4月23日，國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)宣布，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。4月27日，財(cái)政部發(fā)布關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知，自5月份起，對(duì)進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。財(cái)政部首批給出的抗癌藥品清單包括103個(gè)制劑類藥品和51個(gè)原料藥。
進(jìn)口抗癌藥連續(xù)降稅，引起了資本市場(chǎng)的關(guān)注。國(guó)內(nèi)一些龍頭制藥企業(yè)二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)甚至出現(xiàn)波動(dòng)。國(guó)家在推出一系列進(jìn)口抗癌藥降稅政策的背后起因是什么？這將對(duì)國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)產(chǎn)生什么影響？
一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，國(guó)家加速引入國(guó)際前沿的抗癌新藥，是對(duì)老百姓生命權(quán)和用藥可及性的重視?？拱┧庍M(jìn)口環(huán)節(jié)降稅引起的降價(jià)預(yù)期肯定會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)產(chǎn)生壓力。但從公布的名單來(lái)看，國(guó)家考慮到了國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的承受能力，短期內(nèi)不會(huì)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生較大影響。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)西藥部副主任榮嫡在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，根據(jù)商會(huì)的評(píng)估，此次國(guó)家降低抗癌藥進(jìn)口關(guān)稅和增值稅對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的沖擊不會(huì)很明顯。“單一的通過進(jìn)口環(huán)節(jié)降稅來(lái)降藥價(jià)，降得可能不會(huì)太多，而政府后續(xù)還將打出的組合拳——藥價(jià)談判、納入醫(yī)保、規(guī)范藥品流通等多個(gè)舉措發(fā)力，將更有效降低進(jìn)口抗癌藥價(jià)”。
對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)影響幾何？
需重視的是，國(guó)家通過降稅實(shí)現(xiàn)進(jìn)口抗癌藥降價(jià)，信號(hào)意義十分明顯。這種降價(jià)壓力也會(huì)傳導(dǎo)到國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)。
上述不愿具名的分析人士認(rèn)為：“降低抗癌藥進(jìn)口關(guān)稅和增值稅肯定會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)形成壓力，但短期看對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的影響沒有想象的那么大。”目前一些龍頭制藥企業(yè)的實(shí)力大幅提升，包括研發(fā)創(chuàng)新、臨床策略、品牌等，有能力抵御市場(chǎng)的波動(dòng)。
榮嫡在接受采訪時(shí)表示，從目前公布的名單來(lái)看，27個(gè)抗癌藥制劑品種未實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)，33個(gè)抗癌藥制劑品種無(wú)進(jìn)口批文，僅剩下44個(gè)抗癌藥制劑品種存在進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)藥的競(jìng)爭(zhēng)，而這部分進(jìn)口藥多為原研藥，定價(jià)普遍遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)仿制藥。僅從國(guó)家降低進(jìn)口抗癌藥的進(jìn)口關(guān)稅和增值稅這一方面評(píng)估，對(duì)國(guó)內(nèi)藥企而言影響有限。
據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者統(tǒng)計(jì)，27個(gè)品種全為進(jìn)口藥品，包括阿昔替尼、阿扎胞苷、伊布替尼、依維莫司、貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、西妥昔單抗注射液、注射用曲妥珠單抗等；33個(gè)品種的批準(zhǔn)文號(hào)持有者均為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)，包括甲磺酸阿帕替尼、鹽酸埃克替尼、福美坦、枸櫞酸他莫昔芬等；此外，達(dá)沙替尼、枸櫞酸托瑞米芬、吉非替尼、來(lái)那度胺、雷替曲塞、洛鉑、培門冬酶、替尼泊苷等8個(gè)品種的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)僅有一家。
上述不愿具名的分析人士向記者表示，從此次公布的名單來(lái)看，還存在一種情況是，多個(gè)品種已經(jīng)在市場(chǎng)銷售多年，進(jìn)口藥品的品牌優(yōu)勢(shì)已經(jīng)并不十分明顯。“隨著國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在品牌、研發(fā)和生產(chǎn)方面的提升，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品功效并不輸于原研藥，例如，恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的奧沙利鉑在療效上不比原研藥差，患者在使用時(shí)沒有太大差別。那么進(jìn)口抗癌藥降稅對(duì)這些藥企的影響就會(huì)很小”。
從原料藥名單產(chǎn)品來(lái)看，大部分原料藥的生產(chǎn)者為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)。“抗癌藥原料藥的市場(chǎng)很小，不像抗生素需求量大。”一位行業(yè)人士向記者透露，目前原料藥大部分實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，并且申報(bào)注冊(cè)的制劑使用的是國(guó)產(chǎn)原料藥，一般不會(huì)使用進(jìn)口原料藥。“除非國(guó)內(nèi)原料藥無(wú)法穩(wěn)定供應(yīng)，或者進(jìn)口原料藥降價(jià)后成本優(yōu)勢(shì)特別明顯”。
