原料藥價(jià)格暴漲亂象給藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)的壓力，正逐漸向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、用藥患者傳導(dǎo)。記者在浙江、上海、遼寧等地調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少醫(yī)院的一些“救命藥”出現(xiàn)了短缺的情況，危及患者健康。原料藥包銷、壟斷、漲價(jià)等亂象亟待遏制。
原料藥供應(yīng)難常用藥、“救命藥”頻頻告急
“朋友圈、微信群時(shí)常會(huì)看到醫(yī)生幫病人求藥的信息，浙江省主要醫(yī)院的藥劑科負(fù)責(zé)人組建了專門的群，用于溝通藥物短缺信息。”浙江省一三甲醫(yī)院藥劑科主任說(shuō)，隨著原料藥漲價(jià)更多藥品出現(xiàn)短缺情況，大多數(shù)是臨床上已經(jīng)形成固定用藥習(xí)慣的普藥。
在遼寧市場(chǎng)上同樣出現(xiàn)了部分藥品供應(yīng)緊張、價(jià)格也隨之上漲的情況，一醫(yī)院藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人介紹，如治療腦瘤的卡莫司汀注射液、治療多種腫瘤疾病的注射用尼莫司汀等，出現(xiàn)了由于原材料問(wèn)題供應(yīng)不足導(dǎo)致的緊缺情況，治療乳腺癌的注射用氟尿嘧啶漲價(jià)，從原來(lái)的幾毛錢漲到了幾十塊錢。
據(jù)了解，遼寧省也曾一度出現(xiàn)因原料壓力無(wú)法正常供應(yīng)的藥品，包括臨床休克搶救藥鹽酸多巴胺、抗心律失常藥及局部麻醉藥鹽酸利多卡因等多種臨床救命藥、常用藥和低價(jià)藥。這些臨床低價(jià)藥、常用藥短缺后，如無(wú)代替藥則會(huì)影響臨床醫(yī)療質(zhì)量和救治水平，甚至可能導(dǎo)致患者因此錯(cuò)過(guò)最佳搶救期、治療期。
上海一家醫(yī)院內(nèi)部人士表示，醫(yī)院平時(shí)遇到臨床常用低價(jià)藥缺貨的現(xiàn)象次數(shù)不少，有時(shí)有的藥品買不到，是因?yàn)閺S里寧愿囤積不發(fā)貨而在等待調(diào)價(jià)。據(jù)反映，心內(nèi)科的強(qiáng)心藥西地蘭因?yàn)樵蠞q價(jià)，制劑缺貨了很長(zhǎng)時(shí)間，后來(lái)價(jià)格上調(diào)后供貨穩(wěn)定。另外最近甲硝唑栓、吲哚美辛栓等藥供貨則不穩(wěn)定。
原料藥漲價(jià)原因何在
由于原料藥耗能高，污染較為嚴(yán)重，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄中多被列為限制類投資項(xiàng)目。有業(yè)內(nèi)人士提到，全國(guó)不定期地進(jìn)行環(huán)保巡查，使得一些達(dá)不到環(huán)保要求的小企業(yè)無(wú)法生存，使得原料上游中間體生產(chǎn)極不穩(wěn)定，造成供貨不及，導(dǎo)致價(jià)格不斷攀升。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)研究分析認(rèn)為，我國(guó)生產(chǎn)的原料藥中，很多品種只有個(gè)別企業(yè)能正常生產(chǎn)，一些曾經(jīng)獲得生產(chǎn)文號(hào)的企業(yè)，在不斷提高的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)下難以滿足生產(chǎn)條件，導(dǎo)致批文閑置。
記者在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局官方網(wǎng)站上查詢部分價(jià)格漲幅大的原料藥發(fā)現(xiàn)，擁有這些原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)少，少則兩三家，較多的也只有十余家，例如馬來(lái)酸氯苯那敏（又名“撲爾敏”）有GMP認(rèn)證的企業(yè)只有沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司、河南九勢(shì)制藥股份有限公司兩家，而有“馬來(lái)酸氯苯那敏”成分的藥品有2110種，產(chǎn)能跟不上，而原料藥市場(chǎng)需求又很旺盛。
環(huán)保的高要求和批文有限導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少，僅剩一兩家企業(yè)供應(yīng)的情況已經(jīng)形成了“事實(shí)壟斷”，中間商更容易操作“買斷包銷”的模式。
醫(yī)藥行業(yè)資深投資人周明華透露，近年來(lái)還有一些中間商采用控制某個(gè)品種的全部原料藥供應(yīng)的方式，大幅抬高產(chǎn)品價(jià)格，這些惡意“炒藥”的中間商盯住批文較少的原料藥廠家，囤積居奇獲取高額利潤(rùn)，“加上新批一個(gè)原料藥許可證時(shí)間很長(zhǎng)，原來(lái)的少數(shù)企業(yè)可以在較長(zhǎng)時(shí)間里處于市場(chǎng)支配地位。”
遼寧省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處處長(zhǎng)張強(qiáng)介紹，部分原料藥被企業(yè)人為控制，一旦醫(yī)院和地方采購(gòu)價(jià)不能滿足其預(yù)期，就以藥品短缺為由相要挾，制劑企業(yè)和醫(yī)院都處于被動(dòng)角色，缺乏議價(jià)資本。“這些藥品不能正常供應(yīng)，一部分是因?yàn)樵隙倘眴?wèn)題導(dǎo)致藥品無(wú)法生產(chǎn)的‘真短缺’，也存在部分原料藥被人為控制甚至壟斷，因采購(gòu)價(jià)未能談攏導(dǎo)致的‘偽短缺’。”
