用 “中國藥方”破解短缺藥難題

　　藥品短缺是世界性難題，不論發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家都存在一定程度的藥品短缺，對此，各國都在探索解決之道。日前，國家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等九部委聯(lián)合對外發(fā)布《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》(下文稱《實(shí)施意見》)，開出“中國藥方”，著力破解短缺藥供應(yīng)難題。

　　《實(shí)施意見》表示，到2020年，實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測預(yù)警信息資源的共享共用，建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實(shí)時(shí)監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系，構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應(yīng)對、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局，形成具有中國特色的短缺藥品供應(yīng)保障制度。

　　近年來，魚精蛋白、地高辛口服溶液、復(fù)方磺胺甲惡唑注射液、注射用對氨基水楊酸鈉……這些臨床必需、用量小的“救命藥”常常出現(xiàn)短缺，成為困擾臨床醫(yī)生和患者的痛點(diǎn)。

　　造成藥品短缺的原因很復(fù)雜，一般認(rèn)為有四大因素：第一是生產(chǎn)性因素，比如原材料短缺。第二是政策性因素，比如，中標(biāo)藥的價(jià)格壓得太低，企業(yè)的生產(chǎn)難以持續(xù)。第三是機(jī)制性因素，比如公立醫(yī)院改革過程中，有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)還沒有完全轉(zhuǎn)到公益性定位，低價(jià)藥的采購使用動(dòng)力不足。第四是投機(jī)和壟斷因素，有一些藥品全國只有兩三家企業(yè)生產(chǎn)，這些企業(yè)容易串通一氣、抬高藥價(jià)，造成人為的短缺現(xiàn)象。

　　不難發(fā)現(xiàn)，藥品短缺的原因涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，既有市場因素，也有政策因素。因此，破解短缺藥是一個(gè)系統(tǒng)工程，既要消除藥品相關(guān)的制度阻礙，讓市場發(fā)揮配置資源的決定性作用；又要更好地發(fā)揮政府在短缺藥品預(yù)警、儲(chǔ)備等方面的積極作用，建立起保障短缺藥品的長效機(jī)制。

　　《實(shí)施意見》著力強(qiáng)化政府對保障短缺藥供應(yīng)的責(zé)任，明確在相關(guān)部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的基礎(chǔ)上，對短缺藥品通過區(qū)別成因，實(shí)行分類管理、精準(zhǔn)施策。比如對于中標(biāo)藥的價(jià)格低導(dǎo)致“中標(biāo)死”的問題，政策采用遴選定點(diǎn)生產(chǎn)品種，招標(biāo)確定生產(chǎn)企業(yè)，直接掛網(wǎng)采購，讓企業(yè)不再為利潤所困擾。

　　據(jù)了解，相關(guān)部門已梳理出了約130種臨床易短缺藥品清單，分類明確了定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、加強(qiáng)供需對接、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等6項(xiàng)應(yīng)對措施。

　　近年來，通過協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、完善短缺藥品儲(chǔ)備等一攬子政策，我國解決短缺藥品供應(yīng)難題的努力取得了一定成果。截至目前，在列入短缺藥品清單的130種藥品中，已有近50種解決了短缺問題。此外，針對兒童藥品短缺問題，衛(wèi)計(jì)委等部門已出臺(tái)了保障兒童用藥的若干意見，制定了兩批研發(fā)清單。今年，新藥研制國家重大專項(xiàng)中，兒童藥品研發(fā)和審批將是重點(diǎn)任務(wù)。

　　《實(shí)施意見》還要求建立預(yù)警機(jī)制，通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)藥品短缺的問題苗頭。目前，各省區(qū)市在布局不少于15個(gè)監(jiān)測哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，逐步形成國家、省、市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制，形成覆蓋全國各地各級醫(yī)院完整的監(jiān)測哨點(diǎn)和報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)掌握全國的情況，一旦出現(xiàn)藥品短缺情況馬上啟動(dòng)應(yīng)對機(jī)制。

　　《實(shí)施意見》表示，今后，還要通過分析我國疾病譜變化、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，及時(shí)啟動(dòng)國家或省級應(yīng)對機(jī)制，定期公布相關(guān)信息。

　　值得一提的是，《實(shí)施意見》明確將短缺藥品供應(yīng)保障納入地方政府績效考核工作體系，要求縣級以上地方各級政府強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，加強(qiáng)督查評估和激勵(lì)問責(zé)。

　　總的來看，破解短缺藥的“中國藥方”將治標(biāo)與治本緊密結(jié)合，從短缺藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等全鏈條發(fā)力。此外，“中國藥方”除了發(fā)揮“無形之手”的積極作用之外，還強(qiáng)化政府責(zé)任，將短缺藥品供應(yīng)保障作為一項(xiàng)重大民生工程，通過跨部門聯(lián)動(dòng)，建立長效機(jī)制，彌補(bǔ)市場失靈，實(shí)現(xiàn)藥品的可及性，保障人人享有基本醫(yī)療。

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