科技部聯(lián)合衛(wèi)生健康委在京召開(kāi)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)成果新聞發(fā)布會(huì)，截至2019年7月，重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施以來(lái)，累計(jì)有139個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，其中1類(lèi)新藥44個(gè)，數(shù)量是專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施前的8倍，重大品種研發(fā)成果顯著；特別是2017年以來(lái)，近兩年成效更加明顯，包括冠昊生物旗下北京文豐天濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的、銀屑病全球首創(chuàng)新藥本維莫德在內(nèi)的14個(gè)1類(lèi)新藥獲批。
科技部重大專(zhuān)項(xiàng)司楊哲副司長(zhǎng)表示，在黨中央、國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，在科技部、發(fā)展改革委、財(cái)政部三部門(mén)的統(tǒng)籌推進(jìn)和各項(xiàng)牽頭單位的組織實(shí)施下，重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施十余年來(lái)，廣大科研人員聚焦目標(biāo)、集中攻關(guān)，產(chǎn)出了一大批重大標(biāo)志性成果，實(shí)現(xiàn)了重點(diǎn)領(lǐng)域的跨越式發(fā)展，提升了我國(guó)的自主創(chuàng)新能力，取得了顯著的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益。
新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室副主任、衛(wèi)生健康委科教司劉登峰專(zhuān)員介紹，我國(guó)重大品種研發(fā)成果顯著，截至2019年7月，累計(jì)139個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，其中1類(lèi)新藥44個(gè)，數(shù)量是專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施前的8倍。目前，初步建成了國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系，布局建設(shè)了一系列技術(shù)平臺(tái)，初步建成以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新，以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新，上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系，自主創(chuàng)新能力顯著提升。
專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先院士重點(diǎn)介紹了2017年以來(lái)在品種研發(fā)方面所取得的新進(jìn)展，以及專(zhuān)項(xiàng)支持獲批的14個(gè)1類(lèi)新藥情況。“其中，在銀屑病治療藥物方面，本維莫德是全球第一個(gè)有治療作用的芳香烴受體調(diào)節(jié)劑類(lèi)的非激素小分子化學(xué)藥物，可以多通路抑制銀屑病發(fā)病環(huán)節(jié)，療效確切、復(fù)發(fā)率低。”
國(guó)家特聘專(zhuān)家陳庚輝博士（左）與北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授（右）在發(fā)布會(huì)上合影。
本維莫德由國(guó)家特聘專(zhuān)家陳庚輝博士領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)研發(fā)，是全球首創(chuàng)（First-in-class）、擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)新藥，用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。本維莫德乳膏研發(fā)期間先后完成臨床試驗(yàn)病例超過(guò)1200例，其中Ⅲ期臨床試驗(yàn)在國(guó)家藥品審評(píng)中心指導(dǎo)下，由北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授牽頭設(shè)計(jì)了全球最高標(biāo)準(zhǔn)的研究方案，在包括北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等22家大型醫(yī)院730多入組病例中嚴(yán)格進(jìn)行。2019年5月29日，在“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)持續(xù)支持下，經(jīng)優(yōu)先審評(píng)審批程序，本維莫德乳膏獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。本維莫德的上市為尋常型銀屑病患者提供新的治療手段，一舉改變臨床上“外不治癬”的治療窘境。
據(jù)了解，新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)將繼續(xù)瞄準(zhǔn)國(guó)家戰(zhàn)略目標(biāo)，聚焦人民的健康和醫(yī)療需求，不斷研制出老百姓“用得上、用得起”的好藥、新藥，進(jìn)一步提升人民群眾的獲得感，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施。
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