近日，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會與社會科學(xué)文獻出版社在南京共同發(fā)布《制藥工業(yè)藍皮書》。藍皮書指出，2017年是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的元年。在醫(yī)改政策壓力、市場需求、資本推動、技術(shù)變革等多重因素的作用下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級的時代。為迎接和應(yīng)對產(chǎn)業(yè)變革帶來的機遇和挑戰(zhàn)，藍皮書建議制藥企業(yè)圍繞政策、臨床需求和市場的變化不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、渠道結(jié)構(gòu)和終端結(jié)構(gòu)，并回歸行業(yè)的本質(zhì)，緊緊圍繞消費者的健康需求，以創(chuàng)新為驅(qū)動，實現(xiàn)企業(yè)的產(chǎn)品升級和模式升級，最終帶動整個產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。
藍皮書認為，長期以來，中國的絕大多數(shù)制藥企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主，這導(dǎo)致企業(yè)創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)品缺乏國際競爭力。隨著產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展、政策的扶持、資本的關(guān)注，國內(nèi)越來越多的企業(yè)開始布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域。恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥方面布局較早，目前上市了兩個創(chuàng)新藥品種--艾瑞昔布和阿帕替尼。除此之外，還有17個創(chuàng)新藥品種處于臨床開發(fā)階段。康弘藥業(yè)的創(chuàng)新藥品種康柏西普已經(jīng)上市，同時在眼科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域繼續(xù)創(chuàng)新并豐富系列專利品種結(jié)構(gòu)。此外，科倫藥業(yè)、信立泰等多家藥企也在積極布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
在制劑國際化方面，中國在原料藥領(lǐng)域是出口大國，但制劑出口規(guī)模一直很小，尤其是在歐美市場上。最近幾年，華海藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥等一批制藥企業(yè)的國際化步伐加快，并在國際市場上取得了一些突破。華海藥業(yè)已經(jīng)從特色原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型為具有國際競爭優(yōu)勢的仿制藥企業(yè)，截至2017年年底，在美國上市銷售產(chǎn)品達48個，其中15個產(chǎn)品市場份額領(lǐng)先。恒瑞醫(yī)藥有十幾個產(chǎn)品在歐美市場銷售，實現(xiàn)銷售收入6.37億元，幾個創(chuàng)新藥獲準在海外開展臨床試驗。
藍皮書認為，隨著人們的生活水平不斷提高、健康意識不斷增強，疾病的預(yù)防與健康管理越來越受到重視。部分藥企開始沿著診療向前后端延伸，如健康產(chǎn)品、日化、健康管理和康復(fù)等。云南白藥以用戶需求為導(dǎo)向，在大健康領(lǐng)域內(nèi)構(gòu)建覆蓋范圍更廣的產(chǎn)品生態(tài)體系，建立健康現(xiàn)代新生活方式的產(chǎn)品生態(tài)族群，滿足消費者多樣化健康需求。片仔癀制定了"一核兩翼"大健康發(fā)展戰(zhàn)略，在堅持做好醫(yī)藥生產(chǎn)核心產(chǎn)業(yè)的前提下，努力發(fā)展醫(yī)藥流通、日用化妝品、保健食品等產(chǎn)業(yè)。白云山、以嶺藥業(yè)等企業(yè)也在發(fā)展主業(yè)的同時積極構(gòu)建大健康產(chǎn)業(yè)鏈。
在生物藥方面，藍皮書提出，在全球藥品市場，生物藥早已占據(jù)重要地位，阿達木單抗更是憑借184億美元的銷售額雄踞藥王寶座。而在中國，排名前十的暢銷藥榜單中目前還看不到生物藥的影子。隨著國內(nèi)醫(yī)藥市場的逐漸規(guī)范，臨床價值逐漸成為評價藥物的核心，一些療效確切的生物藥將成為市場的潛力股。一些制藥上市公司也在布局生物藥領(lǐng)域。復(fù)星醫(yī)藥是較早布局生物藥領(lǐng)域的上市藥企之一，目前其開展的生物創(chuàng)新藥有8項，生物類似藥有14項。其中，生物類似藥利妥昔單抗已經(jīng)遞交上市申請，曲妥珠單抗生物類似藥和阿達木單抗生物類似藥有望2018年遞交上市申請。麗珠集團布局了多個單抗產(chǎn)品市場，臨床研究呈現(xiàn)加速發(fā)展和國際化趨勢，研發(fā)管線中既有確定性較高的傳統(tǒng)靶點，也有新興免疫檢查點靶點。華蘭生物、天士力、步長制藥等上市公司也在積極布局生物制藥領(lǐng)域。（作者：張敏）
轉(zhuǎn)自：國際商報
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