• 我國(guó)藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率為96%

    目前我國(guó)已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系，基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但是，醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體...
     2012-01-17

  • 我國(guó)新藥研發(fā)邁入新階段 迎來收獲期

    普佑克是我國(guó)“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)中的第一個(gè)治療用生物制品，是使用基因工程方法、通過大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)連續(xù)灌流等手段制備的新型纖溶酶原激活劑，用于急性心肌梗死的治療，由上海天士力藥業(yè)有...
     2012-01-17

  • 打“擦邊球” 藥房無證經(jīng)營(yíng)被捉

    《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第3條規(guī)定：“經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，但在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械...
     2012-01-17

  • 2011年有30只新藥獲批 創(chuàng)七年新高

    隨著制藥公司對(duì)監(jiān)管部門要求提供更多安全數(shù)據(jù)作出積極回應(yīng)，并全力避免FDA在最后一刻“發(fā)補(bǔ)”，2011年，美國(guó)獲批新藥數(shù)量創(chuàng)7年來新高，共批準(zhǔn)30只新藥，同比上一年21只有較大幅度提高。2004年共有3...
     2012-01-17

  • 北京切斷藥品收入與醫(yī)院收入聯(lián)系 試點(diǎn)醫(yī)藥分開

    “醫(yī)藥分開”如何操作？是否會(huì)增加百姓就醫(yī)負(fù)擔(dān)？韓曉芳稱，目前本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入中藥品收入約占一半左右，由此造成的過度用藥、大處方、抗生素濫用等問題廣受公眾詬病。在本市公立醫(yī)院改革中，將首先選取兩家公立醫(yī)...
     2012-01-17

  • 胃體癌發(fā)現(xiàn)兩個(gè)新易感基因位點(diǎn)

    胃癌是常見的一種消化道惡性腫瘤，臨床上通常把見于胃上部的癌癥稱為賁門癌，把見于胃下部的癌癥稱為胃體癌。上海交通大學(xué)Bio-X研究院師詠勇研究員、南京醫(yī)科大學(xué)沈洪兵教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院林東昕教授帶領(lǐng)科研...
     2012-01-17

  • “十二五”食藥監(jiān)管將接受全新考驗(yàn)

    “當(dāng)前食品藥品安全形勢(shì)仍不容樂觀，監(jiān)管工作仍面臨諸多困難、問題和挑戰(zhàn)”——這是全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議對(duì)現(xiàn)階段食藥監(jiān)管形勢(shì)的判斷和分析，筆者認(rèn)為非常客觀和理性，有助于全系統(tǒng)保持清醒的認(rèn)識(shí)，繼續(xù)深化監(jiān)管...
     2012-01-16

  • 藥品監(jiān)管：委托生產(chǎn)案件管轄權(quán)之爭(zhēng)

    A藥監(jiān)局接到省局轉(zhuǎn)辦的外省不合格報(bào)告核查信息。該不合格報(bào)告核查信息顯示，產(chǎn)品名稱為注射用頭孢呋辛鈉，生產(chǎn)廠家為A藥監(jiān)局轄區(qū)內(nèi)的B廠家。A局赴B廠家核查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該批注射用頭孢呋辛鈉系C廠委托B廠生產(chǎn)的，...
     2012-01-16

  • 中國(guó)CRO投向外資懷抱 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)困境

    新藥創(chuàng)制是制藥企業(yè)發(fā)展的命脈，更是一個(gè)國(guó)家在疾病管控方面的體現(xiàn)。隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)數(shù)據(jù)正如預(yù)期的由大國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)向世界第一規(guī)模的醫(yī)藥消費(fèi)王國(guó)邁進(jìn)。
     2012-01-16

  • 取消藥品加成能否擠干高價(jià)藥水分? 藥價(jià)需全程裸奔

    衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺日前在全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議上強(qiáng)調(diào)，“十二五”時(shí)期必須理順補(bǔ)償機(jī)制，全面取消“以藥補(bǔ)醫(yī)”。而作為醫(yī)改試點(diǎn)城市的深圳也在近期提出“在2012年底前，在公立醫(yī)院全面取消藥品加成制度”。
     2012-01-16

  • 衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺：利用好中醫(yī)藥資源 避免邊緣化

    “實(shí)施‘十二五’衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和專項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)劃時(shí)，要高度重視中醫(yī)藥項(xiàng)目的安排，給予適當(dāng)?shù)膬A斜，逐步扭轉(zhuǎn)中、西醫(yī)一條腿短、一條腿長(zhǎng)的局面，切實(shí)體現(xiàn)扶持和促進(jìn)的政策要求?！毙l(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺在1月10日召開的...
     2012-01-16

  • 上藥工業(yè)并購(gòu)啟動(dòng)完善腫瘤藥產(chǎn)業(yè)鏈

    此次對(duì)于金和生物的收購(gòu)，充分顯示了上海醫(yī)藥在腫瘤藥領(lǐng)域發(fā)力的決心。公開資料顯示，中西三維藥業(yè)作為上海醫(yī)藥下屬專業(yè)從事原料藥及配套制劑業(yè)務(wù)的核心子公司，在國(guó)內(nèi)較早獲得了紫杉醇和多西他賽的原料藥批文，且一...
     2012-01-16

  • 風(fēng)雨欲來 醫(yī)藥電子商務(wù)2012年發(fā)展仍未明朗

    隨著淘寶經(jīng)過整改強(qiáng)勢(shì)回歸，卓越亞馬遜、當(dāng)當(dāng)網(wǎng)聞風(fēng)而動(dòng)，醫(yī)藥電商最好的一年貌似已經(jīng)到來。在最近召開的中國(guó)網(wǎng)上藥店理事會(huì)成立儀式上，不少電商都覺得好日子應(yīng)該來了。很多早早就辦下兩證的企業(yè)也在考慮，是不是應(yīng)...
     2012-01-16

  • 今年國(guó)家將進(jìn)一步加大藥品監(jiān)管力度

    全國(guó)藥品安全形勢(shì)２０１１年總體情況良好，藥品安全保障能力明顯提高。２０１２年，國(guó)家將進(jìn)一步加大藥品監(jiān)管力度，維護(hù)藥品市場(chǎng)良好流通秩序、提升藥品質(zhì)量保障水平。這是記者從１２日至１３日在合肥召開的全國(guó)藥品...
     2012-01-16

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