用了兩萬元的藥最后還得手術(shù) 莎普愛思滴眼液療效遭質(zhì)疑

 

 

　　今年80歲的劉老先生，患白內(nèi)障已有四五年時間了。確診時醫(yī)生告訴他，白內(nèi)障只能通過手術(shù)治療，并沒給他開藥。但是無論家人怎么勸解，一直懼怕做手術(shù)的劉老先生都不肯治療。一年前，他開始使用莎普愛思滴眼液。“實在難受的時候就滴一下，感覺好像有點用。”不過，劉老先生的視力依舊每況愈下。近段時間連兩米外的東西都看不清了。

 

　　作為非處方藥物，莎普愛思滴眼液非常容易在藥店或網(wǎng)上商城購買到，而且有藥店表示該藥品為廣告藥品，銷量不錯。盡管其說明書上標明適應(yīng)癥是早期老年性白內(nèi)障，但購買者卻并不局限于白內(nèi)障患者。在一家網(wǎng)上藥店記者注意到，一位購買者評價稱“家里老人常用，飛蚊癥非常明顯改善”。

 

　　山東省千佛山醫(yī)院眼科副主任醫(yī)師邊廣慶說，經(jīng)常在門診中碰到自行使用藥物治療眼部疾病的患者，其中約兩三成的患者，都使用過莎普愛思。“醫(yī)院是不會給開這種藥的，都是患者從藥店自己買來用的。”他說，目前治療白內(nèi)障的唯一有效手段就是手術(shù)，藥物治療白內(nèi)障療效并不十分確切，也不會推薦患者使用。

 

　　“有患者前后用了兩萬多元的藥物治療白內(nèi)障，最后沒辦法還是做了手術(shù)。”山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師劉冬梅教授說，目前還沒有任何一種藥物，能治愈白內(nèi)障或完全阻止或延緩白內(nèi)障的發(fā)展。

 

　　“莎普愛思滴眼液宣稱對早期老年性白內(nèi)障有效，并且廣告中用癥狀替代疾病，很容易誤導(dǎo)人購買使用，不僅會延誤白內(nèi)障的治療，還會耽誤其他眼部疾病。”劉冬梅說，如果輕信廣告自行用藥，很容易帶來不良后果。

 

 

　　近日，醫(yī)學(xué)網(wǎng)站“丁香醫(yī)生”發(fā)布《一年狂賣7.5億的洗腦神藥,請放過中國老人》一文,公開質(zhì)疑莎普愛思滴眼液藥效及廣告宣傳。文章稱，莎普愛思單是在2016年一年就賣出了2800萬支，年銷售額7.5億元人民幣，但眼科醫(yī)生對該產(chǎn)品的有效性卻存在廣泛質(zhì)疑。該文一出，莎普愛思滴眼液瞬間陷入輿論旋渦。

 

　　據(jù)了解，該藥并非第一次被質(zhì)疑。早在2013年，就有醫(yī)生公開指責(zé)莎普愛思滴眼液廣告夸大療效，涉嫌“虛假宣傳”誤導(dǎo)消費者。微博認證為同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任的崔紅平醫(yī)生，公開指責(zé)莎普愛思滴眼液，呼吁大眾不要被假藥害瞎了眼。

 

　　據(jù)悉，2004年國家藥監(jiān)局批準將莎普愛思滴眼液轉(zhuǎn)換為OTC藥物，即非處方藥。據(jù)媒體報道，此后該藥多次因涉嫌虛假宣傳，曾在多地上過黑名單。而在最新的廣告當(dāng)中，“早期老年性”幾個字也被模糊處理，對此專家也質(zhì)疑其有故意擴大消費群體的嫌疑。

 

　　12月4日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告回應(yīng)質(zhì)疑。芐達賴氨酸（莎普愛思滴眼液的有效成分）首先由Angelini制藥集團于1983年在意大利上市。此后國外學(xué)術(shù)研究文獻肯定了芐達賴氨酸的抗白內(nèi)障作用，認為該藥作為醛糖還原酶抑制劑，對糖性白內(nèi)障與早期老年性白內(nèi)障有預(yù)防和治療作用。

 

　　根據(jù)莎普愛思公告，當(dāng)年芐達賴氨酸滴眼液項目在國內(nèi)完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，總有效率為73.73%。Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示：0.5%芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切;是一種安全的、有效的新型抗白內(nèi)障新藥。1998年底取得國家藥監(jiān)局新藥轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)批件。

 

　　同時公告稱，在廣告宣傳方面，莎普愛思滴眼液視頻廣告內(nèi)容符合廣告法的相關(guān)規(guī)定，并取得了相關(guān)藥品廣告批準文號或在該廣告發(fā)布地的省級食品藥品監(jiān)督管理局進行了備案。

 

 

　　不過，眼科專家對此公告并不買賬。針對芐達賴氨酸的有效性問題，崔紅平認為，動物研究和極少量的臨床報告不足為信，不能代表多中心的客觀研究。

 

　　“臨床試驗是藥品上市的必要步驟，其公告中聲稱的臨床試驗結(jié)果，并不足以作為其有效性的佐證。”劉冬梅說。據(jù)劉冬梅介紹，目前至少有40多種抗白內(nèi)障藥物在世界各國臨床使用，證明其有效性的直接證據(jù)甚少。盡管有一些制劑在動物實驗中已證實可抑制白內(nèi)障的形成，包括芐達酸、泛硫乙胺和維生素類抗氧化劑，但仍缺乏有效的臨床證據(jù)。“晶狀體中的蛋白質(zhì)變性是一種不可逆的過程，晶狀體一旦發(fā)展為白內(nèi)障后，無論用什么藥物也不能將變性的蛋白質(zhì)恢復(fù)成原先的清沏透明狀。”劉冬梅說，早期白內(nèi)障經(jīng)藥物治療后，晶體混濁即使沒有發(fā)展，也不能完全肯定是藥物治療的結(jié)果，因為白內(nèi)障的早期進展至成熟是一個漫長的過程，它有可能自然停止于某一發(fā)展階段而不至于嚴重影響視力。換句話說，目前診療常規(guī)和專家共識都認為，白內(nèi)障唯一確實有效的治療方法就是手術(shù)治療。

 

　　邊廣慶說，白內(nèi)障早期手術(shù)為宜，不可等到“成熟”，延誤治療很容易引起繼發(fā)性青光眼、葡萄膜炎等并發(fā)癥，嚴重影響患者視力，甚至造成失明。與此同時專家提醒，滴眼液也不可隨意使用。“不少滴眼液中都含有防腐劑，長期使用很容易造成眼表損害，一些含激素的滴眼液還會導(dǎo)致藥物依賴，臨床不時會見到眼壓過高或青光眼的青少年患者。”邊廣慶說，眼部疾病盡快到醫(yī)院檢查對癥治療才是關(guān)鍵。（王小蒙）

      轉(zhuǎn)自：齊魯晚報