xiàn)營業(yè)總收入7.89億元，同比去年增長29.38%，一季度凈利潤1.69億元，同比去年增長7.49%。

　　以珍寶島藥業(yè)注射用血塞通(凍干)產(chǎn)品的生產(chǎn)研究為例，記者向珍寶島藥業(yè)相關(guān)人士了解到，珍寶島藥業(yè)長期與國內(nèi)權(quán)威研發(fā)機構(gòu)及高等院校合作，按照現(xiàn)代藥物研究評價標(biāo)準(zhǔn)和手段，對注射用血塞通（凍干）進(jìn)行了長達(dá)十幾年的全面深入的再研究。研究涵蓋藥物物質(zhì)基礎(chǔ)研究、質(zhì)量控制研究、藥物作用機理理論研究和實驗研究、臨床有效性和安全性考察研究。

　　珍寶島藥業(yè)與浙江大學(xué)對注射用血塞通（凍干）的藥學(xué)研究，運用國際上最新的CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）理念，研究辨識出了注射用血塞通（凍干）的有效化學(xué)實體成分，清晰界定了三七總皂苷158個可檢測成分中的5種有效成分（三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd）。藥理學(xué)研究也以網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)這一前沿技術(shù)和大鼠冠脈前降支結(jié)扎心肌缺血模型，從分子水平上基因表達(dá)分析，到成熟的動物模型實驗，證實注射用血塞通（凍干）的5種成分可結(jié)合缺血再灌注模型的32個靶點、作用16個通路，對心肌缺血的保護(hù)作用具有“多成分、多靶點、多通路、多作用途徑”的復(fù)雜作用機理，很好地體現(xiàn)了本品的血管保護(hù)功能、神經(jīng)保護(hù)功能和器官保護(hù)功能。繼而在5種有效成分表征方法的建立研究基礎(chǔ)上，做到了從三七藥材到中間體三七總皂苷、到成品注射用血塞通（凍干）的貫通型質(zhì)量控制，使注射用血塞通的有效成分成功控制并達(dá)90%以上，使本產(chǎn)品的質(zhì)量控制達(dá)到了藥效成分的精準(zhǔn)檢測控制。注射用血塞通的生產(chǎn)，采用了計算機視頻監(jiān)控及預(yù)警系統(tǒng)，將提取、濃縮、純化工藝與數(shù)字科技結(jié)合，建立了生產(chǎn)過程控制與生產(chǎn)管理系統(tǒng)互通的通信與數(shù)據(jù)平臺的MES系統(tǒng)，實現(xiàn)了生產(chǎn)設(shè)備運行狀態(tài)的實時監(jiān)控、故障報告與診斷分析以及生產(chǎn)系統(tǒng)全過程智能化、數(shù)字化跟蹤追溯。

　　珍寶島藥業(yè)還開展了注射用血塞通（凍干）臨床有效性研究。研究以北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院和中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院為牽頭單位，采用隨機、雙盲、多中心、陽性對照藥及安慰劑雙對照研究方式，在全國13家三甲醫(yī)院共計756例。其在治療主要適應(yīng)癥冠心病心絞痛、腦梗塞恢復(fù)期方面臨床有效率達(dá)92%以上，后遺癥期方面臨床有效率也達(dá)76%以上。臨床試驗再次驗證了注射用血塞通（凍干）在冠心病心絞痛、腦梗塞等方面的均具有顯著療效。

　　2014年5月至2015年7月，珍寶島藥業(yè)與天津中醫(yī)藥大學(xué)一道，采用前瞻性醫(yī)院集中監(jiān)測的方法，開展了注射用血塞通（凍干）上市后79個不同等級臨床中心、30097例患者，在“真實世界”環(huán)境下廣泛使用的安全性評價研究。不良反應(yīng)總體發(fā)生率及95%可信區(qū)間為0.13%，經(jīng)判定均屬輕度或中度不良反應(yīng)，說明注射用血塞通（凍干）在臨床合理使用的情況下安全性較好。明確了注射用血塞通不良反應(yīng)類型和發(fā)生率及相關(guān)影響因素，為公司制定風(fēng)險管理計劃提供數(shù)據(jù)支持，也為全面、深入認(rèn)識注射用血塞通的安全性進(jìn)而實現(xiàn)對該藥安全性“可知”、“可控”奠定基礎(chǔ)。

