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太極啟動百萬真實案例研究大數(shù)據(jù)研發(fā)推傳統(tǒng)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

來源：中國經(jīng)營網(wǎng) 時間：2017-08-27

　在傳統(tǒng)中醫(yī)藥的創(chuàng)新方面，中國又向前邁了一步，這次抓住了“互聯(lián)網(wǎng)+”的機遇。

　　近日，國家中醫(yī)藥管理局副局長閆樹江表示，國家中醫(yī)藥管理局正在加緊制定《關于推進中醫(yī)藥健康服務互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的指導意見》，將適時出臺。新規(guī)落地，才能更有助于提高老百姓對中醫(yī)藥服務的獲得感和體驗感，真正實現(xiàn)個性化、便捷化、共享化、精準化、智能化的中醫(yī)藥健康服務。

　　據(jù)了解，國家中醫(yī)藥管理局還將加快制定中醫(yī)藥健康大數(shù)據(jù)標準，建立科學實用、符合中醫(yī)藥特點與規(guī)律的中醫(yī)藥信息標準體系。

　　重慶太極實業(yè)(集團)股份有限公司(600129.SZ，以下簡稱太極集團)近日啟動的太極藿香正氣液百萬真實世界研究，便是通過開發(fā)大數(shù)據(jù)進一步提高該產(chǎn)品有效性與安全性。

　　“互聯(lián)網(wǎng)+”思維推動傳統(tǒng)醫(yī)藥大數(shù)據(jù)研發(fā)

　　隨著傳承與創(chuàng)新的深入，中醫(yī)藥企業(yè)正逐步對中藥的有效性與安全性進行精準定位。

　　近日，太極集團啟動了太極藿香正氣液百萬例真實世界研究，從百萬真實案例中挖掘大數(shù)據(jù)，精確劃定該產(chǎn)品的優(yōu)勢治療病種和適宜人群，使其有效性與安全性得到進一步提高。該項目由中國中藥協(xié)會、中華中醫(yī)藥學會、中華醫(yī)學會、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、西京醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學、太極集團等單位參與組織和實施。

　　據(jù)了解，藿香正氣液臨床應用廣泛，全國各地醫(yī)生在臨床應用中不斷發(fā)現(xiàn)新的用法和用途，但由于缺乏大樣本、多中心的循證醫(yī)學證據(jù)，其治療的優(yōu)勢病種構成、療效優(yōu)勢和作用特點尚未得到充分的體現(xiàn)和發(fā)掘，急需大樣本的循證醫(yī)學證據(jù)，為更多臨床醫(yī)生合理用藥提供更多證據(jù)支持。

　　項目組透露，太極藿香正氣液百萬例真實世界研究，由于樣本量大、地域廣闊，接下來的具體研究工作將分片區(qū)分步實施，首先在西南片區(qū)實施，然后在全國其他省市逐步開展，計劃用不超過5年的時間，完成太極藿香正氣液數(shù)十個病種的真實世界研究。

　　通過大樣本、大數(shù)據(jù)、多病種、多維度及多角度研究，旨在通過研究進一步明確藿香正氣液治療的優(yōu)勢病種，進一步明確并優(yōu)化藿香正氣液的臨床用藥劑量、療程、合并用藥；進一步評價藿香正氣液對兒童、孕婦、哺乳期婦女、老年和肝腎功能不全患者等特殊人群的有效性和安全性；進一步評價藿香正氣液的癥候療效；進一步評價藿香正氣液的安全性，為全國各地臨床醫(yī)生及消費者更多了解藿香、認知藿香正氣液防治感冒、防暑解暑、防治小兒痱子、防治蚊蟲叮咬、防治胃腸不適等多重功效提供證據(jù)支持及科學用藥支持。

　　百萬例真實世界研究意義重大

　　“藿香正氣臨床應用如此廣泛，卻被說明書一紙局限，這就好比一頭大象被人為關進豬圈！”陸軍軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院中醫(yī)科主任楊國漢指出，藿香正氣源自宋代的官方藥典《太平惠民和劑局方》，已有上千年歷史，他在臨床應用中發(fā)現(xiàn)藿香正氣的功能主治遠非說明書中標注的解表化濕、理氣和中，用于治療風寒感冒、暑濕感冒、胃腸感冒這么局限，他結合傳統(tǒng)中醫(yī)的理論，從整合醫(yī)學的角度，為大家深度剖析了藿香正氣扶正氣、祛濕氣、解表邪、和腸胃，可廣泛用于中暑、四時感冒、胃腸疾病、皮膚科外用等多個領域。

　　中國中藥協(xié)會藥物研究評價技術中心副主任李磊對項目的研究質量控制要求做了介紹，“我們建立了研究中心、CRO、電子監(jiān)控與課題專家組成四級質控體系，采用標準操作流程，以保證臨床研究的質量控制和質量保證體系的實施，確保臨床研究中各項結論來源于原始數(shù)據(jù)，確保研究結果為現(xiàn)代醫(yī)學認可和使用、為傳統(tǒng)中醫(yī)藥評價研究提供范式，力爭藿香正氣液進入國家中醫(yī)藥管理局《中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應用指南》”。

　　國家藥典委員會委員、太極集團總工程師秦少容表示：“藿香正氣液是在傳統(tǒng)劑水劑的基礎上調整制備工藝，利用超濃縮萃取技術、增溶技術及揮發(fā)油乳化等現(xiàn)代藥物制備技術，提煉有效成分，去除酒精，有效避免了傳統(tǒng)劑型酒精辣口和對胃腸刺激大的弊端，從而達到口感更好、藥物吸收更快、起效時間更短、療效更顯著的目的。”

　　“隨著百萬例真實世界研究的推進，2027年太極藿香正氣液全球市場計劃銷售將達到200億元。”重慶上市公司協(xié)會會長、重慶醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長、太極集團董事局主席白禮西表示，2017年太極藿香正氣液單品種將力爭實現(xiàn)15億元的銷售，2018年計劃銷售收入將突破20億元，到2027年太極藿香正氣液將行銷全球至少50個國家或地區(qū)。2017年計劃完成東南亞10個國家注冊的相關手續(xù)，2017年印度尼西亞將首次突破2000萬元人民幣的銷售。

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