值得一提的是，上述不愿具名的分析人士認(rèn)為，進(jìn)口抗癌藥降價(jià)，對(duì)品種較為單一的企業(yè)影響比較大。“因?yàn)榈钟袌?chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和價(jià)格波動(dòng)的能力降低”。
降藥價(jià)成大勢(shì)所趨
當(dāng)前，隨著我國(guó)人口老齡化和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程不斷加快，加之慢性感染、不健康生活方式等因素不斷累積，癌癥已成為威脅人民群眾生命健康的“頭號(hào)殺手”，發(fā)病率和死亡率呈“雙升”態(tài)勢(shì)。攻克癌癥也是世界性難題，研發(fā)投入巨大。近些年，分子靶向等療效確切的抗癌藥陸續(xù)上市，引發(fā)社會(huì)關(guān)注和患者用藥期待，但專利、獨(dú)家的抗癌藥價(jià)格較高，患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)偏重。
上述不愿具名的分析人士向記者表示，從長(zhǎng)期來(lái)看，藥品降價(jià)已經(jīng)成為共識(shí)。“政府不會(huì)硬性規(guī)定藥品降價(jià)，但未來(lái)藥品、尤其是抗癌類藥品漲價(jià)肯定不會(huì)成為主流”。
榮嫡表示，從長(zhǎng)期來(lái)看，藥品降價(jià)是大勢(shì)所趨。一些利潤(rùn)較高的品種，未來(lái)價(jià)格還有調(diào)整的空間。整個(gè)行業(yè)都面臨著同樣的壓力。
今年“兩會(huì)”期間，李克強(qiáng)總理在記者會(huì)上提出將抗癌藥進(jìn)口關(guān)稅力爭(zhēng)降到零。4月12日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議明確了采取降關(guān)稅等一系列綜合措施，讓群眾切實(shí)感受到抗癌藥價(jià)格有明顯下降，以及加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管等一系列措施，從多環(huán)節(jié)、多渠道降低抗癌藥品費(fèi)用。
除了降低進(jìn)口稅、增值稅以外，未來(lái)，國(guó)家還將通過采取綜合措施降低抗癌藥物費(fèi)用負(fù)擔(dān)。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新在4月28日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上介紹，未來(lái)還將對(duì)對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購(gòu)。3家以上企業(yè)生產(chǎn)的，擬開展專項(xiàng)集中招標(biāo)；生產(chǎn)企業(yè)不滿3家的，通過談判、撮合等方式，鼓勵(lì)形成全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。2016年以來(lái)國(guó)家已談判的17個(gè)抗癌藥，因前期降幅較大且約定期限尚未到期，仍然執(zhí)行前期談判價(jià)格。此外，還將對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。
另外，國(guó)家還建立了降低抗癌藥費(fèi)合理負(fù)擔(dān)的長(zhǎng)效機(jī)制，包括鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新；加快癌癥防治藥品審批上市；降低藥品流通成本；提升診療能力和合理使用抗癌藥品。
淘汰賽加速
盡管多位人士向記者表示，此次降低抗癌藥進(jìn)口關(guān)稅和增值稅對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整體影響較小，但上述不愿具名的分析人士多次向記者強(qiáng)調(diào)，這一系列政策的推出也會(huì)將壓力傳導(dǎo)至國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)，將倒逼企業(yè)進(jìn)行改革。
“國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)，本質(zhì)上沒有真正的創(chuàng)新藥。”另外一位分析人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，從機(jī)理上來(lái)說，大部分制藥企業(yè)做到的只是me-too，或者me-better。從醫(yī)學(xué)策略上來(lái)說，企業(yè)還處于跟隨國(guó)外原研藥的階段。“只是價(jià)格便宜一些”。
在其看來(lái)，以前國(guó)際新藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)上市銷售流程很長(zhǎng)，這對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)來(lái)說相當(dāng)于一種“保護(hù)”?，F(xiàn)在，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入斷奶期，即使國(guó)家沒有對(duì)進(jìn)口抗癌藥降低稅率，按照政策的導(dǎo)向，醫(yī)藥行業(yè)也要經(jīng)歷大浪淘沙、優(yōu)勝劣汰的過程。
醫(yī)藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級(jí)期。過去的五年時(shí)間里，國(guó)家藥監(jiān)局的采取了一系列綜合改革措施，加速了行業(yè)洗牌。“藥品批準(zhǔn)文號(hào)同質(zhì)性強(qiáng)、盈利能力差、無(wú)力負(fù)擔(dān)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)容易被市場(chǎng)淘汰。”上述不愿具名的分析人士稱，“企業(yè)要想發(fā)展必須依靠其他途徑”。
一家上市公司高管在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，此前國(guó)外的新藥在中國(guó)的上市進(jìn)程比較慢，而今國(guó)家采取多項(xiàng)措施鼓勵(lì)國(guó)外的藥品進(jìn)入中國(guó)，這意味著將為中國(guó)的患者帶來(lái)更多益處；這也將激勵(lì)國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)提升競(jìng)爭(zhēng)力，真正在國(guó)際舞臺(tái)上與外資藥企競(jìng)爭(zhēng)。從這個(gè)意義上來(lái)講，企業(yè)不能光靠保守的方法維持生存，面對(duì)行業(yè)變動(dòng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，采取主動(dòng)的研發(fā)和創(chuàng)新意義重大。
轉(zhuǎn)自：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)—《證券日?qǐng)?bào)》
版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。
延伸閱讀
“5·12”汶川特大地震紀(jì)念館 震后10年加入新篇章
