國(guó)家藥監(jiān)局:已派督查組介入重慶醫(yī)工院被舉報(bào)事件


來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2018-09-03





  復(fù)星醫(yī)藥子公司重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱重慶醫(yī)工院)被內(nèi)部員工舉報(bào)事件持續(xù)發(fā)酵。8月31日晚間,記者注意到,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已介入。
 
  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)8月31日發(fā)文稱,針對(duì)網(wǎng)絡(luò)反映舉報(bào)重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司的情況,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成重慶市食品藥品監(jiān)督管理局開展徹查,盡快查清核實(shí)。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)肅查處。調(diào)查結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開。國(guó)家藥監(jiān)局已派出督查組,對(duì)調(diào)查工作進(jìn)行督查。
 
  重慶食藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的舉報(bào)信顯示,此次舉報(bào)來(lái)自重慶醫(yī)工院內(nèi)部員工,舉報(bào)信中稱:“我院制藥公司在違反國(guó)家藥品生產(chǎn)管理法規(guī)方面比長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物有過(guò)之無(wú)不及”。
 
  舉報(bào)信中還舉例稱:重慶醫(yī)工院“幾乎所有生產(chǎn)工藝都沒有根據(jù)批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)”“領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)員工大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄”,還稱“2017年11月美國(guó)FDA再次現(xiàn)場(chǎng)檢查,又出現(xiàn)了嚴(yán)重違反藥品管理法規(guī)的情況,得到了美國(guó)FDA給予的最差評(píng)價(jià)結(jié)果(OVI)”“欺騙上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,騙取藥品GMP證書”“ 集中力量做重慶市藥監(jiān)局的工作,又請(qǐng)吃飯,又送紅包”。
 
  針對(duì)此次舉報(bào)事件,8月31日早間,重慶食藥監(jiān)局公開信箱更新的調(diào)查進(jìn)展顯示:該局組織的主要由國(guó)家藥品GMP檢查員組成的調(diào)查組,正對(duì)舉報(bào)的問題開展深入調(diào)查;駐局紀(jì)檢監(jiān)察組對(duì)舉報(bào)反映的該局監(jiān)管人員接受吃請(qǐng)、收受紅包的情況進(jìn)行了初步核實(shí),暫未發(fā)現(xiàn)有違法違紀(jì)問題;積極主動(dòng)與舉報(bào)人進(jìn)行聯(lián)系,但發(fā)現(xiàn)其所留信息不是舉報(bào)人真實(shí)信息,目前該局一直未能聯(lián)系上實(shí)際舉報(bào)人。
 
  轉(zhuǎn)自:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
 

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