900個(gè)嬰配審批年底完成 特醫(yī)食品審批進(jìn)程加快

　　“截至11月30日，已有719個(gè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方獲批，包括境內(nèi)77家工廠的577個(gè)配方和境外28家工廠的142個(gè)配方。國(guó)家食藥監(jiān)總局力爭(zhēng)今年年底完成約900個(gè)配方審批，保證市場(chǎng)供應(yīng)充足。”這是國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)孫梅君在日前于江蘇泰州舉辦的2017中國(guó)特殊食品合作發(fā)展會(huì)議上給出的數(shù)字。可以預(yù)見(jiàn)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)進(jìn)度也將進(jìn)一步加快。特殊食品在為社會(huì)帶來(lái)藍(lán)色經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，在提高國(guó)民素質(zhì)、推進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè)方面有著積極的作用。

 

 

　　2017中國(guó)特殊食品合作發(fā)展會(huì)議由中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥城、中國(guó)歐盟商會(huì)聯(lián)合主辦，旨在解讀中國(guó)特殊食品監(jiān)督管理法規(guī)政策，提升企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力及管理水平，推動(dòng)特殊食品產(chǎn)業(yè)合作與發(fā)展。

 

　　隨著我國(guó)對(duì)健康理念知識(shí)的宣傳普及和國(guó)民健康消費(fèi)意識(shí)的不斷提升，“特殊食品是很特別的食品、只是給病人吃的食品、就是保健食品”等說(shuō)法正逐漸從人們口中消失。這是因?yàn)?015年修訂的食品安全法，首次明確了特殊食品的概念——特殊食品是為滿足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的營(yíng)養(yǎng)需要，按特殊配方專門加工的食品。該類食品應(yīng)在外包裝上明確標(biāo)示其有別于普通食品的特殊適用人群、針對(duì)性的特殊配方、特殊的生理和營(yíng)養(yǎng)成分及明確的含量。

 

　　同時(shí)，食品安全法還規(guī)定了特殊食品的范圍，包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。這三大類食品都有不同于普通食品的風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)和食用人群，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)與國(guó)家對(duì)相關(guān)產(chǎn)品或者配方都有不同于普通食品的管理要求，因此將其歸類為特殊食品予以嚴(yán)格管理。

 

　　中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)邊振甲指出，中國(guó)保健食品注冊(cè)管理制度已經(jīng)實(shí)行20年，約16，000個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)，并在市場(chǎng)的選擇中不斷優(yōu)化。去年7月1日起，保健食品管理正式進(jìn)入注冊(cè)與備案的雙軌管理制度，這讓市場(chǎng)發(fā)展更具活力。

 

　　而嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品方面也在較短時(shí)間內(nèi)，由食藥監(jiān)管部門形成了較為完善的注冊(cè)管理制度。尤其是國(guó)家食藥監(jiān)總局特別組建了特殊食品注冊(cè)管理司，實(shí)現(xiàn)了注冊(cè)管理的平穩(wěn)過(guò)渡。

 

　　值得注意的是，國(guó)家食藥監(jiān)總局近期公布兩家企業(yè)的3個(gè)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉的配方通過(guò)注冊(cè)，這與719個(gè)獲批的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方數(shù)量相比，差距懸殊。國(guó)家食藥監(jiān)總局保健食品審評(píng)中心處長(zhǎng)鄧少偉解釋稱，由于企業(yè)遞交的材料需有臨床數(shù)據(jù)支撐，所以審查程序較普通嬰配奶粉更多、更嚴(yán)格。目前，特醫(yī)食品已經(jīng)有60家企業(yè)申請(qǐng)，其中40個(gè)產(chǎn)品配方已給予審評(píng)意見(jiàn)。

 

 

　　注冊(cè)制度得到快速推進(jìn)的驅(qū)動(dòng)力之一是不斷增長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)健康需求。

 

　　邊振甲介紹說(shuō)，作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)特殊食品2016年產(chǎn)值約6000億元，并保持持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。具體來(lái)看特殊食品這塊大蛋糕，保健食品產(chǎn)值約4000億元，嬰配乳粉約1000億元，特醫(yī)食品約1000億元。邊振甲強(qiáng)調(diào)，中國(guó)特殊食品市場(chǎng)的開發(fā)蘊(yùn)藏著巨大潛力。

 

　　因?yàn)槿丝诒姸啵覈?guó)是全球最大的特殊食品消費(fèi)市場(chǎng)，同時(shí)也是重要的特殊食品原料供應(yīng)、產(chǎn)品加工基地。作為特殊食品消費(fèi)的潛在市場(chǎng)之一，中國(guó)特殊食品的快速發(fā)展，吸引了全世界的目光與注意。國(guó)內(nèi)外企業(yè)紛紛跨境投資建廠，兼并重組。中國(guó)特殊食品多領(lǐng)域、多層次、多途徑的全球融合與發(fā)展，已經(jīng)成為主流趨勢(shì)，并逐漸成為企業(yè)不斷發(fā)展壯大的基石。