　　這是一個系統(tǒng)的、持續(xù)的研究，也是高標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代研究，更是位居國際前列的中藥植物藥研究。隨著大量科研經(jīng)費的持續(xù)投入，珍寶島藥業(yè)在注射用血塞通研究方面獲得相關(guān)發(fā)明專利16項，其中獲國家發(fā)明專利優(yōu)秀獎1項，實用新型專利3項，計算機軟件著作權(quán)3項。

　　2017年，珍寶島藥業(yè)生產(chǎn)的注射用血塞通100mg藥品補充申請獲得主管機構(gòu)批準(zhǔn)，注射用血塞通有效成分三七總皂苷含量測定標(biāo)準(zhǔn)提升，由注冊標(biāo)準(zhǔn)的“85-115%”補充提高到“90-115%”。此質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升，明確提高了有效成分的含量下限，確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性、一致性及安全性。

　　四維驅(qū)動 助推企業(yè)創(chuàng)新升級

　　據(jù)珍寶島藥業(yè)2018年年報顯示，公司近年來重點推動制藥工業(yè)、科技研發(fā)、市場營銷和中藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型升級，實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的新突破和新跨越。

　　在制藥工業(yè)發(fā)展上，珍寶島藥業(yè)聚焦主業(yè)，在狠抓生產(chǎn)質(zhì)量管理的同時，不斷豐富企業(yè)產(chǎn)品管線。積極推進(jìn)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級，打造以中藥產(chǎn)品為基礎(chǔ)，向化學(xué)藥、生物藥品種開發(fā)為利潤增長點的多品種、多劑型、多品規(guī)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和布局。

　　在科技研發(fā)突破上，珍寶島藥業(yè)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，全面推行“自主研發(fā)、二次開發(fā)、共建研發(fā)、投資研發(fā)、合作引進(jìn)”五位一體的研發(fā)戰(zhàn)略。近年來公司保持較高的研發(fā)費用投入，主要開展上市品種的二次開發(fā)、中藥新藥、獨家品種、中藥經(jīng)典名方和中藥配方顆粒的研發(fā)，包括口服固體制劑等高端制劑。并積極通過合作引進(jìn)高變異、國際一流的新品種，為公司未來發(fā)展提供梯次產(chǎn)品儲備，為企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造發(fā)展提供源源不斷的新動能。

　　在市場營銷改革上，珍寶島藥業(yè)以“全終端、全渠道和全自營”為目標(biāo)，全面深化推進(jìn)營銷模式轉(zhuǎn)型，由傳統(tǒng)招商模式向“自營+商務(wù)分銷”復(fù)合模式轉(zhuǎn)變，確立十大核心轉(zhuǎn)型方向，制定轉(zhuǎn)型工作方案和工作排期，著力推動市場營銷工作步入新軌道。同時繼續(xù)探索醫(yī)藥商業(yè)運營創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需求，不斷優(yōu)化配送產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，“集采配送”重點選擇高毛利品種及優(yōu)質(zhì)客戶，嚴(yán)控各商業(yè)公司財務(wù)指標(biāo)考核，實現(xiàn)應(yīng)收、應(yīng)付及存貨周轉(zhuǎn)良性互動，有效提高資金利用率，進(jìn)一步提升商業(yè)公司運營質(zhì)量。

　　在中藥產(chǎn)業(yè)布局上，珍寶島藥業(yè)搭建完成中藥產(chǎn)業(yè)組織架構(gòu)設(shè)置、人才體系，2018年成立5個產(chǎn)地子公司、15個產(chǎn)地辦事處。同時，重點打造平臺+實體的智慧藥市，實現(xiàn)線下市場、電子交易、電子商務(wù)高度融合，多力齊發(fā)和協(xié)同作戰(zhàn)，構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)+”環(huán)境下中藥材現(xiàn)代市場流通體系，引領(lǐng)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

　　珍寶島藥業(yè)相關(guān)人士還向記者透露，在2019年一季度良好的開局下，珍寶島藥業(yè)將按照“創(chuàng)新創(chuàng)造、高質(zhì)量、高科技”的發(fā)展要求，堅持用科技創(chuàng)新促進(jìn)經(jīng)濟增長、堅持用質(zhì)量提升促進(jìn)長遠(yuǎn)發(fā)展、堅持營銷變革促進(jìn)終端自營、堅持用學(xué)習(xí)培訓(xùn)強化團隊建設(shè)，將企業(yè)建設(shè)成具有國際布局、產(chǎn)品儲備豐富、營銷能力卓越、滿足國家社會發(fā)展需要的中藥、化藥、生物藥全線發(fā)力的大型醫(yī)藥企業(yè)。

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)

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