江西青峰藥業(yè)召回三批問題喜炎平注射液 系出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)

　　喜炎平注射液。東方IC資料圖

 

 

　　國家食藥監(jiān)總局通告顯示，2017年8月底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液（批號(hào)：20170404）在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日，經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，該批次藥品熱原不符合規(guī)定。

 

　　近日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅（涉事批號(hào)：2017041303）、黑龍江（涉事批號(hào)：2017042303）、江蘇（涉事批號(hào)：2017061003）共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

 

　　經(jīng)查，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陜西、新疆等10省（區(qū)）。江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等28?。▍^(qū)、市）。

 

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號(hào)產(chǎn)品，責(zé)令山西振東安特生物制藥有限公司、江西青峰藥業(yè)有限公司立即召回上述批號(hào)產(chǎn)品。山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售，確保藥品全部召回。藥品流入地的省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門密切關(guān)注藥品流通使用情況，并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合召回上述藥品。

 

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局責(zé)令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售，并徹查藥品質(zhì)量問題原因，針對(duì)查明的原因進(jìn)行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售。

 

 

　　江西青峰藥業(yè)有限公司在其官網(wǎng)發(fā)布聲明，公司已停止庫存產(chǎn)品的發(fā)貨與銷售，且正在全面排查原料、生產(chǎn)、質(zhì)量及存儲(chǔ)等所有可能存在隱患的環(huán)節(jié)。國家和省、市專家組成的專家組正在該公司進(jìn)行專項(xiàng)飛行檢查，涉事批次產(chǎn)品已被相關(guān)藥檢機(jī)構(gòu)抽檢，等待檢查和檢驗(yàn)的結(jié)果。公司聲明強(qiáng)調(diào)，目前正在查找相關(guān)原因，如果確實(shí)是由于產(chǎn)品和工廠原因造成的，而且超過了藥物合理不良反應(yīng)范疇的，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量或工廠的生產(chǎn)管控出現(xiàn)了問題，公司一定要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任、經(jīng)濟(jì)責(zé)任和道義上的責(zé)任。（汪清林）

      
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