 

　　惠氏營(yíng)養(yǎng)品大中華區(qū)總裁瞿峰表示，未來(lái)3年，惠氏會(huì)把特殊配方產(chǎn)品作為業(yè)務(wù)發(fā)展重點(diǎn)。特殊食品上游原料公司凱愛(ài)瑞根據(jù)市場(chǎng)需求，將產(chǎn)品定位在風(fēng)味、營(yíng)養(yǎng)和清潔標(biāo)簽。而作為上游原料公司，凱愛(ài)瑞持續(xù)給客戶提供技術(shù)解決方案，如提供與母乳相似的蛋白解決方案，應(yīng)用于特殊食品生產(chǎn)。凱愛(ài)瑞（中國(guó)）總裁蔣旭斌表示，目前正在積極參與中國(guó)特醫(yī)食品配方注冊(cè)，這既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。

 

　　雀巢集團(tuán)旗下的雀巢健康科學(xué)公司首席執(zhí)行官畢格瑞表示，目前中國(guó)的醫(yī)院對(duì)于病人的營(yíng)養(yǎng)支持，大多數(shù)采用靜脈腸外營(yíng)養(yǎng)。特醫(yī)食品可以讓病人更好地通過(guò)腸道來(lái)吸取營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，加速病體康復(fù)，改善康復(fù)過(guò)程和生存質(zhì)量，同時(shí)也節(jié)省了一定的住院及治療費(fèi)用。近一兩年來(lái)，中國(guó)正在逐漸完善特醫(yī)食品的注冊(cè)法規(guī)和各種相關(guān)配套措施。畢格瑞認(rèn)為，開發(fā)出適合中國(guó)消費(fèi)者的產(chǎn)品和讓消費(fèi)者了解到特醫(yī)食品的重要性十分必要。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講，首先，不僅要達(dá)到監(jiān)管部門要求的生產(chǎn)門檻，更要有強(qiáng)大的研發(fā)能力，通過(guò)大量的研究了解不同消費(fèi)者的身體情況，來(lái)開發(fā)對(duì)應(yīng)的配方產(chǎn)品。其次，由于對(duì)產(chǎn)品的不了解，中國(guó)的特醫(yī)食品市場(chǎng)可能要面臨一個(gè)長(zhǎng)期的學(xué)習(xí)和培育期，需要通過(guò)專業(yè)的醫(yī)療人員將嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲谐晒?，轉(zhuǎn)換成消費(fèi)者能聽得懂的語(yǔ)言，由此提高公眾對(duì)特醫(yī)食品的知曉率。

 

　　邊振甲認(rèn)為，中國(guó)特殊食品將進(jìn)入改革與發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，也是大有可為的戰(zhàn)略機(jī)遇期，特殊食品將呈現(xiàn)四大趨勢(shì)：一是保健食品將面臨洗牌，未來(lái)將在嚴(yán)格規(guī)范中謀求發(fā)展；二是嬰幼兒配方乳粉的品牌價(jià)值將更加凸顯；三是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品將成為發(fā)展新藍(lán)海；四是特殊人群食品產(chǎn)業(yè)的潛力不可忽視。

 

 

　　食品安全法將保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品納入特殊食品，實(shí)施嚴(yán)格管理。這體現(xiàn)了政府加強(qiáng)特殊食品安全監(jiān)管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心。國(guó)家食藥監(jiān)總局等監(jiān)管部門也陸續(xù)發(fā)布了注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的多項(xiàng)政策法規(guī)。2016年，國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉合格率達(dá)99.1%；保健食品監(jiān)督抽檢總體樣品合格率達(dá)98.1%。中國(guó)特殊食品質(zhì)量安全已達(dá)到歷史最好水平。

 

　　但與此同時(shí)，孫梅君強(qiáng)調(diào)，我國(guó)特殊食品領(lǐng)域還面臨不少問(wèn)題，比如保健食品違規(guī)營(yíng)銷、虛假宣傳、誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者等擾亂市場(chǎng)秩序問(wèn)題仍然存在。此外，特殊食品監(jiān)管工作起步較晚，缺乏經(jīng)驗(yàn)，監(jiān)管力量不足，技術(shù)支撐滯后，審評(píng)審批任務(wù)繁重。國(guó)家食藥監(jiān)總局將進(jìn)一步完善相關(guān)政策措施，加快推進(jìn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)信息公開，加快審評(píng)審批進(jìn)度；將廣泛征求意見(jiàn)，進(jìn)一步完善保健食品注冊(cè)和備案的有關(guān)規(guī)定。（記者 付敖蕾)

 

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)食品報(bào)