據(jù)不完全統(tǒng)計,全球每年特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)的消費總額為560億元—640億元,在發(fā)達國家,特醫(yī)食品已發(fā)展成國民健康不可或缺的支柱產(chǎn)業(yè)。目前,我國亟須借鑒發(fā)達國家特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新體制機制、先進生產(chǎn)技術、臨床應用實踐經(jīng)驗,并結合自身產(chǎn)業(yè)特點和中華民族傳統(tǒng)飲食文化,大力推進特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動食品產(chǎn)業(yè)供給側結構改革,不斷提升國民營養(yǎng)素質(zhì)與健康水平。
本文通過對國外特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的梳理,分析了我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)面臨的發(fā)展機遇,同時提出了相關政策建議,以期推動我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
國外特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
據(jù)不完全統(tǒng)計,全球每年特醫(yī)食品的消費總額為560億元—640億元。其中,歐美地區(qū)年消費量約為400億元—500億元,日本和韓國達到150億元—220億元。隨著全球人口老齡化的加劇,特醫(yī)食品的潛在市場估值將達到5000億元。
歐美地區(qū)建立了以市場需求為導向、以企業(yè)投入為主體、以政府投入為補充的多元科技投入體系,企業(yè)投入約占國家科技經(jīng)費的60%,而政府科技經(jīng)費僅占20%—30%,多元投入機制激發(fā)企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新的同時,也促進了科技成果就地轉(zhuǎn)化。發(fā)達國家的科技研發(fā)投入機制、需求導向研制產(chǎn)品和市場準入與政策機制等均值得我國借鑒。
發(fā)達國家開發(fā)了多種適于糖尿病、腫瘤、苯丙酮尿癥等多種疾病患者的特醫(yī)食品,這些產(chǎn)品營養(yǎng)針對性強、溶解度好、穩(wěn)定性高、感官品質(zhì)好、患者接受程度高。部分發(fā)達國家特醫(yī)食品審批制度采取備案制,產(chǎn)品使用列入國家醫(yī)保報銷范圍,在醫(yī)院、藥店、康復中心等場所準許銷售,并成為醫(yī)學治療與康復維護過程中不可替代的組成部分。結合完善的營養(yǎng)不良診療規(guī)范和成熟的臨床營養(yǎng)師隊伍,特醫(yī)食品在疾病治療過程中取得良好效果。據(jù)統(tǒng)計,特醫(yī)食品應用可以縮短21%的住院時間,節(jié)省22%的住院費用。
產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展機遇
供給側結構性改革為特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供政策基礎
“十二五”以來,我國食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,在大豆分離蛋白、植物油、淀粉及功能糖等制備方面取得長遠發(fā)展,形成了多個產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢聚集區(qū),產(chǎn)品在滿足國內(nèi)市場的同時,積極出口到全球多個國家和地區(qū),為特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了堅實的基礎。“十三五”以來,國家通過科技計劃加強了以營養(yǎng)健康為導向的食品產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新投入,隨著食品產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革不斷深入,越來越多的乳品、食品、保健食品企業(yè)摩拳擦掌,籌備進軍特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力。
監(jiān)督管理體系為特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供根本保障
2014年1月1日以來,國家陸續(xù)發(fā)布了《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《食品中致病菌限量》《預包裝特殊膳食用食品標簽》,用來規(guī)范、保障特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。2015年10月1日正式實行的《中華人民共和國食品安全法》,對特醫(yī)食品的安全評價、臨床評價等做了進一步的規(guī)定。《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》已于2016 年7月1日正式實施,同時《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》等5個細則也進行了發(fā)布。各項規(guī)定政策的發(fā)布,明確了我國特醫(yī)食品的合法地位,同時消除了國外產(chǎn)品作為藥品銷售的優(yōu)勢,將國內(nèi)外特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)競爭帶到了同一起跑線上,給我國企業(yè)帶來了巨大發(fā)展機遇。
多舉措推進我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
加強特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)規(guī)劃部署與產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新。開展特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新戰(zhàn)略研究和產(chǎn)業(yè)政策研究,為政府決策提供參考,力求在國家層面形成加強特醫(yī)食品科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略部署。科技管理部門指導行業(yè)、企業(yè)組織食品、醫(yī)療、中藥、營養(yǎng)、生物、農(nóng)業(yè)、機械、自動化等交叉學科領域資源,分層次建立高水平研發(fā)平臺,構建“產(chǎn)學研用”緊密結合的行業(yè)科技創(chuàng)新體系,圍繞液態(tài)制劑、產(chǎn)品配方、檢測技術、臨床應用等方面的核心問題和關鍵技術,開展聯(lián)合攻關,打破國外的技術壁壘。前瞻布局特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)科技計劃項目,著力解決制約產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的瓶頸問題。
加強特醫(yī)食品研究和開發(fā)所需要的食品、臨床營養(yǎng)、公共衛(wèi)生、檢測、裝備等領域高素質(zhì)、高能力專業(yè)人才的引進和培養(yǎng),促進該學科在基礎前沿領域的人才團隊建設。暢通科研機構、企業(yè)高層次人才雙向流動渠道,建立科研專家進企業(yè)掛職和企業(yè)人才進入科研機構深造的交流互動機制。完善特醫(yī)食品專業(yè)從業(yè)人員培養(yǎng)與評價體系,從行業(yè)認定、職稱評審等多方面完善臨床營養(yǎng)師隊伍。
加強政府通過各種傳播途徑對特醫(yī)食品的科普宣傳,有助于生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門及社會各界更準確的理解和執(zhí)行。在現(xiàn)有法律法規(guī)的基礎上,進一步細化明確相關要求,制定從研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用等環(huán)節(jié)的可操作性強的具體政策,方便企業(yè)開展各項生產(chǎn)活動。在保證特醫(yī)食品規(guī)范、健康發(fā)展的前提下,結合我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)基本情況,通過鼓勵企業(yè)、科研機構、公共服務結構建立利益共同體,降低企業(yè)注冊成本,促進國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展。將營養(yǎng)不良診斷和干預納入診療規(guī)范,根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰?,將特醫(yī)食品納入醫(yī)保范圍。加強國民尤其是特殊人群和醫(yī)務工作者的營養(yǎng)健康教育以及科普宣傳,提高醫(yī)務工作者和患者對特醫(yī)食品的正確認知。
完善特醫(yī)食品科技創(chuàng)新平臺建設與多元投入機制。依托特醫(yī)食品領域高校院所、創(chuàng)新型企業(yè),建立或完善布局特醫(yī)食品國家級和省級重點實驗室、技術創(chuàng)新中心、技術集成與產(chǎn)業(yè)化示范基地、臨床應用示范基地、農(nóng)業(yè)科技園區(qū)或產(chǎn)業(yè)園區(qū)等創(chuàng)新平臺建設,建立科普宣傳、創(chuàng)業(yè)指導等創(chuàng)新服務體系,全面提高特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的引領、示范帶動和公共服務能力。積極發(fā)揮財政資金的引導作用,引導建立以企業(yè)投入為主體、以金融資本和社會融資相結合的多元投入體系,出臺相關政策鼓勵企業(yè)加大科研投入,打造一批科技創(chuàng)新水平高、競爭力強的特醫(yī)企業(yè),促進特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。(食品工業(yè)科技)
轉(zhuǎn)自:中國食品報
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