“最大罰單”遏制壟斷仍需動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、科學(xué)管理
2018年12月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局開(kāi)出了反壟斷法實(shí)施10年來(lái)，原料藥領(lǐng)域反壟斷案件的最大一筆罰單：對(duì)三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)作出行政處罰，沒(méi)收違法所得及罰款共計(jì)1283.38萬(wàn)元。冰醋酸作為原料藥，主要用于血液透析濃縮液的生產(chǎn)。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局反壟斷局濫用行為調(diào)查處處長(zhǎng)劉健也公開(kāi)表示，原料藥領(lǐng)域壟斷行為時(shí)有發(fā)生，損害患者和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，破壞公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序，監(jiān)管部門將持續(xù)加強(qiáng)原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法。
湖南一制藥公司負(fù)責(zé)人認(rèn)為，原料藥壟斷的手段越來(lái)越隱蔽，“著火一處救火一處”的查處懲罰是必須的，但科學(xué)監(jiān)管才能發(fā)揮持續(xù)作用。
2017年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出建立藥用原輔料和包裝材料備案信息平臺(tái)。“原料藥的生產(chǎn)將步入‘備案管理’時(shí)代，比起此前的審批機(jī)制將更加容易獲得批文，增加合格的供應(yīng)商，選擇多家國(guó)內(nèi)和國(guó)外供應(yīng)商一起，以便應(yīng)對(duì)因不同因素造成物料緊缺情況。”康恩貝集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)說(shuō)。
遼寧省醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易有限公司是該省藥品短缺信息動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的哨點(diǎn)之一，公司副總經(jīng)理張杰表示，一旦藥品因各種原因出現(xiàn)原料停產(chǎn)、進(jìn)口難等問(wèn)題，供應(yīng)廠家會(huì)第一時(shí)間告訴配送企業(yè)，配送企業(yè)通過(guò)系統(tǒng)上報(bào)衛(wèi)計(jì)委并通知相關(guān)醫(yī)院，藥品管理部門和使用部門調(diào)配送藥、尋找替代藥。
“在此監(jiān)測(cè)機(jī)制建立前，藥品供應(yīng)多憑以往數(shù)據(jù)及經(jīng)驗(yàn)，對(duì)藥品消耗變化不敏感，反饋滯后。”遼寧省腫瘤醫(yī)院藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人劉碩表示，短缺藥品監(jiān)測(cè)機(jī)制建立后，藥品消耗和庫(kù)存等信息得以實(shí)時(shí)反饋，有關(guān)部門、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)三方聯(lián)動(dòng)、信息互通，提高了藥品供應(yīng)保障力度和效率。
沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院藥劑科主任盧熠建議，在目前短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、國(guó)家和省兩級(jí)儲(chǔ)備的基礎(chǔ)上，醫(yī)院結(jié)合實(shí)際情況，并按照臨床使用趨勢(shì)預(yù)判，訂購(gòu)一定時(shí)間內(nèi)所需的易短缺藥品。同時(shí)，為避免藥品原料漲價(jià)或產(chǎn)量不足造成藥品短缺，建議對(duì)短缺藥品的原料生產(chǎn)制定一些引導(dǎo)政策，以保證短缺藥原料的來(lái)源穩(wěn)定。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王學(xué)恭建議應(yīng)持續(xù)強(qiáng)化環(huán)保安全監(jiān)管，倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高原料藥集約化生產(chǎn)水平，促使企業(yè)在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、采用先進(jìn)技術(shù)的過(guò)程中走上“近零排放”和綠色生產(chǎn)的軌道。（記者 黃筱 彭卓 龔雯 綜合報(bào)道）
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